폐암의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT-SIB
2024년 2월 24일 업데이트: ZONG MEI ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
폐암 뇌 전이 치료를 위한 동시 통합 강화를 통한 해마 회피 전뇌 방사선 조사: 전향적 2상 연구
폐암 및 뇌 전이가 있는 환자는 영상 유도 방사선 요법을 사용하여 HA-WBRT-SIB를 시행하며, 전체 뇌(CTV)에 18~20분할로 전달되는 총 선량 30~36 Gy를 받는 동시에 GTV에 대한 선량은 증가합니다. 일주일에 5회, 18~20분할로 44 Gy~52 Gy까지 투여합니다.
양측 해마에 대한 최적 평균 선량(Dmean)은 최적으로 8 Gy 이하여야 하며, 해마에 대한 필수 최대 선량(Dmax)은 10 Gy를 초과하지 않아야 합니다. 해마 PRV에 대한 선호 Dmean은 최적으로 9 Gy 이하여야 하고, 해마 PRV에 대한 필수 Dmax는 12 Gy 이하여야 합니다.
HVLT-R 즉시 회상 점수는 기준 시점과 치료 후 1, 3, 6개월에 획득됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciecnces and Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자기공명영상(MRI)을 통해 확인된 뇌 전이가 있는 병리학적으로 진단된 원발성 폐암;
- 18~75세;
- 해마 주변의 10mm 여백 밖의 BM;
- BM의 사전 절제가 수행된 경우 적어도 하나의 BM이 존재했습니다.
- 최대 크기가 5.0 cm 미만인 BM;
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수 0-2
제외 기준:
- 이전 뇌 방사선 치료 또는 뇌 전이 절제술;
- 폐암 이외의 악성 종양 병력;
- 수두증 또는 심실계의 기타 구조적 왜곡, 연수막 전이의 방사선학적 증거
- 지난 6개월 이내에 급성 심근경색, 중증 부정맥, 정신질환 등 기타 심각한 질병이 있었던 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HA-WBRT-SIB
폐암 및 뇌 전이가 있는 환자는 영상 유도 방사선 요법을 사용하여 HA-WBRT-SIB를 시행하며, 전체 뇌(CTV)에 18~20분할로 전달되는 총 선량 30~36 Gy를 받는 동시에 GTV에 대한 선량은 증가합니다. 일주일에 5회, 18~20분할로 44 Gy~52 Gy까지 투여합니다.
양측 해마에 대한 최적 평균 선량(Dmean)은 최적으로 8 Gy 이하여야 하며, 해마에 대한 필수 최대 선량(Dmax)은 10 Gy를 초과하지 않아야 합니다. 해마 PRV에 대한 선호 Dmean은 최적으로 9 Gy 이하여야 하고, 해마 PRV에 대한 필수 Dmax는 12 Gy 이하여야 합니다.
HVLT-R 즉시 회상 점수는 기준 시점과 치료 후 1, 3, 6개월에 획득됩니다.
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전체 뇌(CTV)에 18~20분할로 총 선량 30~36 Gy를 전달한 반면, GTV에 대한 선량은 일주일에 5회 18~20분할로 44 Gy~52 Gy로 증가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 24개월
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뇌 방사선 치료가 끝난 후 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 24개월
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뇌 방사선 치료가 끝난 후부터 종양이 진행되거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간
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24개월
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iPFS
기간: 24개월
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뇌 방사선 치료가 끝난 후부터 두개내 종양이 진행되거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간
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24개월
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HVLT-R 학습 점수
기간: 기준시점과 방사선 치료 후 1, 3, 6개월
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HVLT 점수는 시험 1, 2, 3의 합으로 계산되었습니다.
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기준시점과 방사선 치료 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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