Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeväisten ja pienten lasten (6–24 kuukauden ikäisten) energiakulut ja kehon koostumus Aasiassa

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Imeväisten ja pikkulasten (6–24 kuukauden ikäisten) energiakulujen ja kehon koostumuksen määrittäminen Aasiassa käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) -tekniikkaa

Tämä projekti on Kansainvälisen atomienergiajärjestön (IAEA), FAO:n Aasian ja Tyynenmeren aluetoimiston ja Thaimaan Mahidol-yliopiston yhteistyönä toteuttamassa tutkimus kaksinkertaisesti leimatusta vedestä imeväisten ja pikkulasten kokonaisenergiankulutuksen ja kehon koostumuksen arvioimiseksi. 6-23 kuukauden ikäiset lapset. Thaimaa suoritti pitkittäistutkimuksen, johon osallistui neljä muuta maata, nimittäin Pakistan, Filippiinit, Sri Lanka ja Vietnam, suorittaessaan samat arvioinnit poikkileikkaussuunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset kansainväliset suositukset 6-24 kuukauden ikäisten lasten energiatarpeesta on laadittu länsimaisen väestön tietojen perusteella. Maailmanlaajuisen suosituksen paikkansapitävyyden varmistamiseksi tarvittaisiin lisää ihmistietoa terveistä lapsista kehitysmaista, joissa elinolosuhteet eivät ehkä ole yhtä suotuisat lasten kasvulle ja kehitykselle. Kaksinkertaisesti leimatun veden (DLW) roolia mitattiin päivittäisen energian kokonaiskulutuksen määrittämiseksi ihmisten energiantarpeen saamiseksi. Aasian maiden matala- ja keskituloiset maat ovat kokeneet ravitsemusmuutoksen, ja aliravitsemus molemmissa päissä on noussut merkittäviksi ravitsemushaasteiksi tänä kriittisenä kasvun aikana. Valitettavasti tiedot kehon koostumuksesta eli rasvan ja vähärasvaisen tai rasvattoman kudoksen suhteellisista määristä, jotka muodostavat laadukkaan normaalin kasvun antropometristen mittausten ulkopuolella, ovat niukkoja. Näitä tietoja tarvitaan myös vauvojen ja pikkulasten ruokintaa (IYCF) koskevien suositusten ohjaamiseksi hyvään ravintoon ja terveyteen sekä kaikenlaisen aliravitsemuksen estämiseen alueella.

Tässä hankkeessa pyrittiin täyttämään alueen tietovaje, ja se voisi mahdollisesti olla mukana laatimassa vauvojen ja pikkulasten energiatarvesuosituksia (IYC) Aasiassa ja sen ulkopuolella. Tämä projekti perustuu aiempaan tekniseen yhteistyöhön Kaakkois- ja Etelä-Aasian instituutioiden välillä Kansainvälisen atomienergiajärjestön (IAEA) kanssa terveyttä ja ravitsemushyvinvointia koskevista stabiileista isotooppitekniikoista. ja Mahidolin yliopisto Thaimaassa suorittamaan tutkimuksen kaksinkertaisesti merkitystä vedestä energian kokonaiskulutuksen ja kehon koostumuksen arvioimiseksi 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pienten lasten keskuudessa. Thaimaa suoritti pitkittäistutkimuksen, johon osallistui neljä muuta maata, nimittäin Pakistan, Filippiinit, Sri Lanka ja Vietnam, suorittaessaan samat arvioinnit poikkileikkaussuunnittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

391

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmeisesti terveitä 6–23 kuukauden ikäisiä molempien sukupuolten vauvoja ja pieniä lapsia, jotka kuuluvat maan pääetniseen alkuperään ja joilla on minkäänlaista sosioekonomista asemaa.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit äideille:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Olla tupakoimaton
  • Raskausaika synnytyksessä 37-41 viikkoa
  • Kuuluu maan suurimpaan etniseen ryhmään
  • jolla on minkäänlainen sosioekonominen asema
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen

Vauvojen mukaanottokriteerit:

  • Terve vauva
  • Täysiaikainen
  • Syntymäpaino 2,5-4,0 kg
  • Pituus-ikä-Z-pisteet ja paino-pituus-Z-pisteet -2SD tai yli
  • Imetys yksinomaan tai pääasiallisesti vähintään 3 kuukauden ajan

Äitien poissulkemiskriteerit:

  • Äidit: krooniset sairaudet, kuten raskausdiabetes, jätettiin pois.

Vauvojen poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on synnynnäisiä vikoja tai kroonisia sairauksia, kuten keliakia
  • Erikoislisäaineen ottaminen, esim. RUTF.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkittäinen tutkimus - Thaimaa

Kohortti 1: 60 lasta aloitettiin 6-8 kuukauden iässä, ja niitä seurattiin 9-11, 12-14 ja 15-17 kuukauden iässä.

Kohortti 2: 71 lasta aloitettiin 12-14 kuukauden iässä, seurattiin 15-17, 18-21 ja 21-24 kuukauden iässä.

Ei väliintuloa
Poikkileikkaustutkimus - Pakistan
Lapset 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 kuukautta, molemmat sukupuolet.
Ei väliintuloa
Poikkileikkaustutkimus - Filippiinit
Lapset 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 kuukautta, molemmat sukupuolet.
Ei väliintuloa
Poikkileikkaustutkimus - Sri Lanka
Lapset 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 kuukautta, molemmat sukupuolet.
Ei väliintuloa
Poikkileikkaustutkimus - Vietnam
Lapset 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 kuukautta, molemmat sukupuolet.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian kokonaiskulut
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Energian kokonaiskulutus on arvioitu käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) -tekniikkaa
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Kehon koostumus arvioitu käyttämällä kaksoisleimattua vettä (DLW) -tekniikkaa
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Vauvojen ruumiinpaino kilogrammoina
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Pituus
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Vauvojen pituus senttimetreinä
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta senttimetreinä
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Vasemman käsivarren keskiolkavarren ympärysmitta senttimetreinä
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Vasemman käsivarren tricepsin ihopoimun paksuus millimetreinä
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Lapalaalainen ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Vasemman puolen ihopoimun paksuus millimetreinä
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Imeväisten ja pienten lasten ruokinta (IYCF)
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
IYCF-indikaattorit määritettiin IYCF-kyselylomakkeella IYCF:n käytäntöjä arvioitiin IYCF:llä , rintamaidon saanti, ruokavalion saanti
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta
24 tunnin palautus annettiin 3 päivän ajan ravintoaineiden saamiseksi rintamaidosta ja ruokavaliosta
arvioitu iässä 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 ja 21-23 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IAEA:n arkiston hyväksynnän jälkeen

IPD-jaon aikakehys

2025 eteenpäin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hyväksynnän jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa