Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiforbruk og kroppssammensetning for spedbarn og små barn (6–24 måneder gamle) i Asia

29. februar 2024 oppdatert av: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Bestemmelse av energiforbruk og kroppssammensetning for spedbarn og små barn (6-24 måneder gamle) i Asia ved bruk av dobbeltmerket vann (DLW)-teknikken

Dette prosjektet er et samarbeid mellom International Atomic Energy Agency (IAEA), FAOs regionale kontor for Asia og Stillehavet, og Mahidol University, Thailand for å utføre studien på dobbeltmerket vann for vurdering av totalt energiforbruk og kroppssammensetning blant spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder. Thailand gjennomførte en longitudinell studie med deltakelse fra 4 andre land, nemlig Pakistan, Filippinene, Sri Lanka og Vietnam, for å gjennomføre de samme vurderingene i et tverrsnittsdesign.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De gjeldende internasjonale anbefalingene om energibehov for barn i alderen 6-24 måneder ble etablert basert på data fra den vestlige befolkningen. Mer menneskelige data om friske barn fra utviklingsland der levekårene kanskje ikke er like gunstige for barns vekst og utvikling, ville være nødvendig for å fastslå gyldigheten av den globale anbefalingen. Rollen til den dobbeltmerkede vannteknikken (DLW) i måling av totalt daglig energiforbruk for å utlede energibehov for mennesker ble også fremhevet. Lav- og mellominntektsland i asiatiske land har gjennomgått ernæringsovergangen og underernæring i begge ender av spekteret dukker opp som betydelige ernæringsutfordringer i denne kritiske perioden med vekst. Dessverre er data om kroppssammensetning, dvs. de relative mengder fett og magert eller fettfritt vev som utgjør normal vekst av høy kvalitet utover antropometriske mål, knappe. Disse dataene vil også være nødvendige for å veilede anbefalingene for spedbarn og småbarns fôring (IYCF) for god ernæring og helse og for å forhindre alle former for underernæring i regionen.

Dette prosjektet tok for seg behovet for å fylle informasjonsgapet for regionen, og potensielt inkluderes for å foreta revisjon av anbefalinger om energibehov for spedbarn og små barn (IYC) for Asia og utover. Dette prosjektet bygger på det tidligere tekniske samarbeidet mellom institusjoner i Sørøst- og Sør-Asia med Det internasjonale atomenergibyrået (IAEA) om stabile isotopteknikker for helse og ernæringsvelvære, og er et samarbeid mellom IAEA, FAOs regionale kontor for Asia og Stillehavet , og Mahidol University, Thailand for å gjennomføre studien på dobbeltmerket vann for vurdering av totalt energiforbruk og kroppssammensetning blant spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder. Thailand gjennomførte en longitudinell studie med deltakelse fra 4 andre land, nemlig Pakistan, Filippinene, Sri Lanka og Vietnam, for å gjennomføre de samme vurderingene i et tverrsnittsdesign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

391

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder av begge kjønn, som tilhører landets viktigste etnisitet, og som har en hvilken som helst sosioøkonomisk status.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mødre:

  • Å være >18 år gammel
  • Å være ikke-røyker
  • Svangerskapsalder ved fødsel 37-41 uker
  • Tilhører den viktigste etnisiteten i landet
  • Har noen sosioøkonomisk status
  • Villig til å signere informert skriftlig samtykke

Inkluderingskriterier for spedbarn:

  • Frisk baby
  • Full termin
  • Har fødselsvekt mellom 2,5 og 4,0 kg
  • Høyde-for-alder Z-poengsum og vekt-for-høyde Z-score på eller over -2SD
  • Å være utelukkende eller hovedsakelig ammet i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier for mødre:

  • Mødre: med kroniske sykdommer, for eksempel svangerskapsdiabetes, ble ekskludert.

Ekskluderingskriterier for spedbarn:

  • Å ha medfødte feil eller kroniske sykdommer, for eksempel cøliaki
  • Tar spesialtilskudd, f.eks. RUTF.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Longitudinell studie-Thailand

Kohort 1: 60 barn ble startet ved 6-8 måneders alder, og ble fulgt opp ved 9-11, 12-14 og 15-17 måneder.

Kohort 2: 71 barn ble startet i alderen 12-14 måneder, ble fulgt opp 15-17, 18-21 og 21-24 måneder.

Ingen inngrep
Tverrsnittsstudie-Pakistan
Barn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge kjønn.
Ingen inngrep
Tverrsnittsstudie-Filippinene
Barn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge kjønn.
Ingen inngrep
Tverrsnittsstudie-Sri Lanka
Barn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge kjønn.
Ingen inngrep
Tverrsnittsstudie-Vietnam
Barn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge kjønn.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energiforbruk
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Total energiforbruk vurdert ved bruk av dobbeltmerket vann (DLW)-teknikk
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Kroppssammensetning vurdert ved bruk av dobbeltmerket vann (DLW)-teknikk
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Kroppsvekt til spedbarn i kilo
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Lengde
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Lengde på spedbarn i centimeter
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Hodeomkrets
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Hodeomkrets for spedbarn i centimeter
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Midt på overarmens omkrets
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Midt på overarmens omkrets på venstre arm i centimeter
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Triceps hudfold tykkelse på venstre arm i millimeter
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Subscapular hudfoldtykkelse
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Subscapular hudfold tykkelse på venstre side i millimeter
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Spedbarns- og småbarnsmating (IYCF)
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
IYCF-indikatorer ble bestemt ved hjelp av IYCF-spørreskjemaet. IYCF-praksis ble vurdert ved hjelp av IYCF, morsmelkinntak, kostholdsinntak
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Diettinntak
Tidsramme: vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
24-timers tilbakekalling ble administrert i 3 dager for å oppnå næringsinntak fra morsmelk og kosthold
vurdert i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IAEA-depot ved godkjenning

IPD-delingstidsramme

2025 og fremover

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Kliniske studier på Ingen inngrep

Abonnere