Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dispendio energetico e composizione corporea di neonati e bambini piccoli (6-24 mesi) in Asia

29 febbraio 2024 aggiornato da: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Determinazione del dispendio energetico e della composizione corporea di neonati e bambini piccoli (6-24 mesi) in Asia utilizzando la tecnica dell'acqua doppiamente etichettata (DLW)

Questo progetto è una collaborazione tra l’Agenzia Internazionale per l’Energia Atomica (AIEA), l’Ufficio Regionale della FAO per l’Asia e il Pacifico e l’Università di Mahidol, Tailandia, per condurre uno studio sull’acqua doppiamente etichettata per la valutazione del dispendio energetico totale e della composizione corporea tra i neonati e i bambini. bambini piccoli dai 6 ai 23 mesi. La Tailandia ha condotto uno studio longitudinale con la partecipazione di altri 4 paesi, vale a dire Pakistan, Filippine, Sri Lanka e Vietnam, intraprendendo le stesse valutazioni in un disegno trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali raccomandazioni internazionali sul fabbisogno energetico dei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi sono state stabilite sulla base dei dati delle popolazioni occidentali. Per accertare la validità della raccomandazione globale sarebbero necessari più dati umani su bambini sani provenienti da paesi in via di sviluppo, dove le condizioni di vita potrebbero non essere altrettanto favorevoli alla crescita e allo sviluppo del bambino. È stato inoltre evidenziato il ruolo della tecnica dell'acqua doppiamente etichettata (DLW) nella misurazione del dispendio energetico giornaliero totale per ricavare il fabbisogno energetico per gli esseri umani. I paesi asiatici a basso e medio reddito hanno attraversato la transizione nutrizionale e la malnutrizione su entrambi gli estremi dello spettro emerge come sfide nutrizionali significative durante questo periodo critico di crescita. Sfortunatamente, i dati sulla composizione corporea, cioè le quantità relative di tessuto adiposo e magro o magro che costituiscono una crescita normale di qualità oltre le misurazioni antropometriche, sono scarsi. Questi dati saranno necessari anche per orientare le raccomandazioni sull’alimentazione dei neonati e dei bambini (IYCF) per una buona alimentazione e salute e per prevenire tutte le forme di malnutrizione nella regione.

Questo progetto ha affrontato la necessità di colmare la lacuna informativa nella regione e potenzialmente essere incluso nella revisione delle raccomandazioni sui fabbisogni energetici per neonati e bambini piccoli (IYC) per l’Asia e oltre. Basandosi sulla precedente cooperazione tecnica tra istituzioni nel sud-est e nell'Asia meridionale con l'Agenzia internazionale per l'energia atomica (AIEA) sulle tecniche isotopiche stabili per la salute e il benessere nutrizionale, questo progetto è una collaborazione tra l'AIEA, l'Ufficio regionale della FAO per l'Asia e il Pacifico e l'Università di Mahidol, in Tailandia, per condurre lo studio sull'acqua doppiamente etichettata per la valutazione del dispendio energetico totale e della composizione corporea tra neonati e bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi. La Tailandia ha condotto uno studio longitudinale con la partecipazione di altri 4 paesi, vale a dire Pakistan, Filippine, Sri Lanka e Vietnam, intraprendendo le stesse valutazioni in un disegno trasversale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

391

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini piccoli, apparentemente sani, di età compresa tra 6 e 23 mesi, di entrambi i sessi, appartenenti alla principale etnia del Paese e aventi qualsiasi status socioeconomico.

Descrizione

Criteri di inclusione per le madri:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere non fumatore
  • Età gestazionale al parto 37-41 settimane
  • Appartenente alla principale etnia del Paese
  • Avere qualsiasi status socio-economico
  • Disponibilità a firmare il consenso informato scritto

Criteri di inclusione per i neonati:

  • Bambino sano
  • Termine completo
  • Avere un peso alla nascita compreso tra 2,5 e 4,0 kg
  • Punteggio Z altezza per età e punteggio Z peso per altezza pari o superiore a -2SD
  • Essere allattato esclusivamente o prevalentemente al seno per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione per le madri:

  • Madri: affette da malattie croniche, ad esempio il diabete gestazionale, sono state escluse.

Criteri di esclusione per i neonati:

  • Avere errori congeniti o malattie croniche, ad esempio la celiachia
  • Assunzione di integratori speciali, ad esempio RUTF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio longitudinale-Thailandia

Coorte 1: 60 bambini hanno iniziato lo studio a 6-8 mesi e sono stati seguiti a 9-11, 12-14 e 15-17 mesi.

Coorte 2: 71 bambini hanno iniziato lo studio a 12-14 mesi, sono stati seguiti a 15-17, 18-21 e 21-24 mesi.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Studio trasversale-Pakistan
Bambini di età 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mesi, entrambi i sessi.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Studio trasversale-Filippine
Bambini di età 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mesi, entrambi i sessi.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Studio trasversale-Sri Lanka
Bambini di età 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mesi, entrambi i sessi.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Studio trasversale-Vietnam
Bambini di età 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 mesi, entrambi i sessi.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico totale
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Dispendio energetico totale valutato utilizzando la tecnica dell'acqua doppiamente etichettata (DLW).
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Composizione corporea valutata utilizzando la tecnica dell'acqua doppiamente etichettata (DLW).
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Peso corporeo dei neonati in chilogrammi
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Lunghezza
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Lunghezza dei neonati in centimetri
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Circonferenza della testa
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Circonferenza della testa dei neonati in centimetri
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Circonferenza della parte centrale del braccio
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Circonferenza della parte centrale del braccio sinistro in centimetri
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Spessore della plica cutanea del tricipite
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Spessore della plica cutanea del tricipite del braccio sinistro in millimetri
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Spessore della plica sottoscapolare
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Spessore della plica sottoscapolare del lato sinistro in millimetri
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli (IYCF)
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Gli indicatori AYCF sono stati determinati utilizzando il questionario IYCF. Le pratiche AYCF sono state valutate utilizzando l'AYCF, l'assunzione di latte materno, l'assunzione alimentare
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi
È stato somministrato un richiamo di 24 ore per 3 giorni per ottenere l'apporto di nutrienti dal latte materno e dalla dieta
valutato all'età di 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 e 21-23 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Investigatori

  • Investigatore principale: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOA/RAP/2019/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Repository dell'AIEA previa approvazione

Periodo di condivisione IPD

Dal 2025 in poi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sotto approvazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composizione corporea

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi