OSA의 심리적 측면 (PSICOSA)
2025년 2월 25일 업데이트: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)에서 무호흡/저호흡 지수 및 포화도 최저점 수정의 심리적 측면
연구 프로젝트는 관찰 연구로 구성됩니다. OSA는 수면 중에 상기도 허탈이 반복적으로 발생하여 혈중 산소 수치가 감소하고 정상적인 수면 패턴이 붕괴되는 것이 특징인 질환입니다. 유병률에 대한 추정치는 다양하지만 환자의 삶의 질에 미치는 영향은 분명합니다.
이 연구의 목적은 OSA 환자와 병상 파트너의 개인과 부부의 삶에 대한 질병의 인식과 인식, 그리고 그것이 개인과 부부의 삶에 미치는 영향을 조사하고, 질병과 증상에 대한 환자의 인식과 병상 파트너의 인식을 평가하는 것입니다. 또한 인지된 스트레스, 우울증, 불안, 수면의 질, 일상 졸음 등 OSA를 안고 생활하는 심리적 측면을 연구하여 CPAP 준수와의 연관성을 관찰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 일련의 반 구조화 된 인터뷰는 OSA 환자, 다른 수준의 CPAP 적응 및 OSA로 CPAP 치료를받는 환자의 침대 파트너와 함께 수행 될 것입니다.
그 후, OSA 환자와 침대 파트너 사이의 이진 역학을 탐구하기 위해 정량 분석이 수행 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
246
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 OSA 환자는 이미 CPAP 치료에 적응했거나 아직 적응하지 않았으며 질병의 심각도 수준과 침대 파트너가 있습니다.
따라서 연구에는 두 파트너가 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 외래 환자 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단 MOCA 테스트를 사용하여 평가된 인지 장애 부재(Hobson, 2015). [Santangelo 등의 교정. (2015)은 1세부터 13세 이상(최대 학위까지)의 교육 기간을 지닌 21세에서 95세 사이의 415명의 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 이 버전에 따른 MoCA의 컷오프 점수 또는 임계값은 15.5/30입니다. 원시 점수 및 수정: 15.5 미만은 인지 저하가 있음을 나타냅니다. 15.5에서 17.54 사이는 경계선 성능을 의미합니다. 17.54 이상의 점수는 정상 범위 내에서 기능하고 있음을 나타냅니다. 또한, 총점뿐만 아니라 인지기능별 시공간능력, 실행기능, 언어, 방향성, 주의력(성별로 구분)에 대한 보정이 있습니다.]
제외 기준:
- 의료 기록에 보고된 종양학적 동반 질환, 치매 포스포디에스테라제-5 억제제, 성선 기능 저하증 또는 심각한 폐 질환으로 지속적인 치료 지난 2개월 동안 입원 또는 코르티코스테로이드 및 항생제 사용이 필요한 악화 동의 부족 병상 파트너 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 질병 인식 설문지(간단한 IPQ)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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이는 0~10점 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
처음 5개 항목은 삶에 대한 영향(항목 1)과 같은 인지적 인식을 평가합니다. 질병 기간(항목 2) 질병 통제(항목 3); 치료 효과에 대한 신념(항목 4) 및 증상 경험(항목 5).
항목 6과 8은 질병과 기분에 대한 우려와 같은 정서적 측면을 평가합니다.
항목 7은 질병에 대한 이해 수준을 평가합니다.
마지막 항목에서는 응답자들이 질병을 일으킨 세 가지 요인의 순위를 매기도록 요구합니다.
총점에 대한 컷오프는 다음과 같이 결정됩니다. <42는 가벼운 위협을 나타내고, 42~49는 보통의 위협을 나타내고, ≥50은 높은 위협을 나타냅니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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CPAP 치료 준수(시간/야간)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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CPAP 요법의 일일 평균 순응도는 병원 방문 중 통합 인공호흡기 소프트웨어에서 데이터 추출을 통해 평가됩니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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DAS(Dyadic 조정 척도)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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'중요한 사안에 대한 공감대', '관계상태에 대한 만족도', '함께 일하기', '정서적, 성생활에 대한 만족도'의 4개 하위척도로 나누어 32개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지이다.
설문지의 해석을 얻기 위해 각 영역의 평균 점수를 계산하며, 질문 30과 31에 대한 응답에서 해당 점수는 아니요의 경우 0점, 예의 경우 1점입니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 관계 개정(ECR-R) 척도 경험
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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이는 로맨틱 파트너와의 관계에서 애착과 관련된 회피 및 불안을 평가하는 각각 18개 항목의 두 가지 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
항목은 7점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)로 평가되며, 점수가 높을수록 애착 회피가 더 심하고 애착 파트너에 대한 불안 애착이 있음을 나타냅니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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심리적 일반 웰빙 지수(PGWB-S)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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6단계 리커트 척도(0~5)로 개인의 심리적 웰빙에 대한 주관적 평가를 제공하는 22개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지의 6개 항목으로 구성된 짧은 버전입니다.
점수가 높을수록 심리적 안녕감이 높다는 것을 의미합니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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DSM-IV에 따른 주요우울증 증상에 해당하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0부터 27까지입니다.
0에서 9 사이의 점수는 역치 이하 우울증을 나타냅니다.
10점은 기기의 민감도와 특이도가 임상적으로 유의한 우울증을 검출하는 데 최적이라고 인식되는 지점으로 식별됩니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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일반 불안 척도 -7(GAD-7)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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이는 범불안장애 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
초조함, 과도한 걱정, 초조함 등 일반적인 불안 증상에 대해 묻는 7개 항목으로 구성됩니다.
척도의 각 항목은 지난 2주 동안 증상의 빈도를 나타내는 응답과 함께 0에서 3까지의 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안증상의 정도가 심함을 의미한다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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만하임 꿈 설문지(MADRE)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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꿈의 내용을 탐색하는 데 사용되는 21개 항목 척도로, 0(전혀 그렇지 않음)부터 6(거의 매일 아침)까지의 7점 Likert 척도입니다.
꿈 경험의 다양한 측면을 조사하기 위한 일련의 구조화된 질문으로 구성됩니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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EP 가치 척도(ESS)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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주간 졸음의 존재 여부를 알아보기 위해 최근의 평소 생활 습관에 대해 4단계 Likert 척도(0~3)의 8개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
점수 ≥10은 과도한 주간 졸음을 나타냅니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 2023년 5월부터 2024년 5월까지
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수면의 질을 평가하는 19개 항목으로 구성된 자가 관리 도구입니다.
환자는 개별 항목에 대한 반응에 따라 고위험군(점수가 긍정적인 범주가 2개 이상 있는 경우) 또는 저위험군(범주가 존재하지 않거나 하나만 긍정적인 범주인 경우)으로 분류될 수 있습니다. 증상 범주의 전체 점수; 또한, 침대 파트너를 위한 5가지 질문도 포함됩니다.
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2023년 5월부터 2024년 5월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sawyer AM, Gooneratne NS, Marcus CL, Ofer D, Richards KC, Weaver TE. A systematic review of CPAP adherence across age groups: clinical and empiric insights for developing CPAP adherence interventions. Sleep Med Rev. 2011 Dec;15(6):343-56. doi: 10.1016/j.smrv.2011.01.003. Epub 2011 Jun 8.
- Parish JM, Lyng PJ. Quality of life in bed partners of patients with obstructive sleep apnea or hypopnea after treatment with continuous positive airway pressure. Chest. 2003 Sep;124(3):942-7. doi: 10.1378/chest.124.3.942.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Chu, C. M., Wu, S. Y., Yu, C. C., & Huang, C. Y. (2021). Sleep Disturbance and Depressive Tendency in Bed Partners of Patients With Obstructive Sleep Apnea.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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