亚洲婴幼儿(6-24 个月大)的能量消耗和身体成分
使用双标记水 (DLW) 技术测定亚洲婴幼儿(6-24 个月大)的能量消耗和身体成分
研究概览
详细说明
目前关于 6-24 个月大儿童能量需求的国际建议是根据西方人群的数据制定的。 为了确定全球建议的有效性,需要更多来自发展中国家的健康儿童的人体数据,这些国家的生活条件可能不利于儿童的生长和发育。 还强调了双标记水(DLW)技术在测量每日总能量消耗以得出人类能量需求方面的作用。 亚洲国家的低收入和中等收入国家经历了营养转型,两端的营养不良都成为这一关键增长时期的重大营养挑战。 不幸的是,关于身体成分的数据,即构成超出人体测量测量的正常生长质量的脂肪和瘦肉或无脂肪组织的相对量很少。 还需要这些数据来指导婴幼儿喂养(IYCF)关于良好营养和健康的建议,并防止该地区一切形式的营养不良。
该项目解决了填补该地区信息空白的需要,并有可能被纳入修订亚洲及其他地区婴幼儿能源需求建议(IYC)。 该项目以东南亚和南亚各机构与国际原子能机构(原子能机构)在稳定同位素技术促进健康和营养福祉方面的技术合作为基础,是原子能机构、粮农组织亚洲及太平洋区域办事处之间的合作项目与泰国玛希隆大学开展双标水研究,用于评估6-23个月大婴幼儿的总能量消耗和身体成分。 泰国进行了一项纵向研究,巴基斯坦、菲律宾、斯里兰卡和越南等其他 4 个国家也参与其中,并在横断面设计中进行了相同的评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya、Nakhon Pathom、泰国、73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
母亲的纳入标准:
- 年龄>18岁
- 不吸烟
- 分娩孕周37-41周
- 属于该国主要民族
- 具有任何社会经济地位
- 愿意签署知情书面同意书
婴儿纳入标准:
- 健康宝宝
- 全学期
- 出生体重在 2.5 至 4.0 公斤之间
- 年龄别身高 Z 分数和身高别体重 Z 分数等于或高于 -2SD
- 完全或主要母乳喂养至少 3 个月
母亲的排除标准:
- 母亲:排除患有慢性疾病,例如妊娠糖尿病。
婴儿的排除标准:
- 患有先天性缺陷或慢性疾病,例如乳糜泻
- 服用特殊补充剂,例如 RUTF。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纵向研究-泰国
第 1 组:60 名儿童在 6-8 个月大时开始,并在 9-11、12-14 和 15-17 个月大时进行随访。 第二组:71 名儿童在 12-14 个月大时开始,在 15-17、18-21 和 21-24 个月大时进行随访。 |
无干预
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横断面研究——巴基斯坦
6-8、9-11、12-14、15-17、18-20、21-23 个月的儿童,男女皆宜。
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无干预
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横断面研究——菲律宾
6-8、9-11、12-14、15-17、18-20、21-23 个月的儿童,男女皆宜。
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无干预
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横断面研究-斯里兰卡
6-8、9-11、12-14、15-17、18-20、21-23 个月的儿童,男女皆宜。
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无干预
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横断面研究——越南
6-8、9-11、12-14、15-17、18-20、21-23 个月的儿童,男女皆宜。
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无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能源总支出
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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使用双标记水 (DLW) 技术评估总能源支出
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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身体构成
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
|
使用双标记水 (DLW) 技术评估身体成分
|
在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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婴儿体重(公斤)
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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长度
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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婴儿身长(厘米)
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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头围
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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婴儿头围(厘米)
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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中上臂围
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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左臂中上臂周长(厘米)
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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三头肌皮褶厚度
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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左臂三头肌皮褶厚度(毫米)
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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肩胛下皮褶厚度
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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左侧肩胛下皮褶厚度(毫米)
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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婴幼儿喂养 (IYCF)
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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使用 IYCF 问卷确定 IYCF 指标 使用 IYCF 评估 IYCF 实践、母乳摄入量、膳食摄入量
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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膳食摄入量
大体时间:在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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进行 3 天的 24 小时回忆,以获得母乳和饮食中的营养摄入量
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在 6-8、9-11、12-14、15-17、18-20 和 21-23 个月时进行评估
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tippawan Pongcharoen, PhD、Mahidol University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的