- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06287788
Um método de contorno da mucosa baseado na dor irruptiva induzida pela deglutição para mucosite orofaríngea induzida por radiação
A previsão de um método de contorno da mucosa com base na dor irruptiva induzida pela deglutição para mucosite orofaríngea induzida por radiação em pacientes com carcinoma nasofaríngeo: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jian Guan, Ph.D.
- Número de telefone: +86-13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University
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Contato:
- Jian Guan, Ph.D.
- Número de telefone: 86+13632102247
- E-mail: guanjian5461@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Forneça consentimento informado por escrito.
- Idade ≥ 18 anos.
- Confirmado histologicamente como carcinoma nasofaríngeo e atualmente em radioterapia radical ou quimiorradioterapia.
- Registros completos e contínuos da classificação da mucosite oral/orofaríngea e dor irruptiva induzida pela deglutição autorrelatada.
Critério de exclusão:
- Existência de má higiene oral, doenças dentárias ou periodontais não tratadas e restaurações dentárias metálicas.
- Condições atuais não tratadas ou não resolvidas, como doenças cardíacas instáveis que requerem tratamento e diabetes mellitus mal controlada.
- Índice de massa corporal (IMC) <18,5.
- Inadequado para participar do estudo atual, de acordo com avaliação dos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A AUC do modelo preditivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 anos
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A área sob a curva ROC (característica operacional do receptor) (AUC) do modelo preditivo
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Até a conclusão do estudo, até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e pontuação F1 do modelo preditivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 anos
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Para obter essas métricas, foram calculados verdadeiros positivos (TP), falsos positivos (FP), verdadeiros negativos (TN) e falsos negativos (FN) a partir da matriz de confusão. Sensibilidade = TP/(TP + FN) Especificidade = TN/(TN + FP) Precisão = (TP+TN)/(Σ População total) Valor preditivo positivo (VPP) = TP/(TP + FP) Valor preditivo negativo (VPN) ) = TN/(TN + FN) Pontuação F1 = 2TP/(2TP + FP + FN) |
Até a conclusão do estudo, até 3 anos
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Os importantes preditores de mucosite orofaríngea grave no modelo preditivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 anos
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A importância das variáveis incluídas no modelo preditivo foi medida, e aquelas com um valor mais elevado indicando uma maior contribuição para a precisão da classificação do modelo foram vistas como os preditores importantes.
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Até a conclusão do estudo, até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Mucosite
- Dor aguda
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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