Energieverbruik en lichaamssamenstelling van zuigelingen en jonge kinderen (6-24 maanden oud) in Azië
Bepaling van het energieverbruik en de lichaamssamenstelling van zuigelingen en jonge kinderen (6-24 maanden oud) in Azië met behulp van de dubbelgelabelde watertechniek (DLW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige internationale aanbevelingen over de energiebehoefte voor kinderen van 6 tot 24 maanden zijn opgesteld op basis van gegevens van de westerse bevolking. Er zijn meer menselijke gegevens nodig van gezonde kinderen uit de ontwikkelingslanden waar de levensomstandigheden mogelijk niet zo gunstig zijn voor de groei en ontwikkeling van kinderen om de geldigheid van de mondiale aanbeveling vast te stellen. De rol van de dubbel gelabelde watertechniek (DLW) bij het meten van het totale dagelijkse energieverbruik om de energiebehoeften van mensen af te leiden, werd ook benadrukt. Lage- en middeninkomenslanden in Aziatische landen hebben de voedingstransitie ondergaan en ondervoeding aan beide uiteinden van het spectrum blijkt een belangrijke voedingsuitdaging te zijn tijdens deze kritieke groeiperiode. Helaas zijn gegevens over de lichaamssamenstelling, d.w.z. de relatieve hoeveelheden vet en mager of vetvrij weefsel die een normale groei van hoge kwaliteit vormen, die verder gaat dan antropometrische metingen, schaars. Deze gegevens zullen ook nodig zijn als leidraad voor de aanbevelingen voor de voeding van baby's en jonge kinderen (IYCF) voor goede voeding en gezondheid en om alle vormen van ondervoeding in de regio te voorkomen.
Dit project kwam tegemoet aan de noodzaak om de informatiekloof voor de regio op te vullen en mogelijk te worden opgenomen in de herziening van de aanbevelingen voor de energiebehoefte voor zuigelingen en jonge kinderen (IYC) voor Azië en daarbuiten. Voortbouwend op de eerdere technische samenwerking tussen instellingen in Zuidoost- en Zuid-Azië met de Internationale Organisatie voor Atoomenergie (IAEA) op het gebied van stabiele isotopische technieken voor gezondheid en voedingswelzijn, is dit project een samenwerking tussen IAEA, het FAO Regionaal Bureau voor Azië en de Stille Oceaan. , en Mahidol University, Thailand om het onderzoek uit te voeren naar dubbel gelabeld water voor de beoordeling van het totale energieverbruik en de lichaamssamenstelling bij zuigelingen en jonge kinderen van 6 tot 23 maanden oud. Thailand voerde een longitudinaal onderzoek uit met deelname van vier andere landen, namelijk Pakistan, de Filippijnen, Sri Lanka en Vietnam, om dezelfde beoordelingen uit te voeren in een cross-sectioneel ontwerp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor moeders:
- Ouder dan 18 jaar oud zijn
- Niet-roker zijn
- Zwangerschapsduur bij bevalling 37-41 weken
- Behorend tot de belangrijkste etniciteit van het land
- Een sociaal-economische status hebben
- Bereid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen
Inclusiecriteria voor baby's:
- Gezond kindje
- Volledige termijn
- Met een geboortegewicht tussen 2,5 en 4,0 kg
- Z-score voor lengte naar leeftijd en Z-score voor gewicht naar lengte op of boven -2SD
- Minimaal 3 maanden uitsluitend of overwegend borstvoeding krijgen
Uitsluitingscriteria voor moeders:
- Moeders: met chronische ziekten, bijvoorbeeld zwangerschapsdiabetes, werden uitgesloten.
Uitsluitingscriteria voor baby's:
- Met aangeboren fouten of chronische ziekten, bijvoorbeeld coeliakie
- Speciale supplementen nemen, bijvoorbeeld RUTF.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longitudinale studie-Thailand
Cohort 1: 60 kinderen werden gestart op de leeftijd van 6-8 maanden en werden gevolgd op de leeftijd van 9-11, 12-14 en 15-17 maanden. Cohort 2: 71 kinderen werden gestart op de leeftijd van 12-14 maanden, gevolgd op de leeftijd van 15-17, 18-21 en 21-24 maanden. |
Geen tussenkomst
|
|
Cross-sectionele studie-Pakistan
Kinderen van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 maanden, beide geslachten.
|
Geen tussenkomst
|
|
Cross-sectionele studie-Filippijnen
Kinderen van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 maanden, beide geslachten.
|
Geen tussenkomst
|
|
Cross-sectionele studie-Sri Lanka
Kinderen van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 maanden, beide geslachten.
|
Geen tussenkomst
|
|
Cross-sectioneel onderzoek-Vietnam
Kinderen van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 maanden, beide geslachten.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale energie-uitgaven
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Totale energie-uitgaven beoordeeld met behulp van de techniek van dubbel gelabeld water (DLW).
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld met behulp van de dubbel gelabelde watertechniek (DLW).
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Lichaamsgewicht van zuigelingen in kilogram
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Lengte
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Lengte van baby's in centimeters
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Hoofdomtrek van baby's in centimeters
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Omtrek van de middenbovenarm
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Omtrek middenbovenarm van de linkerarm in centimeters
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Dikte van de tricepshuidplooi
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Triceps-huidplooidikte van de linkerarm in millimeters
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Dikte van de subscapulaire huidplooi
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Subscapulaire huidplooidikte van de linkerkant in millimeters
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF)
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
IYCF-indicatoren werden bepaald met behulp van de IYCF-vragenlijst. IYCF-praktijken werden beoordeeld met behulp van de IYCF, inname van moedermelk, inname via de voeding
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Er werd gedurende 3 dagen een 24-uurs terugroepactie uitgevoerd om de inname van voedingsstoffen uit de moedermelk en het dieet te verkrijgen
|
beoordeeld op de leeftijd van 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 en 21-23 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LOA/RAP/2019/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .