Csecsemők és kisgyermekek (6-24 hónapos) energiakiadása és testösszetétele Ázsiában
Csecsemők és kisgyermekek (6-24 hónapos) energiaráfordításának és testösszetételének meghatározása Ázsiában a kettős címkézett víz (DLW) technikával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 6-24 hónapos gyermekek energiaszükségletére vonatkozó jelenlegi nemzetközi ajánlásokat a nyugati lakosság adatai alapján hozták létre. A globális ajánlás érvényességének megállapításához több humán adatra lenne szükség a fejlődő országok egészséges gyermekeiről, ahol az életkörülmények nem olyan kedvezőek a gyermekek növekedéséhez és fejlődéséhez. Kiemelték a duplán címkézett víz (DLW) technikának a teljes napi energiafelhasználás mérésében betöltött szerepét az emberek energiaszükségletének kiszámítása érdekében. Az ázsiai országok alacsony és közepes jövedelmű országai a táplálkozási átalakuláson mentek keresztül, és az alultápláltság a spektrum mindkét végén jelentős táplálkozási kihívásként jelenik meg a növekedés e kritikus időszakában. Sajnos a testösszetételre vonatkozó adatok, azaz a zsír és a sovány vagy zsírmentes szövetek relatív mennyisége, amely az antropometrikus méréseken túlmenően a minőségi normál növekedést jelenti. Ezekre az adatokra szükség lesz a csecsemők és kisgyermekek táplálására (IYCF) vonatkozó, a helyes táplálkozásra és egészségre vonatkozó ajánlások iránymutatásához, valamint az alultápláltság minden formájának megelőzéséhez a régióban.
Ez a projekt foglalkozott azzal, hogy pótolni kell a régió információs hiányát, és potenciálisan részt vett a csecsemők és kisgyermekek energiaszükségletére vonatkozó ajánlások (IYC) felülvizsgálatában Ázsiában és azon túl. A délkelet- és dél-ázsiai intézmények és a Nemzetközi Atomenergia-ügynökség (NAÜ) közötti korábbi technikai együttműködésre építve a stabil izotópos technikákról az egészség és a táplálkozási jólét érdekében, ez a projekt a NAÜ, a FAO Ázsia és a Csendes-óceáni Regionális Iroda együttműködése. és a thaiföldi Mahidol Egyetemen, hogy végezzenek tanulmányt a kettős jelölésű vízről a teljes energiafelhasználás és testösszetétel felmérésére 6-23 hónapos csecsemők és kisgyermekek körében. Thaiföld egy longitudinális vizsgálatot végzett 4 másik ország, nevezetesen Pakisztán, Fülöp-szigetek, Srí Lanka és Vietnam részvételével, és ugyanazokat a vizsgálatokat végezte el egy keresztmetszeti tervben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok anyák számára:
- 18 év feletti életkor
- Nemdohányzónak lenni
- Terhességi kor szüléskor 37-41 hét
- Az ország fő etnikumához tartozik
- Bármilyen társadalmi-gazdasági státusszal
- Hajlandó aláírni a tájékozott írásos beleegyezést
Bevételi kritériumok csecsemők számára:
- Egészséges baba
- Teljes időszak
- 2,5 és 4,0 kg közötti születési súlyú
- Magasság/kor Z pontszám és súly/magasság Z pontszám -2SD vagy afeletti
- Kizárólag vagy túlnyomórészt szoptatás legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok anyák számára:
- Anyák: a krónikus betegségben szenvedőket, pl. terhességi cukorbetegséget, kizártuk.
Kizárási kritériumok csecsemők számára:
- Veleszületett rendellenességek vagy krónikus betegségek, például cöliákia
- Speciális kiegészítők szedése, például RUTF.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Longitudinális vizsgálat – Thaiföld
1. kohorsz: 60 gyermeket 6-8 hónapos korban kezdték el, majd 9-11, 12-14 és 15-17 hónapos korukban követték nyomon. 2. kohorsz: 71 gyermeket 12-14 hónapos korban kezdték el, 15-17, 18-21 és 21-24 hónapos korukban követték nyomon. |
Nincs beavatkozás
|
|
Keresztmetszeti vizsgálat – Pakisztán
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 hónapos gyerekek, mindkét nem.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Keresztmetszeti vizsgálat – Fülöp-szigetek
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 hónapos gyerekek, mindkét nem.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Keresztmetszeti tanulmány - Sri Lanka
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 hónapos gyerekek, mindkét nem.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Keresztmetszeti vizsgálat – Vietnam
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 hónapos gyerekek, mindkét nem.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes energiakiadás
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A teljes energiakiadást kétszeresen címkézett víz (DLW) technikával értékelték
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Test felépítés
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A testösszetételt kétszeresen jelölt víz (DLW) technikával értékelték
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A csecsemők testtömege kilogrammban
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Hossz
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A csecsemők hossza centiméterben
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Fejkörfogat
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A csecsemők fejkörfogata centiméterben
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Középső felkar kerülete
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A bal kar középső felkar kerülete centiméterben
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Tricepsz bőrredő vastagsága
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A bal kar tricepsz bőrredő vastagsága milliméterben
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
A lapocka alatti bőrredő vastagsága
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
A bal oldal lapocka alatti bőrredő vastagsága milliméterben
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Csecsemők és kisgyermekek táplálása (IYCF)
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
Az IYCF mutatóit az IYCF kérdőív segítségével határoztuk meg.
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
24 órás visszahívást alkalmaztak 3 napon keresztül, hogy az anyatejből és az étrendből nyerjék a tápanyagokat
|
6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 és 21-23 hónapos korban értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOA/RAP/2019/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .