방사선 유발 구인두 점막염에 대한 연하 유발 돌발 통증을 기반으로 한 점막 윤곽 형성 방법
2024년 2월 23일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
비인두암종 환자의 방사선 유발 구인두 점막염에 대한 연하 유발 돌발 통증을 기반으로 한 점막 윤곽 형성 방법의 예측: 관찰 연구
현재의 구강점막윤곽술을 이용하여 확립된 중증 구강인두점막염 예측모델의 성능은 비인두암종(NPC)에서 만족스럽지 못하였다.
반면, 삼킴으로 인한 돌발성 통증을 기반으로 한 점막 윤곽 형성 방법의 예측 모델은 전반적으로 더 나은 성능을 나타냈습니다.
이 전향적, 다기관, 관찰 연구의 목적은 NPC에서 방사선 유발 구인두 점막염에 대한 점막 묘사 방법의 예측 효능을 추가로 탐색하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
비인두암종(NPC)은 특히 중국 남부에서 널리 퍼져 있습니다.
방사선 유발 구인두 점막염은 방사선 치료를 받는 NPC 환자에서 가장 흔한 급성 독성 중 하나입니다.
삼킴으로 인한 돌발성 통증은 방사선 유발 구인두 점막염에 대한 두드러진 임상적 난제이며, 이는 환자의 삶의 질과 치료 결과에 큰 영향을 미칩니다.
그럼에도 불구하고 현재 특별히 효과적인 치료 방법이나 약물은 존재하지 않으므로 시기적절하고 정확한 예측, 고위험 환자 식별 및 적절한 중재 제공이 심각한 구강인두 점막염의 발생을 줄이거나 지연시키는 데 중요합니다.
NPC에서는 구강 윤곽법 또는 점막 표면 윤곽법을 사용하여 확립된 중증 구인두 점막염 예측 모델의 성능이 만족스럽지 못한 것으로 나타났습니다.
연구자들은 방사선 유발 손상의 점막 영역을 기반으로 국소적으로 진행된 NPC에서 삼킴으로 인한 돌발 통증을 유발하는 묘사 방법을 정의했으며 예비 결과에서는 예측 모델이 전반적으로 더 나은 성능을 나타냄을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 NPC에서 방사선 유발 구인두 점막염에 대한 이 점막 묘사 방법의 예측 효능을 추가로 탐색하기 위해 전향적, 다기관, 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Guan, Ph.D.
- 전화번호: +86-13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
연구 장소
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University
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연락하다:
- Jian Guan, Ph.D.
- 전화번호: 86+13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치적 방사선요법 또는 화학방사선요법을 받은 후 비인두암종 환자
설명
포함 기준:
- 사전 서면 동의를 제공합니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 조직학적으로 비인두암종으로 확인되어 현재 근치방사선치료 또는 화학방사선치료를 받고 있다.
- 구강/구인두 점막염 등급 및 자가 보고된 삼킴으로 인한 돌발 통증에 대한 완전하고 지속적인 기록.
제외 기준:
- 열악한 구강 위생, 치료되지 않은 치아 또는 치주 질환, 금속 치아 복원이 존재합니다.
- 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 잘 조절되지 않는 당뇨병 등 현재 치료되지 않거나 해결되지 않은 상태.
- 체질량지수(BMI) <18.5.
- 연구자의 평가에 따르면 현재 연구에 참여하기에 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 모델의 AUC
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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예측 모델의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선(AUC) 아래 영역
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연구 수료를 통해 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 모델의 정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도 및 F1 점수
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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이러한 지표를 얻기 위해 혼동 행렬로부터 참양성(TP), 거짓양성(FP), 참음성(TN) 및 거짓음성(FN)을 계산했습니다. 민감도 = TP/(TP + FN) 특이도 = TN/(TN + FP) 정확도 = (TP+TN)/(Σ 총 모집단) 양성 예측 값(PPV) = TP/(TP + FP) 음성 예측 값(NPV) ) = TN/(TN + FN) F1 점수 = 2TP/(2TP + FP + FN) |
연구 수료를 통해 최대 3년
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예측 모델에서 중증 구인두 점막염의 중요한 예측인자
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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예측모델에 포함된 변수들의 중요도를 측정하였으며, 값이 높을수록 모델의 분류정확도에 기여도가 높은 변수를 중요한 예측변수로 간주하였다.
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연구 수료를 통해 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2024-068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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