Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HA-WBRT-SIB keuhkosyövän aivometastaaseihin

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: ZONG MEI ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Hippokampuksen välttäminen kokoaivojen säteilytyksellä samanaikaisesti integroidulla tehosteella keuhkosyövän aivometastaasien hoitoon: Prospektiivinen vaiheen II tutkimus

Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja aivometastaasseja, saavat HA-WBRT-SIB:n käyttämällä kuvaohjattua sädehoitoa, jolloin he saavat 30-36 Gy:n kokonaisannoksen 18-20 fraktiossa koko aivoihin (CTV), kun taas GTV:n annosta tehostetaan. 44 Gy-52 Gy 18-20 jakeessa, viisi kertaa viikossa. Optimaalisen keskiannoksen (Dmean) molemminpuoliseen hippokampukseen tulisi optimaalisesti olla ≤ 8 Gy, ja pakollisen enimmäisannoksen (Dmax) hippokampukseen ei saa ylittää 10 Gy:tä. hippokampuksen PRV:n suositellun Dmeanin tulisi optimaalisesti olla ≤ 9 Gy, kun taas hippokampuksen PRV:n pakollisen Dmax:n tulisi olla ≤ 12 Gy. HVLT-R-välittömät palautuspisteet saadaan lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciecnces and Peking Union Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. patologisesti diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä, jonka metastaasit aivoissa on vahvistettu magneettikuvauksella (MRI);
  2. 18-75 vuotta vanha;
  3. BM 10 mm:n marginaalin ulkopuolella jommankumman hippokampuksen ympärillä;
  4. ainakin yksi BM oli olemassa, jos aiempi BM-resektio tehtiin;
  5. BM, jonka enimmäismitta on alle 5,0 cm;
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikaisempi aivojen sädehoito tai aivometastaasiresektio;
  2. anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin keuhkosyöpää;
  3. radiografiset todisteet vesipäästä tai muusta kammiojärjestelmän arkkitehtonisesta vääristymisestä, leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
  4. muiden vakavien sairauksien, kuten akuutin sydäninfarktin, vaikean rytmihäiriön tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HA-WBRT-SIB
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja aivometastaasseja, saavat HA-WBRT-SIB:n käyttämällä kuvaohjattua sädehoitoa, jolloin he saavat 30-36 Gy:n kokonaisannoksen 18-20 fraktiossa koko aivoihin (CTV), kun taas GTV:n annosta tehostetaan. 44 Gy-52 Gy 18-20 jakeessa, viisi kertaa viikossa. Optimaalisen keskiannoksen (Dmean) molemminpuoliseen hippokampukseen tulisi optimaalisesti olla ≤ 8 Gy, ja pakollisen enimmäisannoksen (Dmax) hippokampukseen ei saa ylittää 10 Gy:tä. hippokampuksen PRV:n suositellun Dmeanin tulisi optimaalisesti olla ≤ 9 Gy, kun taas hippokampuksen PRV:n pakollisen Dmax:n tulisi olla ≤ 12 Gy. HVLT-R-välittömät palautuspisteet saadaan lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Säteily: HA-WBRT-SIB
Kokonaisannos 30-36 Gy annettiin 18-20 jakeessa koko aivoihin (CTV), kun taas GTV:n annos nostettiin 44 Gy-52 Gy:iin 18-20 fraktiossa viisi kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aika aivojen sädehoidon päättymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aika aivojen sädehoidon päättymisestä kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
24 kuukautta
iPFS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aika aivojen sädehoidon päättymisestä kallonsisäiseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä
24 kuukautta
HVLT-R-oppimispisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
HVLT-pisteet laskettiin kokeiden 1, 2 ja 3 summana
lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC1278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa