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Gasto energético e composição corporal de bebês e crianças pequenas (6 a 24 meses de idade) na Ásia

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Determinação do gasto energético e da composição corporal de bebês e crianças pequenas (6 a 24 meses de idade) na Ásia usando a técnica da água duplamente marcada (DLW)

Este projeto é uma colaboração entre a Agência Internacional de Energia Atômica (AIEA), o Escritório Regional da FAO para a Ásia e o Pacífico e a Universidade Mahidol, na Tailândia, para realizar o estudo sobre água duplamente rotulada para avaliação do gasto energético total e da composição corporal entre bebês e crianças pequenas de 6 a 23 meses de idade. A Tailândia conduziu um estudo longitudinal com a participação de outros 4 países, nomeadamente Paquistão, Filipinas, Sri Lanka e Vietname, ao realizar as mesmas avaliações num desenho transversal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As actuais recomendações internacionais sobre as necessidades energéticas para crianças dos 6 aos 24 meses foram estabelecidas com base em dados das populações ocidentais. Seriam necessários mais dados humanos de crianças saudáveis ​​dos países em desenvolvimento, onde as condições de vida podem não ser tão favoráveis ​​para o crescimento e desenvolvimento infantil, para determinar a validade da recomendação global. O papel da técnica da água duplamente marcada (DLW) na medição do gasto energético diário total para derivar as necessidades energéticas dos seres humanos também foi destacado. Os países de rendimento baixo e médio dos países asiáticos passaram pela transição nutricional e a subnutrição em ambos os extremos do espectro surge como desafios nutricionais significativos durante este período crítico de crescimento. Infelizmente, os dados sobre a composição corporal, isto é, as quantidades relativas de gordura e tecido magro ou sem gordura que constituem um crescimento normal de qualidade além das medidas antropométricas, são escassos. Estes dados também serão necessários para orientar as recomendações sobre alimentação de bebés e crianças pequenas (IYCF) para uma boa nutrição e saúde e para prevenir todas as formas de subnutrição na região.

Este projecto abordou a necessidade de preencher a lacuna de informação para a região, e potencialmente ser incluído para fazer a revisão das recomendações sobre necessidades energéticas para bebés e crianças pequenas (IYC) para a Ásia e além. Com base na cooperação técnica anterior entre instituições do Sudeste e Sul da Ásia com a Agência Internacional de Energia Atómica (AIEA) em técnicas isotópicas estáveis ​​para a saúde e o bem-estar nutricional, este projecto é uma colaboração entre a AIEA, o Escritório Regional da FAO para a Ásia e o Pacífico. e a Universidade Mahidol, na Tailândia, para realizar o estudo sobre água duplamente rotulada para avaliação do gasto energético total e da composição corporal entre bebês e crianças pequenas de 6 a 23 meses de idade. A Tailândia conduziu um estudo longitudinal com a participação de outros 4 países, nomeadamente Paquistão, Filipinas, Sri Lanka e Vietname, ao realizar as mesmas avaliações num desenho transversal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

391

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebés e crianças aparentemente saudáveis, com idades compreendidas entre os 6 e os 23 meses, de ambos os sexos, pertencentes à principal etnia do país e com qualquer estatuto socioeconómico.

Descrição

Critérios de inclusão para mães:

  • Ter idade >18 anos
  • Ser não fumante
  • Idade gestacional no parto 37-41 semanas
  • Pertencente à principal etnia do país
  • Ter qualquer status socioeconômico
  • Disposto a assinar consentimento informado por escrito

Critérios de inclusão para bebês:

  • Bebê saudável
  • Termo completo
  • Ter peso ao nascer entre 2,5 e 4,0 kg
  • Escore Z de altura para idade e escore Z de peso para altura igual ou superior a -2DP
  • Ser amamentado exclusiva ou predominantemente por pelo menos 3 meses

Critérios de exclusão para mães:

  • Mães: foram excluídas portadores de doenças crônicas, como por exemplo, diabetes gestacional.

Critérios de exclusão para bebês:

  • Ter erros congênitos ou doenças crônicas, por exemplo, doenças celíacas
  • Tomar suplemento especial, por exemplo, RUTF.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo longitudinal - Tailândia

Coorte 1: 60 crianças foram iniciadas aos 6-8 meses de idade e acompanhadas aos 9-11, 12-14 e 15-17 meses de idade.

Coorte 2: 71 crianças foram iniciadas aos 12-14 meses de idade e acompanhadas aos 15-17, 18-21 e 21-24 meses.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Estudo transversal-Paquistão
Crianças de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos os sexos.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Estudo transversal-Filipinas
Crianças de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos os sexos.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Estudo transversal-Sri Lanka
Crianças de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos os sexos.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Estudo transversal-Vietnã
Crianças de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos os sexos.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesa Total de Energia
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Gasto total de energia avaliado usando a técnica de água duplamente rotulada (DLW)
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Composição do corpo
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Composição corporal avaliada pela técnica da água duplamente marcada (DLW)
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Peso corporal dos bebês em quilogramas
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Comprimento
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Comprimento dos bebês em centímetros
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Circunferência da cabeça
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Perímetro cefálico de bebês em centímetros
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Circunferência média do braço
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Circunferência média do braço esquerdo em centímetros
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Espessura da dobra cutânea do tríceps
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Espessura da dobra cutânea tricipital do braço esquerdo em milímetros
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Espessura da dobra cutânea subescapular
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Espessura da dobra cutânea subescapular do lado esquerdo em milímetros
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Alimentação de Lactentes e Crianças Pequenas (IYCF)
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Os indicadores IYCF foram determinados usando o questionário IYCF As práticas de IYCF foram avaliadas usando o IYCF, ingestão de leite materno, ingestão alimentar
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
Ingestão dietética
Prazo: avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses
O recordatório de 24 horas foi administrado por 3 dias para obter a ingestão de nutrientes do leite materno e da dieta
avaliado nas idades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 e 21 a 23 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Investigadores

  • Investigador principal: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LOA/RAP/2019/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Repositório da AIEA mediante aprovação

Prazo de Compartilhamento de IPD

2025 em diante

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após aprovação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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