- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287697
아시아 영유아(6~24개월)의 에너지 소비 및 신체 구성
이중 라벨 워터(DLW) 기법을 사용한 아시아 지역 영유아(6~24개월)의 에너지 소비 및 신체 구성 측정
연구 개요
상세 설명
6~24개월 어린이의 에너지 요구량에 대한 현재 국제 권장 사항은 서구 인구의 데이터를 기반으로 수립되었습니다. 글로벌 권장 사항의 타당성을 확인하려면 생활 조건이 아동 성장 및 발달에 좋지 않을 수 있는 개발도상국의 건강한 아동에 대한 더 많은 인간 데이터가 필요할 것입니다. 인간의 에너지 요구량을 도출하기 위해 일일 총 에너지 소비량을 측정하는 이중 라벨 물(DLW) 기술의 역할도 강조되었습니다. 아시아 국가의 저소득 및 중간 소득 국가는 영양 전환을 겪었으며 스펙트럼 양쪽의 영양실조는 이 중요한 성장 기간 동안 심각한 영양 문제로 나타났습니다. 불행하게도 신체 구성에 대한 데이터, 즉 인체 측정치 이상의 정상적인 질적 성장을 구성하는 지방과 마른 조직 또는 무지방 조직의 상대적인 양에 대한 데이터는 부족합니다. 이러한 데이터는 좋은 영양과 건강을 위한 영유아 수유(IYCF) 권장사항을 안내하고 지역 내 모든 형태의 영양실조를 예방하는 데에도 필요합니다.
이 프로젝트는 지역의 정보 격차를 메울 필요성을 다루었으며 잠재적으로 아시아 및 그 외 지역의 영유아(IYC)에 대한 에너지 요구 사항 권장 사항 개정에 포함될 수 있습니다. 건강과 영양 웰빙을 위한 안정 동위원소 기술에 관해 국제원자력기구(IAEA)와 동남아시아 및 남아시아 기관 간의 이전 기술 협력을 기반으로 하는 이 프로젝트는 IAEA, FAO 아시아 태평양 지역 사무국 간의 협력입니다. , 태국 마히돌 대학교(Mahidol University)는 6~23개월 영유아의 총 에너지 소비 및 신체 구성을 평가하기 위해 이중 표시 물에 대한 연구를 수행합니다. 태국은 단면 설계에 대해 동일한 평가를 수행하면서 파키스탄, 필리핀, 스리랑카, 베트남 등 4개국의 참여로 종단적 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
어머니를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 비흡연자이면서
- 분만 시 재태 기간 37~41주
- 국가의 주요 민족에 속함
- 사회 경제적 지위가 있음
- 서면 동의서에 서명할 의향이 있음
유아 포함 기준:
- 건강한 아기
- 전체 기간
- 출생 시 체중이 2.5~4.0kg인 경우
- 연령 대비 신장 Z 점수 및 신장 대비 체중 Z 점수 -2SD 이상
- 최소 3개월 동안 전적으로 또는 주로 모유 수유를 했습니다.
어머니에 대한 제외 기준:
- 산모 : 임신성 당뇨병 등 만성질환이 있는 경우는 제외하였다.
유아 제외 기준:
- 선천적 오류 또는 만성 질환(예: 체강 질병)이 있는 경우
- RUTF와 같은 특별한 보충제를 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종단 연구-태국
코호트 1: 60명의 어린이가 6~8개월에 시작하여 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월에 추적 관찰을 받았습니다. 코호트 2: 71명의 어린이는 12~14개월에 시작하여 15~17개월, 18~21개월, 21~24개월에 추적 관찰을 받았습니다. |
개입 없음
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단면 연구-파키스탄
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23개월 어린이, 남녀 모두.
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개입 없음
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단면 연구-필리핀
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23개월 어린이, 남녀 모두.
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개입 없음
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단면 연구 - 스리랑카
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23개월 어린이, 남녀 모두.
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개입 없음
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단면 연구-베트남
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23개월 어린이, 남녀 모두.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 에너지 지출
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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이중 표지 수(DLW) 기술을 사용하여 평가한 총 에너지 지출
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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신체 구성
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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이중 표지수(DLW) 기술을 사용하여 평가된 신체 조성
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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영아의 체중(kg)
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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길이
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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유아의 신장(센티미터)
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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머리 둘레
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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유아의 머리 둘레(센티미터)
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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팔 중간 둘레
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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왼팔의 중간 위팔 둘레(센티미터)
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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삼두근 피부주름 두께
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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왼쪽 팔의 삼두근 피부주름 두께(밀리미터)
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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견갑하 피부주름 두께
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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왼쪽의 견갑하 피부주름 두께(밀리미터)
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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영유아 급식(IYCF)
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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IYCF 지표는 IYCF 설문지를 사용하여 결정되었습니다. IYCF 관행은 IYCF, 모유 섭취량, 식이 섭취량을 사용하여 평가되었습니다.
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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식이 섭취
기간: 6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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3일간 24시간 회상을 실시하여 모유와 식사를 통해 영양분 섭취량을 구했습니다.
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6~8개월, 9~11개월, 12~14개월, 15~17개월, 18~20개월, 21~23개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은