Gasto energético y composición corporal de bebés y niños pequeños (de 6 a 24 meses) en Asia
Determinación del gasto energético y la composición corporal de bebés y niños pequeños (de 6 a 24 meses) en Asia mediante la técnica de agua doblemente etiquetada (DLW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones internacionales actuales sobre las necesidades energéticas de los niños de 6 a 24 meses se establecieron a partir de datos de la población occidental. Se necesitarían más datos humanos de niños sanos de países en desarrollo donde las condiciones de vida pueden no ser tan favorables para el crecimiento y desarrollo infantil para determinar la validez de la recomendación global. También se destacó el papel de la técnica del agua doblemente etiquetada (DLW) en la medición del gasto energético diario total para calcular las necesidades energéticas de los seres humanos. Los países asiáticos de ingresos bajos y medios han atravesado la transición nutricional y la desnutrición en ambos extremos del espectro emerge como importantes desafíos nutricionales durante este período crítico de crecimiento. Desafortunadamente, los datos sobre la composición corporal, es decir, las cantidades relativas de grasa y tejido magro o libre de grasa que constituye un crecimiento normal de calidad más allá de las mediciones antropométricas, son escasos. Estos datos también serán necesarios para orientar las recomendaciones sobre alimentación del lactante y del niño pequeño para una buena nutrición y salud y para prevenir todas las formas de desnutrición en la región.
Este proyecto abordó la necesidad de llenar el vacío de información para la región y potencialmente incluirse para hacer una revisión de las recomendaciones sobre los requisitos energéticos para bebés y niños pequeños (IYC) para Asia y más allá. Sobre la base de la cooperación técnica previa entre instituciones del sudeste y sur de Asia con la Agencia Internacional de Energía Atómica (OIEA) sobre técnicas isotópicas estables para el bienestar de la salud y la nutrición, este proyecto es una colaboración entre la OIEA y la Oficina Regional de la FAO para Asia y el Pacífico. y la Universidad Mahidol, Tailandia, para llevar a cabo el estudio sobre agua doblemente etiquetada para evaluar el gasto energético total y la composición corporal entre bebés y niños pequeños de entre 6 y 23 meses de edad. Tailandia llevó a cabo un estudio longitudinal con la participación de otros cuatro países, a saber, Pakistán, Filipinas, Sri Lanka y Vietnam, para realizar las mismas evaluaciones en un diseño transversal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para madres:
- Ser mayor de 18 años
- Ser no fumador
- Edad gestacional al momento del parto 37-41 semanas
- Pertenecer a la etnia principal del país.
- Tener cualquier estatus socioeconómico.
- Dispuesto a firmar consentimiento informado por escrito
Criterios de inclusión para bebés:
- bebe sano
- A término
- Tener un peso al nacer entre 2,5 y 4,0 kg.
- Puntuación Z de talla para la edad y puntuación Z de peso para la talla igual o superior a -2 DE
- Estar amamantado exclusiva o predominantemente durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión para madres:
- Madres: se excluyeron las que padecían enfermedades crónicas, por ejemplo, diabetes gestacional.
Criterios de exclusión para bebés:
- Tener errores congénitos o enfermedades crónicas, por ejemplo, enfermedades celíacas.
- Tomar suplementos especiales, por ejemplo, ATLC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio longitudinal-Tailandia
Cohorte 1: 60 niños iniciaron el estudio entre los 6 y 8 meses y fueron seguidos entre los 9 y 11, 12 y 14 y 15 y 17 meses. Cohorte 2: 71 niños iniciaron entre los 12 y 14 meses, fueron seguidos entre los 15 y 17, 18 y 21 y 21 y 24 meses. |
Sin intervención
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Estudio transversal-Pakistán
Niños de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos sexos.
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Sin intervención
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|
Estudio transversal-Filipinas
Niños de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos sexos.
|
Sin intervención
|
|
Estudio transversal-Sri Lanka
Niños de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos sexos.
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Sin intervención
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Estudio transversal-Vietnam
Niños de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20, 21 a 23 meses, ambos sexos.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto total de energía
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
Gasto energético total evaluado mediante la técnica de agua doblemente etiquetada (DLW)
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
Composición corporal evaluada mediante la técnica de agua doblemente etiquetada (DLW)
|
evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
Peso corporal de los lactantes en kilogramos.
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
|
Longitud
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
Longitud de los bebés en centímetros.
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
|
Circunferencia de la cabeza de los bebés en centímetros.
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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|
Circunferencia media del brazo
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Circunferencia media del brazo izquierdo en centímetros
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps del brazo izquierdo en milímetros
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Grosor del pliegue cutáneo subescapular
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Grosor del pliegue subescapular del lado izquierdo en milímetros
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF)
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Los indicadores de IYCF se determinaron mediante el cuestionario IYCF. Las prácticas de IYCF se evaluaron mediante el IYCF, la ingesta de leche materna y la ingesta dietética.
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Se administró un recordatorio de 24 horas durante 3 días para obtener la ingesta de nutrientes de la leche materna y la dieta.
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evaluado a las edades de 6 a 8, 9 a 11, 12 a 14, 15 a 17, 18 a 20 y 21 a 23 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOA/RAP/2019/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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