Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетические затраты и состав тела младенцев и детей раннего возраста (6–24 месяца) в Азии

29 февраля 2024 г. обновлено: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Определение энергетических затрат и состава тела младенцев и детей раннего возраста (6–24 месяцев) в Азии с использованием метода двойной меченной воды (DLW).

Этот проект представляет собой сотрудничество между Международным агентством по атомной энергии (МАГАТЭ), Региональным отделением ФАО для Азии и Тихого океана и Университетом Махидол, Таиланд, с целью проведения исследования воды с двойной маркировкой для оценки общих энергетических затрат и состава тела среди младенцев и детей младшего возраста. маленькие дети в возрасте 6-23 месяцев. Таиланд провел продольное исследование с участием четырех других стран, а именно Пакистана, Филиппин, Шри-Ланки и Вьетнама, проведя те же оценки в перекрестном дизайне.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Действующие международные рекомендации по энергетическим потребностям детей в возрасте 6–24 месяцев были созданы на основе данных западного населения. Для подтверждения обоснованности глобальной рекомендации потребуются дополнительные данные о здоровых детях из развивающихся стран, где условия жизни могут быть не столь благоприятными для роста и развития детей. Была также подчеркнута роль метода двойной мечения воды (DLW) в измерении общего ежедневного расхода энергии для определения энергетических потребностей человека. Страны Азии с низким и средним уровнем дохода претерпели изменения в питании, и недоедание на обоих концах спектра становится серьезной проблемой питания в этот критический период экономического роста. К сожалению, данных о составе тела, то есть об относительном количестве жира и мышечной или обезжиренной ткани, которое обеспечивает качественный нормальный рост, помимо антропометрических измерений, недостаточно. Эти данные также будут необходимы для разработки рекомендаций по кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF) для обеспечения хорошего питания и здоровья, а также для предотвращения всех форм недоедания в регионе.

В этом проекте рассматривалась необходимость заполнить информационный пробел в регионе и, возможно, быть включенным в пересмотр рекомендаций по потреблению энергии для детей грудного и раннего возраста (IYC) в Азии и за ее пределами. Этот проект, основанный на предыдущем техническом сотрудничестве между учреждениями Юго-Восточной и Южной Азии с Международным агентством по атомной энергии (МАГАТЭ) в области методов стабильных изотопов для улучшения здоровья и питания, представляет собой сотрудничество между МАГАТЭ и Региональным отделением ФАО для Азии и Тихого океана. и Университет Махидол, Таиланд, проведут исследование воды с двойной маркировкой для оценки общего расхода энергии и состава тела среди младенцев и детей раннего возраста в возрасте 6-23 месяцев. Таиланд провел продольное исследование с участием четырех других стран, а именно Пакистана, Филиппин, Шри-Ланки и Вьетнама, проведя те же оценки в перекрестном дизайне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

391

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Явно здоровые младенцы и дети раннего возраста в возрасте от 6 до 23 месяцев обоего пола, принадлежащие к основной национальности страны и имеющие любой социально-экономический статус.

Описание

Критерии включения для матерей:

  • Возраст >18 лет
  • Быть некурящим
  • Гестационный возраст на момент родов 37-41 неделя.
  • Принадлежность к основной национальности страны
  • Имеющий любой социально-экономический статус
  • Готов подписать информированное письменное согласие

Критерии включения для младенцев:

  • Здоровый ребенок
  • Полный срок
  • Вес при рождении от 2,5 до 4,0 кг.
  • Z-показатель роста к возрасту и Z-показатель веса к росту на уровне -2SD или выше.
  • Нахождение исключительно или преимущественно грудного вскармливания в течение как минимум 3 месяцев.

Критерии исключения для матерей:

  • Матери: наличие хронических заболеваний, например, гестационного диабета, были исключены.

Критерии исключения для младенцев:

  • Наличие врожденных пороков развития или хронических заболеваний, например, целиакии.
  • Прием специальных добавок, например, RUTF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Продольное исследование – Таиланд

Когорта 1: 60 детей были начаты в возрасте 6–8 месяцев и наблюдались в возрасте 9–11, 12–14 и 15–17 месяцев.

Когорта 2: 71 ребенок был начат в возрасте 12–14 месяцев, наблюдение проводилось в возрасте 15–17, 18–21 и 21–24 месяцев.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Поперечное исследование – Пакистан
Дети в возрасте 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 мес, оба пола.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Поперечное исследование – Филиппины
Дети в возрасте 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 мес, оба пола.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Поперечное исследование – Шри-Ланка
Дети в возрасте 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 мес, оба пола.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Поперечное исследование – Вьетнам
Дети в возрасте 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 мес, оба пола.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие затраты на энергию
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Общие энергозатраты оцениваются с использованием метода двойной маркировки воды (DLW).
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Состав тела
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Состав тела оценивался с использованием метода двойной меченной воды (DLW).
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Масса тела младенцев в килограммах
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Длина
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Рост младенцев в сантиметрах
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Окружность головы
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Окружность головы младенцев в сантиметрах
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Обхват середины плеча
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Обхват левой руки посередине плеча в сантиметрах
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Толщина кожной складки трицепса
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Толщина кожной складки трицепса левой руки в миллиметрах
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Толщина подлопаточной кожной складки
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Толщина подлопаточной кожной складки слева в миллиметрах
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Кормление детей грудного и раннего возраста (IYCF)
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Показатели IYCF определялись с помощью опросника IYCF. Практика IYCF оценивалась с использованием IYCF, потребления грудного молока, потребления с пищей.
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
Диетическое потребление
Временное ограничение: оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.
24-часовой отзыв проводился в течение 3 дней для получения информации о потреблении питательных веществ из грудного молока и диеты.
оценивается в возрасте 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 и 21–23 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Следователи

  • Главный следователь: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LOA/RAP/2019/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Репозиторий МАГАТЭ после утверждения

Сроки обмена IPD

2025 г. и далее

Критерии совместного доступа к IPD

После одобрения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состав тела

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться