- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287788
Une méthode de contour de la muqueuse basée sur la douleur paroxystique induite par la déglutition pour la mucite oropharyngée radio-induite
La prédiction d'une méthode de contour de la muqueuse basée sur la douleur paroxystique induite par la déglutition pour la mucite oropharyngée radio-induite chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Guan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86-13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Southern Medical University
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Contact:
- Jian Guan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement écrit éclairé.
- Âge ≥ 18 ans.
- Confirmé histologiquement comme un carcinome nasopharyngé et actuellement en cours de radiothérapie radicale ou de chimioradiothérapie.
- Dossiers complets et continus du classement de la mucite buccale/oropharyngée et des accès douloureux paroxystiques autodéclarés induits par la déglutition.
Critère d'exclusion:
- Existence d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire, de maladies dentaires ou parodontales non traitées et de restaurations dentaires métalliques.
- Conditions actuelles non traitées ou non résolues, telles que des maladies cardiaques instables nécessitant un traitement et un diabète sucré mal contrôlé.
- Indice de masse corporelle (IMC) <18,5.
- Inapte à participer à l’étude en cours, selon l’évaluation des chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'AUC du modèle prédictif
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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L'aire sous la courbe ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) (AUC) du modèle prédictif
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et le score F1 du modèle prédictif
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Pour obtenir ces mesures, les vrais positifs (TP), les faux positifs (FP), les vrais négatifs (TN) et les faux négatifs (FN) ont été calculés à partir de la matrice de confusion. Sensibilité = TP/(TP + FN) Spécificité = TN/(TN + FP) Précision = (TP+TN)/(Σ Population totale) Positive Valeur prédictive (PPV) = TP/(TP + FP) Négative Valeur prédictive (NPV ) = TN/(TN + FN) Score F1 = 2TP/(2TP + FP + FN) |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Les prédicteurs importants de mucite oropharyngée sévère dans le modèle prédictif
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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L'importance des variables incluses dans le modèle prédictif était mesurée, et celles ayant une valeur plus élevée indiquant une plus grande contribution à l'exactitude de la classification du modèle étaient considérées comme les prédicteurs importants.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
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- Maladies oto-rhino-laryngologiques
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- Tumeurs du nasopharynx
- Carcinome du nasopharynx
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Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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