Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HA-WBRT-SIB dla przerzutów raka płuc do mózgu

24 lutego 2024 zaktualizowane przez: ZONG MEI ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Unikanie hipokampu Napromienianie całego mózgu z jednoczesnym zintegrowanym wzmocnieniem w leczeniu przerzutów raka płuc do mózgu: prospektywne badanie fazy II

Pacjenci z rakiem płuc i przerzutami do mózgu poddawani są HA-WBRT-SIB z zastosowaniem radioterapii sterowanej obrazem, otrzymując całkowitą dawkę 30-36 Gy dostarczoną w 18-20 frakcjach do całego mózgu (CTV), przy czym dawka do GTV jest wzmocniona do 44 Gy-52 Gy w 18-20 frakcjach, pięć razy w tygodniu. Optymalna średnia dawka (Dmean) dla obustronnego hipokampa powinna optymalnie wynosić ≤ 8 Gy, przy obowiązkowej dawce maksymalnej (Dmax) dla hipokampa nie przekraczającej 10 Gy; preferowany Dmean dla PRV hipokampa powinien optymalnie wynosić ≤ 9 Gy, podczas gdy obowiązkowy Dmax dla PRV hipokampa powinien wynosić ≤ 12 Gy. Wyniki natychmiastowego przypominania HVLT-R uzyskuje się na początku leczenia oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciecnces and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. patologicznie zdiagnozowany pierwotny rak płuc z przerzutami do mózgu potwierdzony rezonansem magnetycznym (MRI);
  2. 18-75 lat;
  3. BM poza 10 mm marginesem wokół każdego hipokampa;
  4. co najmniej jeden BM istniał, jeśli wcześniej wykonano resekcję BM;
  5. BM mierzący w maksymalnym zakresie poniżej 5,0 cm;
  6. Wyniki stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszą 0–2

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsza radioterapia mózgu lub resekcja przerzutów do mózgu;
  2. historia nowotworów innych niż rak płuc;
  3. radiologiczne dowody wodogłowia lub innego zaburzenia architektonicznego układu komorowego, przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych
  4. obecność innych poważnych chorób, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia lub zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HA-WBRT-SIB
Pacjenci z rakiem płuc i przerzutami do mózgu poddawani są HA-WBRT-SIB z zastosowaniem radioterapii sterowanej obrazem, otrzymując całkowitą dawkę 30-36 Gy dostarczoną w 18-20 frakcjach do całego mózgu (CTV), przy czym dawka do GTV jest wzmocniona do 44 Gy-52 Gy w 18-20 frakcjach, pięć razy w tygodniu. Optymalna średnia dawka (Dmean) dla obustronnego hipokampa powinna optymalnie wynosić ≤ 8 Gy, przy obowiązkowej dawce maksymalnej (Dmax) dla hipokampa nie przekraczającej 10 Gy; preferowany Dmean dla PRV hipokampa powinien optymalnie wynosić ≤ 9 Gy, podczas gdy obowiązkowy Dmax dla PRV hipokampa powinien wynosić ≤ 12 Gy. Wyniki natychmiastowego przypominania HVLT-R uzyskuje się na początku leczenia oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Promieniowanie: HA-WBRT-SIB
Całkowitą dawkę 30-36 Gy podawano w 18-20 frakcjach do całego mózgu (CTV), natomiast dawkę do GTV zwiększano do 44 Gy-52 Gy w 18-20 frakcjach, pięć razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 24 miesiące
czas od zakończenia radioterapii mózgu do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 24 miesiące
czas od zakończenia radioterapii mózgu do progresji guza lub śmierci z dowolnej przyczyny
24 miesiące
iPFS
Ramy czasowe: 24 miesiące
czas od zakończenia radioterapii mózgu do progresji guza wewnątrzczaszkowego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
24 miesiące
Wynik uczenia się HVLT-R
Ramy czasowe: na początku leczenia oraz 1, 3 i 6 miesięcy po radioterapii
Wyniki HVLT obliczono jako sumę prób 1, 2 i 3
na początku leczenia oraz 1, 3 i 6 miesięcy po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC1278

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na HA-WBRT-SIB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj