- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06287788
Een mucosale contourmethode gebaseerd op door slikken geïnduceerde doorbraakpijn voor door straling geïnduceerde orofaryngeale mucositis
De voorspelling van een mucosale contourmethode op basis van door slikken geïnduceerde doorbraakpijn voor door straling geïnduceerde orofaryngeale mucositis bij patiënten met nasofarynxcarcinoom: een observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jian Guan, Ph.D.
- Telefoonnummer: +86-13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Southern Medical University
-
Contact:
- Jian Guan, Ph.D.
- Telefoonnummer: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef geïnformeerde schriftelijke toestemming.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Histologisch bevestigd als nasofarynxcarcinoom, en momenteel radicale radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaand.
- Volledige en doorlopende registratie van de beoordeling van orale/orofaryngeale mucositis en zelfgerapporteerde doorbraakpijn veroorzaakt door slikken.
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan van slechte mondhygiëne, onbehandelde tand- of parodontale aandoeningen en metalen tandrestauraties.
- Huidige onbehandelde of onopgeloste aandoeningen zoals instabiele hartziekten die behandeling vereisen, en slecht gecontroleerde diabetes mellitus.
- Body mass index (BMI) <18,5.
- Volgens de beoordeling van de onderzoekers niet geschikt om deel te nemen aan het huidige onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De AUC van het voorspellende model
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 jaar
|
Het gebied onder de ROC-curve (Receiver Operating Characteristic) (AUC) van het voorspellende model
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en F1-score van het voorspellende model
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 jaar
|
Om deze statistieken te verkrijgen, werden echt positief (TP), vals positief (FP), echt negatief (TN) en vals negatief (FN) berekend op basis van de verwarringsmatrix. Gevoeligheid = TP/(TP + FN) Specificiteit = TN/(TN + FP) Nauwkeurigheid = (TP+TN)/(Σ Totale populatie) Positief voorspellende waarde (PPV) = TP/(TP + FP) Negatief voorspellende waarde (NPV) ) = TN/(TN + FN) F1-score = 2TP/(2TP + FP + FN) |
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 jaar
|
|
De belangrijke voorspellers van ernstige orofaryngeale mucositis in het voorspellende model
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 jaar
|
Het belang van variabelen in het voorspellende model werd gemeten, en variabelen met een hogere waarde, die een grotere bijdrage aan de classificatienauwkeurigheid van het model aangaven, werden als de belangrijke voorspellers beschouwd.
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Mondziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Nasofarynxcarcinoom
- Mucositis
- Doorbraakpijn
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .