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우본랏차타니 발목 골절 시 쿨 스프레이와 콜드팩의 수술 전 부종 및 통증 감소 효과 (3-armRCT)

2024년 2월 27일 업데이트: Watcharachai Potad, Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Ubonratchathani의 발목 골절에서 수술 전 부종 및 통증 감소에 쿨 스프레이 및 냉팩의 효과: 3군 평행군 RCT

최근 급성 근골격 손상 관리에 증발성 냉각수를 사용하는 것이 주목을 받고 있습니다. 그러나 부상당한 인간 대상체를 치료하는데 있어서 기존의 냉동요법과 비교했을 때 그 효능은 아직 불분명합니다.

본 연구의 목적은 발목 골절 환자의 수술 전 부종 및 통증 관리에 있어서 증발식 냉매와 얼음주머니의 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

발목뼈 골절은 일반 인구에서 흔히 발견되는 뼈 골절 유형 중 하나로 전체 골절의 약 14%를 차지합니다. 충격이 심한 신체 활동을 하는 15~24세 중년 남성에서 흔히 발견됩니다. 스포츠나 고강도 운동 등. 이는 75~84세의 골다공증이 있는 노인 여성에서도 발견됩니다. 발목 골절 발생률은 연간 인구 100,000명당 187명입니다. 발목 뼈 골절은 대개 과도한 힘이나 체중 부하로 인해 발생합니다. 발목 골절의 주요 원인은 세 가지 연령대로 분류할 수 있다. 노인 인구에서 낙상이 최대 61%를 차지하며, 스포츠 부상이나 스포츠나 운동 중 반복적인 움직임으로 인해 발목 관절 주위에 통증, 부종, 타박상이 발생할 수 있다. 또는 발목이 변형된 것처럼 보일 수 있는데, 이는 젊은 연령층에서 흔히 발견되며(22%), 자동차 충돌로 인한 사고가 17%를 차지합니다. 단관절 발목 골절이 가장 흔한 유형으로 전체 발목 골절의 70%를 차지합니다. 양쪽 발목 골절은 약 20%를 차지하고, 삼다리 골절은 모든 발목 골절의 약 7%를 차지합니다. 발목 부상의 초기 관리에는 부상 부위에 얼음(I = 얼음)을 적용하는 것을 포함하는 RICE 접근법을 사용하는 것이 포함됩니다. 얼음주머니로 피부를 식히는 것은 부상당한 환자를 치료하는 데 널리 사용되는 전통적인 방법입니다. 얼음찜질로 멍든 부위의 피부온도를 13.6도 이하로 낮추면 발목 부상의 붓기와 통증을 효과적으로 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 부상 후 6일 이상 얼음찜질을 장기간 사용하면 수술이 지연되고 조직 속도가 빨라질 수 있다. 또한, 발목 조직 부상의 부종 감소 효과를 냉스프레이 및 얼음찜질과 비교한 연구 결과, 발목 골절 환자의 부기 및 통증 감소에 있어서 냉기 스프레이가 얼음팩보다 2~3배 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 태국에서는 발목 골절의 부종을 줄이고 통증을 완화시키는 효과적인 냉각 방법에 대한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 우본랏차타니 순파싯티프라송 병원에서 치료를 받고 있는 발목 골절 환자를 대상으로 수술 전 얼음주머니와 냉스프레이를 이용한 부기 및 통증 감소 효과를 비교하고자 한다. 발목 골절 환자의 수술 전 얼음주머니와 냉스프레이를 이용한 냉찜질이 부기 및 통증 감소에 효과가 있는 것으로 추측되며, 수술 전 발목 골절 환자의 부기 및 통증 감소에 있어서 얼음팩 및 냉스프레이의 효과는 다를 것으로 추정된다. 본 연구는 발목 골절 환자의 수술 전 부종 및 통증을 감소시키기 위한 효과적인 방법 및 지침을 개발하기 위한 데이터를 제공하는 것을 목표로 하며, 신체의 다른 부위 골절 환자의 부종 및 통증을 감소시키기 위한 대안으로 적용될 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ubonrachathani
      • Multiple Locations, Ubonrachathani, 태국, 34000
        • Department of Orthopedics, Sunpasitthiprasong hospital, Ubonratchathani, Thailand.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 태국 남성 및 여성 개인
  • 18세 이상.
  • 단측절골 골절, 양측쇄골 골절, 수술이 필요한 삼척골 골절로 연구자가 진단한 경우.
  • 태국어를 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  • - 양쪽 발목 골절.
  • 발목뼈의 병리학적 골절.
  • 발목뼈와 다리뼈의 동시 골절.
  • 발목 골절의 이전 병력.
  • 발목 주위에 염증을 일으키는 신경 관련 장애입니다.
  • 다리 동맥의 막힘을 유발하는 말초 동맥 질환입니다.
  • 발목 부위의 감염.
  • 감기 알레르기.
  • 태국어를 읽고 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군(비냉동요법군)
붕대로 짧은 다리 슬래브 압박에 대한 일상적인 수술 전 프로토콜 발목 골절
위약
다른 이름들:
  • 비냉동요법 치료
활성 비교기: 콜드팩그룹
냉찜질군은 발목 골절 환자에게 20×20cm 크기의 얼음찜질을 이용해 냉찜질을 하는 그룹이다. 얼음주머니가 굳은 후 냉동실에 30초간 넣어둔 뒤 부상당한 발목에 10분간 대고 10분간 휴식을 취한다. 이 과정은 2시간마다 총 6번(오전 8시부터 오후 6시) 반복됩니다.
3M 콜드팩
다른 이름들:
  • 콜드 팩
활성 비교기: 콜드 스프레이
콜드 스프레이 그룹은 레보멘톨이 함유된 퍼스킨돌 콜드 스프레이를 사용하여 콜드 치료를 받는 발목 골절 환자로 구성됩니다. 부상당한 발목에 스프레이를 5~6회 도포한 후 10분간 휴식을 취합니다. 이 과정은 2시간마다 총 6번(오전 8시부터 오후 6시) 반복됩니다.
퍼스킨돌 콜드 스프레이
다른 이름들:
  • 콜드 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 수술 5일 전
8자형 20자법을 이용한 발목 부기 측정 방법은 발 옆면에 줄자를 두고 발목 둘레와 발 둘레를 측정한 후 특정 지점을 3회 통과시킨 후 평균을 내는 방법입니다. 밀리미터.
수술 5일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 48 시간
한쪽 끝에는 "전혀 통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "견딜 수 없는 통증"이라고 표시된 10cm 수평선인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 평가합니다. 참가자는 자신의 통증 정도를 0~10점으로 표시하고, 통증 정도는 통증 없음(0점), 경미한 통증(1~3점), 중간 정도의 통증(4~6점), 심한 통증(4~6점) 등 5단계로 분류한다. 7~9점), 극심한 통증(10점)이 있습니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sunpasitthiprasong Hospital (기타 식별자: Sunpasitthiprasong Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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