Dépense énergétique et composition corporelle des nourrissons et des jeunes enfants (6 à 24 mois) en Asie
Détermination de la dépense énergétique et de la composition corporelle des nourrissons et des jeunes enfants (âgés de 6 à 24 mois) en Asie à l'aide de la technique de l'eau doublement marquée (DLW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recommandations internationales actuelles sur les besoins énergétiques des enfants âgés de 6 à 24 mois ont été établies sur la base des données des populations occidentales. Davantage de données humaines sur des enfants en bonne santé provenant de pays en développement où les conditions de vie ne sont peut-être pas aussi favorables à la croissance et au développement de l'enfant seraient nécessaires pour vérifier la validité de la recommandation mondiale. Le rôle de la technique de l'eau doublement marquée (DLW) dans la mesure de la dépense énergétique quotidienne totale afin d'en déduire les besoins énergétiques des humains a également été souligné. Les pays asiatiques à revenu faible ou intermédiaire ont connu une transition nutritionnelle et la malnutrition, aux deux extrémités du spectre, apparaît comme un défi nutritionnel important au cours de cette période critique de croissance. Malheureusement, les données sur la composition corporelle, c'est-à-dire les quantités relatives de graisse et de tissu maigre ou sans graisse qui constituent une croissance normale de qualité au-delà des mesures anthropométriques, sont rares. Ces données seront également nécessaires pour orienter les recommandations en matière d’alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) pour une bonne nutrition et une bonne santé et pour prévenir toutes les formes de malnutrition dans la région.
Ce projet répondait à la nécessité de combler le manque d'informations pour la région et pourrait éventuellement être inclus dans la révision des recommandations sur les besoins énergétiques des nourrissons et des jeunes enfants (IYC) en Asie et au-delà. S'appuyant sur la précédente coopération technique entre les institutions d'Asie du Sud-Est et du Sud et l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA) sur les techniques isotopiques stables pour la santé et le bien-être nutritionnel, ce projet est une collaboration entre l'AIEA et le Bureau régional de la FAO pour l'Asie et le Pacifique. et l'Université Mahidol, en Thaïlande, pour mener une étude sur l'eau doublement marquée pour évaluer la dépense énergétique totale et la composition corporelle des nourrissons et des jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois. La Thaïlande a mené une étude longitudinale avec la participation de 4 autres pays, à savoir le Pakistan, les Philippines, le Sri Lanka et le Vietnam, en entreprenant les mêmes évaluations dans une conception transversale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les mères :
- Etre âgé de >18 ans
- Etre non-fumeur
- Âge gestationnel à l'accouchement 37-41 semaines
- Appartenant à l'ethnie majoritaire du pays
- Avoir n'importe quel statut socio-économique
- Prêt à signer un consentement écrit éclairé
Critères d'inclusion pour les nourrissons :
- Bébé en bonne santé
- Mandat complet
- Avoir un poids de naissance compris entre 2,5 et 4,0 kg
- Score Z taille-pour-âge et score Z poids-taille égaux ou supérieurs à -2SD
- Être allaité exclusivement ou majoritairement au sein pendant au moins 3 mois
Critères d'exclusion pour les mères :
- Mères : souffrant de maladies chroniques, par exemple le diabète gestationnel, ont été exclues.
Critères d'exclusion pour les nourrissons :
- Avoir des erreurs innées ou des maladies chroniques, par exemple les maladies coeliaques
- Prendre un supplément spécial, par exemple RUTF.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude longitudinale-Thaïlande
Cohorte 1 : 60 enfants ont commencé à l'âge de 6 à 8 mois et ont été suivis à 9-11, 12-14 et 15-17 mois. Cohorte 2 : 71 enfants ont commencé à 12-14 mois, ont été suivis à 15-17, 18-21 et 21-24 mois. |
Aucune intervention
|
|
Étude transversale-Pakistan
Enfants âgés de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mois, des deux sexes.
|
Aucune intervention
|
|
Étude transversale-Philippines
Enfants âgés de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mois, des deux sexes.
|
Aucune intervention
|
|
Étude transversale-Sri Lanka
Enfants âgés de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mois, des deux sexes.
|
Aucune intervention
|
|
Etude transversale-Vietnam
Enfants âgés de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mois, des deux sexes.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense énergétique totale
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Dépense énergétique totale évaluée à l'aide de la technique de l'eau doublement marquée (DLW)
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
La composition corporelle
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Composition corporelle évaluée à l'aide de la technique de l'eau doublement marquée (DLW)
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Poids corporel des nourrissons en kilogrammes
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
Longueur
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Longueur des nourrissons en centimètres
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
Circonférence de la tête
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Tour de tête des nourrissons en centimètres
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
Circonférence du milieu du bras
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Circonférence mi-bras du bras gauche en centimètres
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
Épaisseur du pli cutané du triceps
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Épaisseur du pli cutané du triceps du bras gauche en millimètres
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
Épaisseur du pli cutané sous-scapulaire
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Épaisseur du pli cutané sous-scapulaire du côté gauche en millimètres
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
Alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Les indicateurs de l'ANJE ont été déterminés à l'aide du questionnaire ANJE. Les pratiques d'ANJE ont été évaluées à l'aide de l'ANJE, de la consommation de lait maternel et de l'apport alimentaire.
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
|
L'apport alimentaire
Délai: évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Un rappel de 24 heures a été administré pendant 3 jours pour obtenir les apports en nutriments provenant du lait maternel et de l'alimentation.
|
évalué à l'âge de 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 et 21-23 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LOA/RAP/2019/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .