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Energieverbrauch und Körperzusammensetzung von Säuglingen und Kleinkindern (6–24 Monate alt) in Asien

29. Februar 2024 aktualisiert von: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Bestimmung des Energieverbrauchs und der Körperzusammensetzung von Säuglingen und Kleinkindern (6–24 Monate alt) in Asien mithilfe der Double-Labeled Water (DLW)-Technik

Dieses Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen der Internationalen Atomenergiebehörde (IAEA), dem FAO-Regionalbüro für Asien und den Pazifik und der Mahidol-Universität, Thailand, um die Studie zu doppelt markiertem Wasser zur Bewertung des Gesamtenergieverbrauchs und der Körperzusammensetzung bei Säuglingen und Kleinkindern durchzuführen kleine Kinder im Alter von 6-23 Monaten. Thailand führte eine Längsschnittstudie mit Beteiligung von vier weiteren Ländern durch, nämlich Pakistan, den Philippinen, Sri Lanka und Vietnam, bei der die gleichen Bewertungen in einem Querschnittsdesign durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuellen internationalen Empfehlungen zum Energiebedarf von Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten basieren auf Daten der westlichen Bevölkerung. Um die Gültigkeit der globalen Empfehlung sicherzustellen, wären weitere Humandaten gesunder Kinder aus Entwicklungsländern erforderlich, in denen die Lebensbedingungen möglicherweise nicht so günstig für das Wachstum und die Entwicklung des Kindes sind. Die Rolle der Technik des doppelt markierten Wassers (DLW) bei der Messung des täglichen Gesamtenergieverbrauchs zur Ableitung des Energiebedarfs des Menschen wurde ebenfalls hervorgehoben. Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen in asiatischen Ländern haben die Ernährungsumstellung durchlaufen, und Unterernährung an beiden Enden des Spektrums erweist sich in dieser kritischen Wachstumsphase als erhebliche Ernährungsherausforderung. Leider gibt es kaum Daten zur Körperzusammensetzung, d. h. zu den relativen Mengen an Fett und magerem oder fettfreiem Gewebe, die über anthropometrische Messungen hinaus ein qualitativ hochwertiges normales Wachstum darstellen. Diese Daten werden auch benötigt, um die Empfehlungen zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) für eine gute Ernährung und Gesundheit zu leiten und alle Formen von Unterernährung in der Region zu verhindern.

Dieses Projekt befasste sich mit der Notwendigkeit, die Informationslücke für die Region zu schließen und möglicherweise in die Überarbeitung der Energiebedarfsempfehlungen für Säuglinge und Kleinkinder (IYC) für Asien und darüber hinaus einbezogen zu werden. Aufbauend auf der früheren technischen Zusammenarbeit zwischen Institutionen in Südost- und Südasien mit der Internationalen Atomenergiebehörde (IAEA) zu stabilen Isotopentechniken für Gesundheit und Ernährung, ist dieses Projekt eine Zusammenarbeit zwischen der IAEA und dem FAO-Regionalbüro für Asien und den Pazifik , und die Mahidol-Universität, Thailand, um die Studie über doppelt gekennzeichnetes Wasser zur Beurteilung des Gesamtenergieverbrauchs und der Körperzusammensetzung bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten durchzuführen. Thailand führte eine Längsschnittstudie mit Beteiligung von vier weiteren Ländern durch, nämlich Pakistan, den Philippinen, Sri Lanka und Vietnam, bei der die gleichen Bewertungen in einem Querschnittsdesign durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

391

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anscheinend gesunde Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 bis 23 Monaten beiderlei Geschlechts, die der größten ethnischen Zugehörigkeit des Landes angehören und irgendeinen sozioökonomischen Status haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter:

  • Alter > 18 Jahre alt sein
  • Nichtraucher sein
  • Gestationsalter bei der Entbindung: 37–41 Wochen
  • Zugehörigkeit zur größten ethnischen Gruppe des Landes
  • Einen sozioökonomischen Status haben
  • Bereit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen

Einschlusskriterien für Kleinkinder:

  • Gesundes Baby
  • Volle Amtszeit
  • Geburtsgewicht zwischen 2,5 und 4,0 kg
  • Z-Score für Größe und Alter und Z-Score für Gewicht und Größe bei oder über -2SD
  • Mindestens 3 Monate lang ausschließlich oder überwiegend gestillt werden

Ausschlusskriterien für Mütter:

  • Mütter mit chronischen Krankheiten, z. B. Schwangerschaftsdiabetes, wurden ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien für Kleinkinder:

  • Angeborene Fehler oder chronische Krankheiten, z. B. Zöliakie, haben
  • Einnahme eines speziellen Nahrungsergänzungsmittels, z. B. RUTF.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Längsschnittstudie – Thailand

Kohorte 1: 60 Kinder wurden im Alter von 6 bis 8 Monaten aufgenommen und im Alter von 9 bis 11, 12 bis 14 und 15 bis 17 Monaten nachuntersucht.

Kohorte 2: 71 Kinder wurden im Alter von 12 bis 14 Monaten aufgenommen und im Alter von 15 bis 17, 18 bis 21 und 21 bis 24 Monaten nachuntersucht.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Querschnittsstudie – Pakistan
Kinder im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20, 21–23 Monaten, beide Geschlechter.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Querschnittsstudie – Philippinen
Kinder im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20, 21–23 Monaten, beide Geschlechter.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Querschnittsstudie – Sri Lanka
Kinder im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20, 21–23 Monaten, beide Geschlechter.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Querschnittstudie-Vietnam
Kinder im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20, 21–23 Monaten, beide Geschlechter.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Der Gesamtenergieaufwand wird mithilfe der Technik des doppelt markierten Wassers (DLW) bewertet
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Die Körperzusammensetzung wurde mithilfe der Double-Labeled-Water-Technik (DLW) beurteilt
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Körpergewicht von Säuglingen in Kilogramm
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Länge
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Länge des Säuglings in Zentimetern
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Kopfumfang von Säuglingen in Zentimetern
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Mittlerer Oberarmumfang
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Mittlerer Oberarmumfang des linken Arms in Zentimetern
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Dicke der Trizeps-Hautfalte
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Dicke der Trizepshautfalte des linken Arms in Millimetern
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Dicke der subkapulären Hautfalte
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Dicke der subkapulären Hautfalte der linken Seite in Millimetern
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF)
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
IYCF-Indikatoren wurden mithilfe des IYCF-Fragebogens ermittelt. IYCF-Praktiken wurden anhand des IYCF, der Muttermilchaufnahme und der Nahrungsaufnahme bewertet
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten
Drei Tage lang wurde ein 24-Stunden-Recall durchgeführt, um die Nährstoffaufnahme aus der Muttermilch und der Nahrung zu ermitteln
beurteilt im Alter von 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 und 21–23 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Ermittler

  • Hauptermittler: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOA/RAP/2019/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IAEA-Endlager nach Genehmigung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Genehmigung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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