- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06287788
En slemhinnekonturmetod baserad på sväljningsinducerad genombrottssmärta för strålningsinducerad orofaryngeal mukosit
Förutsägelsen av en slemhinnekonturmetod baserad på svälj-inducerad genombrottssmärta för strålningsinducerad orofaryngeal mukosit hos patienter med nasofarynxkarcinom: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jian Guan, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-13632102247
- E-post: guanjian5461@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jian Guan, Ph.D.
- Telefonnummer: 86+13632102247
- E-post: guanjian5461@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat skriftligt samtycke.
- Ålder ≥ 18 år.
- Histologiskt bekräftad som nasofaryngealt karcinom, och genomgår för närvarande radikal strålbehandling eller kemoradioterapi.
- Kompletta och kontinuerliga registreringar av gradering av oral/orofaryngeal mukosit och självrapporterad sväljinducerad genombrottssmärta.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av dålig munhygien, obehandlade tand- eller parodontala sjukdomar och tandrestaureringar av metall.
- Aktuella obehandlade eller olösta tillstånd som instabila hjärtsjukdomar som kräver behandling och dåligt kontrollerad diabetes mellitus.
- Body mass index (BMI) <18,5.
- Olämplig att delta i aktuell studie, enligt forskarnas bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AUC för den prediktiva modellen
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 år
|
Arean under ROC (receiver operation characteristic)-kurvan (AUC) för den prediktiva modellen
|
Genom avslutad studie, upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den prediktiva modellens noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och F1-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 år
|
För att erhålla dessa mätvärden beräknades sann positiv (TP), falsk positiv (FP), sann negativ (TN) och falsk negativ (FN) från förvirringsmatrisen. Känslighet = TP/(TP + FN) Specificitet = TN/(TN + FP) Noggrannhet = (TP+TN)/(Σ Total population) Positivt prediktivt värde (PPV) = TP/(TP + FP) Negativt prediktivt värde (NPV) ) = TN/(TN + FN) F1-poäng = 2TP/(2TP + FP + FN) |
Genom avslutad studie, upp till 3 år
|
De viktiga prediktorerna för svår orofaryngeal mukosit i den prediktiva modellen
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 år
|
Vikten av variabler som ingick i den prediktiva modellen var mått, och de med ett högre värde som indikerar ett större bidrag till modellens klassificeringsnoggrannhet sågs som de viktiga prediktorerna.
|
Genom avslutad studie, upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Munsjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Nasofaryngealt karcinom
- Mukosit
- Genombrottssmärta
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2024-068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .