Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výdej energie a tělesné složení kojenců a malých dětí (ve věku 6–24 měsíců) v Asii

29. února 2024 aktualizováno: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Stanovení energetického výdeje a tělesného složení kojenců a malých dětí (ve věku 6–24 měsíců) v Asii pomocí techniky dvojitě značené vody (DLW)

Tento projekt je výsledkem spolupráce mezi Mezinárodní agenturou pro atomovou energii (MAAE), regionálním úřadem FAO pro Asii a Tichomoří a Mahidol University v Thajsku za účelem provedení studie o dvojitě značené vodě pro hodnocení celkového energetického výdeje a tělesného složení u kojenců a dětí. malé děti ve věku 6-23 měsíců. Thajsko provedlo longitudinální studii za účasti dalších 4 zemí, jmenovitě Pákistánu, Filipín, Srí Lanky a Vietnamu, při provádění stejných hodnocení v průřezovém uspořádání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná mezinárodní doporučení týkající se energetických požadavků pro děti ve věku 6-24 měsíců byla vytvořena na základě údajů ze západní populace. K ověření platnosti globálního doporučení by bylo zapotřebí více lidských údajů o zdravých dětech z rozvojových zemí, kde životní podmínky nemusí být tak příznivé pro růst a vývoj dítěte. Byla také zdůrazněna úloha techniky dvojitě značené vody (DLW) při měření celkového denního energetického výdeje pro odvození energetických požadavků pro člověka. Země s nízkými a středními příjmy v asijských zemích prošly nutričním přechodem a podvýživa na obou koncích spektra se během tohoto kritického období růstu jeví jako významné nutriční výzvy. Bohužel údaje o složení těla, tj. relativní množství tuku a netukové nebo beztukové tkáně, které tvoří kvalitní normální růst nad rámec antropometrických měření, jsou vzácné. Tyto údaje budou také potřebné k tomu, aby se řídila doporučeními týkajícími se správné výživy a zdraví kojenců a malých dětí (IYCF) a aby se zabránilo všem formám podvýživy v regionu.

Tento projekt se zabýval potřebou zaplnit informační mezeru pro region a potenciálně být zahrnut do revize doporučení ohledně energetických požadavků pro kojence a malé děti (IYC) pro Asii i mimo ni. V návaznosti na předchozí technickou spolupráci mezi institucemi v jihovýchodní a jižní Asii s Mezinárodní agenturou pro atomovou energii (MAAE) na stabilních izotopových technikách pro zdraví a výživu, je tento projekt ve spolupráci mezi IAEA, regionálním úřadem FAO pro Asii a Tichomoří. a Mahidol University, Thajsko, aby provedli studii o dvojitě značené vodě pro posouzení celkového energetického výdeje a složení těla u kojenců a malých dětí ve věku 6-23 měsíců. Thajsko provedlo longitudinální studii za účasti dalších 4 zemí, jmenovitě Pákistánu, Filipín, Srí Lanky a Vietnamu, při provádění stejných hodnocení v průřezovém uspořádání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

391

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zjevně zdraví kojenci a malé děti ve věku 6–23 měsíců obou pohlaví, patřící k hlavnímu etniku země a mající jakýkoli socioekonomický status.

Popis

Kritéria začlenění pro matky:

  • Být starší 18 let
  • Být nekuřák
  • Gestační věk při porodu 37-41 týdnů
  • Příslušnost k hlavnímu etniku země
  • Mít jakýkoli socioekonomický status
  • Ochota podepsat informovaný písemný souhlas

Kritéria pro zařazení pro kojence:

  • Zdravé miminko
  • Celý termín
  • Porodní hmotnost mezi 2,5 a 4,0 kg
  • Skóre Z výšky k věku a skóre Z hmotnosti k výšce na nebo nad -2SD
  • Být výhradně nebo převážně kojeno po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení pro matky:

  • Matky: s chronickým onemocněním, např. těhotenská cukrovka, byly vyloučeny.

Kritéria vyloučení pro kojence:

  • Mít vrozené chyby nebo chronická onemocnění, např. celiakii
  • Užívání speciálních doplňků, např. RUTF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podélné studium-Thajsko

Kohorta 1: 60 dětí začalo ve věku 6–8 měsíců a byly sledovány ve věku 9–11, 12–14 a 15–17 měsíců.

Kohorta 2: 71 dětí začalo ve věku 12-14 měsíců, byly sledovány ve věku 15-17, 18-21 a 21-24 měsíců.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Průřezová studie-Pákistán
Děti ve věku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 měsíců, obě pohlaví.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Průřezová studie-Filipíny
Děti ve věku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 měsíců, obě pohlaví.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Průřezová studie-Srí Lanka
Děti ve věku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 měsíců, obě pohlaví.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Průřezová studie-Vietnam
Děti ve věku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 měsíců, obě pohlaví.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové energetické výdaje
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Celkové energetické výdaje hodnocené pomocí techniky dvojitě značené vody (DLW).
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Složení těla
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Složení těla bylo hodnoceno pomocí techniky dvojitě značené vody (DLW).
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Tělesná hmotnost kojenců v kilogramech
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Délka
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Délka kojenců v centimetrech
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Obvod hlavy
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Obvod hlavy kojenců v centimetrech
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Střední obvod paže
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Střední obvod levé paže v centimetrech
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Tloušťka kožní řasy tricepsu
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Tloušťka kožní řasy tricepsu na levé paži v milimetrech
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Tloušťka subskapulární kožní řasy
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Tloušťka subskapulární kožní řasy na levé straně v milimetrech
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Krmení kojenců a malých dětí (IYCF)
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Indikátory IYCF byly stanoveny pomocí dotazníku IYCF Praxe IYCF byla hodnocena pomocí IYCF , příjmu mateřského mléka, dietního příjmu
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
Dietní příjem
Časové okno: hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců
24hodinová obnova byla podávána po dobu 3 dnů, aby se získal příjem živin z mateřského mléka a stravy
hodnoceno ve věku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 a 21–23 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOA/RAP/2019/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úložiště MAAE po schválení

Časový rámec sdílení IPD

2025 dále

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit