Effecten van een mediterraan dieet op subjectieve cognitieve achteruitgang

Onderzoeksvragen:

1. Vanwege het feit dat de meeste deelnemers aan eerdere klinische onderzoeken naar het mediterrane dieet cognitief gezonde individuen waren, en hoewel de waargenomen effecten significant waren, maar niet bijzonder substantieel, heeft het mediterrane dieet vergelijkbare significante en meer uitgesproken effecten op zowel fysieke als cognitieve vaardigheden? functies bij oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD)?
2. Wat is het mechanisme achter de effecten van het mediterrane dieet op het fysieke en/of cognitieve functioneren? Komt dit door vasculaire bescherming of door verbeteringen in de hersenstructuur/hersennetwerkfunctie?

Onderzoeksdoel:

Voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effecten van een drie maanden mediterraan dieet op de fysieke en cognitieve functies van oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) in de gemeenschap te onderzoeken. Gebruik hersen-MRI om de onderliggende mechanismen op te helderen.

Inclusiecriteria voor deelnemers:

SCD-plus-proefpersonen moeten aan de volgende vijf criteria voldoen

1. Subjectieve geheugenafname zonder beperkingen in andere cognitieve domeinen (MMSE> 26; MMSE> 14 voor mensen met minder dan zes jaar opleiding).
2. Begin van subjectieve cognitieve achteruitgang in de afgelopen vijf jaar.
3. De leeftijd bij het begin van de subjectieve cognitieve achteruitgang is groter dan 60 jaar.
4. Bezorgdheid en preoccupatie met de achteruitgang van het geheugen.

5. Ervaren functionele achteruitgang vergeleken met leeftijdsgenoten en voldoen aan een van de volgende drie criteria:

   1. Verzorger ervaart cognitieve achteruitgang.
   2. Draagt ​​het APOE ε4-genotype.
   3. Klinisch bewijs van preklinische biomarkers voor de ziekte van Alzheimer.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

1. Gevallen die de dieetinterventie niet kunnen naleven of accepteren, inclusief personen met dieetbeperkingen zoals vegetarisme, lactose-intolerantie of mogelijke voedselallergieën.
2. Loopsnelheid ≤ 0,3 meter/seconde.

3. Elke significante medische aandoening die de fysieke en cognitieve functies beïnvloedt, waaronder:

   1. Fractuur van ledematen in de afgelopen zes maanden.
   2. Ernstige artritis in de afgelopen zes maanden.
   3. Neurologische en psychiatrische stoornissen zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, perifere neuropathie, psychische stoornissen).
   4. Claudicatio intermittens als gevolg van perifeer arterieel vaatlijden.
4. Chronische nierziekte (eGFR <30 ml/min/1,73m2) en personen die dialyse ondergaan.
5. Slecht gecontroleerde hart- en vaatziekten zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
6. Slecht gecontroleerde kwaadaardige tumoren zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
7. Ernstige visuele en auditieve beperkingen die de voltooiing van beoordelingen en tests verhinderen.
8. Deelnemers die in de drie maanden voorafgaand aan de studie hormoontherapie hebben ondergaan of naar verwachting tijdens de studie hormoontherapie zullen ondergaan.

Studieontwerp of implementatie:

Deze studie is een cross-over (drie maanden mediterrane dieetfase "M" en drie maanden reguliere dieetfase "R"), gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een duur van zes tot zeven maanden (zeven maanden voor de MR-groep met een extra één- maand wash-out periode). Tijdens de onderzoeksperiode krijgen deelnemers aan de M-fase dagelijks een portie van een mediterraan dieet, samengesteld door een voedingsdeskundige. Er zullen regelmatig educatie en evaluaties over het Mediterrane dieet plaatsvinden om ervoor te zorgen dat het Mediterraan Dieet Score Systeem (MDSS) een score van ≥10 behaalt. De R-fase volgt een zelfgekozen dieet en daarbij wordt ook de MDSS beoordeeld.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen met verschillende dieetvolgordes (MR- of RM-groep) in een verhouding van 1:1. Er zullen T0-metingen worden uitgevoerd, waaronder een vragenlijst met basisinformatie, bemonstering van bloedbiomarkers voor de ziekte van Alzheimer en de initiële beoordeling van fysieke en cognitieve functies. Dieetbeoordelingen en voorlichting zullen plaatsvinden voordat u aan de dieetinterventiegroep begint en één week, twee weken, één maand, twee maanden en drie maanden na het begin van elke fase. Andere metingen, waaronder bloeddruk-, hartslag-, lengte- en gewichtsmetingen, bloedonderzoek en hersen-MRI, zullen worden uitgevoerd op T1 en T2 (einde van elke dieetfase).