Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydatki energetyczne i skład ciała niemowląt i małych dzieci (w wieku 6–24 miesięcy) w Azji

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Oznaczanie wydatku energetycznego i składu ciała niemowląt i małych dzieci (w wieku 6–24 miesięcy) w Azji przy użyciu techniki podwójnie znakowanej wody (DLW)

Projekt ten jest wynikiem współpracy Międzynarodowej Agencji Energii Atomowej (MAEA), Biura Regionalnego FAO dla Azji i Pacyfiku oraz Uniwersytetu Mahidol w Tajlandii, a jego celem jest przeprowadzenie badania na podwójnie oznakowanej wodzie w celu oceny całkowitego wydatku energetycznego i składu ciała wśród niemowląt i dzieci małe dzieci w wieku 6–23 miesięcy. Tajlandia przeprowadziła badanie podłużne z udziałem 4 innych krajów, a mianowicie Pakistanu, Filipin, Sri Lanki i Wietnamu, przeprowadzając te same oceny w projekcie przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne międzynarodowe zalecenia dotyczące zapotrzebowania energetycznego dzieci w wieku 6-24 miesięcy zostały ustalone w oparciu o dane pochodzące z populacji zachodnich. Aby ustalić ważność globalnego zalecenia, potrzeba większej liczby danych na temat zdrowych dzieci z krajów rozwijających się, w których warunki życia mogą nie być tak korzystne dla wzrostu i rozwoju dziecka. Podkreślono także rolę techniki podwójnie znakowanej wody (DLW) w pomiarze całkowitego dziennego wydatku energetycznego w celu określenia zapotrzebowania energetycznego człowieka. Kraje azjatyckie o niskich i średnich dochodach przeszły transformację żywieniową, a niedożywienie na obu krańcach spektrum stanowi poważne wyzwanie żywieniowe w tym krytycznym okresie wzrostu. Niestety, dane dotyczące składu ciała, czyli względnej ilości tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej, stanowiącej prawidłowy wzrost, wykraczający poza pomiary antropometryczne, są skąpe. Dane te będą również potrzebne do opracowania zaleceń dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) dotyczących prawidłowego odżywiania i zdrowia oraz zapobiegania wszelkim formom niedożywienia w regionie.

Projekt ten uwzględnił potrzebę wypełnienia luki informacyjnej dla regionu i potencjalnie został włączony do przeglądu zaleceń dotyczących zapotrzebowania na energię dla niemowląt i małych dzieci (IYC) w Azji i poza nią. Opierając się na wcześniejszej współpracy technicznej między instytucjami w Azji Południowo-Wschodniej i Południowej z Międzynarodową Agencją Energii Atomowej (MAEA) w sprawie technik stabilnych izotopów zapewniających zdrowie i dobre samopoczucie, projekt ten stanowi wynik współpracy między MAEA, Biurem Regionalnym FAO dla Azji i Pacyfiku i Uniwersytet Mahidol w Tajlandii w celu przeprowadzenia badania podwójnie znakowanej wody w celu oceny całkowitego wydatku energetycznego i składu ciała wśród niemowląt i małych dzieci w wieku 6–23 miesięcy. Tajlandia przeprowadziła badanie podłużne z udziałem 4 innych krajów, a mianowicie Pakistanu, Filipin, Sri Lanki i Wietnamu, przeprowadzając te same oceny w projekcie przekrojowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

391

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pozornie zdrowe niemowlęta i małe dzieci w wieku 6–23 miesięcy, obu płci, należące do głównej grupy etnicznej w kraju i posiadające dowolny status społeczno-ekonomiczny.

Opis

Kryteria włączenia dla matek:

  • Wiek > 18 lat
  • Bycie niepalącym
  • Wiek ciążowy w chwili porodu 37–41 tygodni
  • Przynależność do głównej grupy etnicznej kraju
  • Posiadanie dowolnego statusu społeczno-ekonomicznego
  • Chcę podpisać świadomą pisemną zgodę

Kryteria włączenia niemowląt:

  • Zdrowe dziecko
  • Pełny termin
  • O masie urodzeniowej od 2,5 do 4,0 kg
  • Wynik Z w stosunku do wzrostu i wieku oraz wskaźnik Z w stosunku do masy ciała na poziomie -2SD lub wyższym
  • Karmienie wyłącznie lub głównie piersią przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wykluczenia dla matek:

  • Matki: wykluczono osoby cierpiące na choroby przewlekłe, np. cukrzycę ciążową.

Kryteria wykluczenia dla niemowląt:

  • Posiadanie wad wrodzonych lub chorób przewlekłych np. celiakii
  • Przyjmowanie specjalnego suplementu, np. RUTF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie podłużne – Tajlandia

Kohorta 1: Badanie 60 dzieci rozpoczęło się w wieku 6–8 miesięcy, a następnie obserwowano w wieku 9–11, 12–14 i 15–17 miesięcy.

Kohorta 2: Badanie 71 dzieci rozpoczęło się w wieku 12–14 miesięcy, a kontynuację kontynuowano w wieku 15–17, 18–21 i 21–24 miesięcy.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Badanie przekrojowe – Pakistan
Dzieci w wieku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 miesięcy, obie płcie.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Badanie przekrojowe – Filipiny
Dzieci w wieku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 miesięcy, obie płcie.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Badanie przekrojowe – Sri Lanka
Dzieci w wieku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 miesięcy, obie płcie.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Badanie przekrojowe – Wietnam
Dzieci w wieku 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 miesięcy, obie płcie.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wydatki na energię
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Całkowite wydatki na energię oszacowane przy użyciu techniki podwójnie znakowanej wody (DLW).
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Skład ciała oceniany techniką podwójnie znakowanej wody (DLW).
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Masa ciała niemowląt w kilogramach
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Długość
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Długość niemowląt w centymetrach
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Obwód głowy
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Obwód głowy niemowląt w centymetrach
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Obwód połowy ramienia
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Obwód środkowego ramienia lewego ramienia w centymetrach
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Grubość fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego lewego ramienia w milimetrach
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Grubość fałdu skórnego podłopatkowego
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Grubość fałdu skórnego podłopatkowego po lewej stronie w milimetrach
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Karmienie niemowląt i małych dzieci (IYCF)
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Wskaźniki IYCF określono za pomocą kwestionariusza IYCF. Praktyki IYCF oceniono za pomocą IYCF, spożycia mleka matki, spożycia
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy
Przez 3 dni przeprowadzono 24-godzinne przypominanie w celu ustalenia spożycia składników odżywczych z mleka matki i diety
oceniany w wieku 6–8, 9–11, 12–14, 15–17, 18–20 i 21–23 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Śledczy

  • Główny śledczy: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOA/RAP/2019/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Repozytorium MAEA po zatwierdzeniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj