Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viileän suihkeen ja kylmäpakkausten vaikutus leikkausta edeltävän turvotuksen ja kivun vähentämiseen nilkkamurtumissa Ubonratchathanissa (3-armRCT)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Watcharachai Potad, Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Viileän suihkeen ja kylmäpakkausten vaikutus leikkausta edeltävän turvotuksen ja kivun vähentämiseen nilkkamurtumissa Ubonratchathanissa: 3-haarainen rinnakkaisryhmän RCT

Haihtuvien jäähdytysnesteiden käyttö akuuttien tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoidossa on saanut viime aikoina yhä enemmän huomiota. Sen tehokkuus tavanomaiseen kryoterapiaan verrattuna loukkaantuneiden ihmisten hoidossa on kuitenkin edelleen epäselvä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata haihtuvien jäähdytysnesteiden tehoa jääpakkauksiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen ja kivun hoidossa potilailla, joilla on nilkkamurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nilkkaluun murtumat ovat yksi yleisimmistä luumurtumien tyypeistä, joita tavataan väestössä, ja niiden osuus on noin 14 % kaikista murtumista. Niitä esiintyy usein keski-ikäisillä 15–24-vuotiailla miehillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä toimintaa. kuten urheilu tai korkean intensiteetin liikunta. Niitä löytyy myös iäkkäiltä naisilta, joilla on 75–84-vuotias osteoporoosi. Nilkkamurtumien ilmaantuvuus on 187 tapausta 100 000 asukasta kohden vuodessa. Nilkkaluun murtumia esiintyy yleensä liiallisesta voimankäytöstä tai painonkannatuksesta. Nilkkaluun murtumien pääasialliset syyt voidaan luokitella kolmeen ikäryhmään: kaatuminen on jopa 61 % iäkkäästä väestöstä, urheiluvammat tai toistuvat liikkeet urheilussa tai harjoituksissa voivat aiheuttaa kipua, turvotusta ja mustelmia nilkkanivelen ympärillä, tai nilkka voi näyttää epämuodostuneelta, mikä on yleistä nuoremmissa ikäryhmissä, 22 % ja moottoriajoneuvojen törmäysonnettomuudet 17 %. Unimalleolaariset nilkan murtumat ovat yleisin tyyppi, ja niiden osuus on 70 % kaikista nilkan murtumista. Bimalleolaaristen murtumien osuus on noin 20 %, kun taas trimalleolaaristen murtumien osuus on noin 7 % kaikista nilkkamurtumista. Nilkkavammojen alkuhoitoon kuuluu RICE-lähestymistapa, johon kuuluu jään (I = jää) levittäminen loukkaantuneelle alueelle. Ihon jäähdyttäminen jääpakkauksilla on laajalti käytetty perinteinen tapa hoitaa loukkaantuneita potilaita. On havaittu, että kun mustelmien ihon lämpötila laskee jääpakkauksilla alle 13,6 celsiusasteen, nilkkavammojen turvotusta ja kipua voidaan vähentää tehokkaasti. Jääpakkausten pitkäaikainen käyttö yli 6 päivää vamman jälkeen voi viivyttää leikkausta ja nopeuttaa kudosta toipuminen leikkauksen jälkeen Lisäksi tutkimuksissa, joissa verrataan nilkan kudosvammojen turvotuksen vähentämisen tehokkuutta kylmäsuihkeilla ja jääpakkauksilla, on havaittu, että kylmäspray on 2-3 kertaa tehokkaampi kuin jääpakkaukset vähentämään turvotusta ja kipua potilailla, joilla on nilkan murtumia sekä ennen että leikkauksen jälkeen Thaimaassa ei kuitenkaan ole tutkittu tehokkaita jäähdytysmenetelmiä turvotuksen vähentämiseksi ja kipujen lievittämiseksi nilkkamurtumissa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla jääpakkausten ja kylmäsuihkeen käytön tehokkuutta turvotuksen ja kivun vähentämisessä ennen leikkausta potilailla, joilla on nilkkamurtumia, joita hoidetaan Sunpasitthiprasongin sairaalassa, Ubon Ratchathanissa. Oletetaan, että jäähdytys jääpakkauksilla ja kylmäsuihkeella vähentää tehokkaasti turvotusta ja kipua potilailla, joilla on nilkkamurtuma ennen leikkausta, ja että jääpakkausten ja kylmäsuihkeen tehokkuus turvotuksen ja kivun vähentämisessä potilailla, joilla on nilkkamurtuma ennen leikkausta, vaihtelee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa tehokkaiden menetelmien ja ohjeiden kehittämiseksi turvotuksen ja kivun vähentämiseksi potilailla, joilla on nilkkamurtumia ennen leikkausta, ja sitä voidaan soveltaa vaihtoehtoisena vaihtoehtona turvotuksen ja kivun vähentämiseen potilailla, joilla on murtumia muissa kehon osissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ubonrachathani
      • Multiple Locations, Ubonrachathani, Thaimaa, 34000
        • Department of Orthopedics, Sunpasitthiprasong hospital, Ubonratchathani, Thailand.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thaimaalaiset mies- ja naishenkilöt
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • jonka tutkija on diagnosoinut unimalleolaarisen murtuman, bimalleolaarisen murtuman tai leikkausta vaativan trimalleolaarisen murtuman.
  • osaa lukea ja kirjoittaa thai kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Murtumia molemmissa nilkoissa.
  • Nilkan luiden patologiset murtumat.
  • Samanaikaiset nilkan ja jalkaluiden murtumat.
  • Aiempi nilkkamurtumien historia.
  • Hermostoon liittyvät sairaudet, jotka aiheuttavat tulehdusta nilkan ympärillä.
  • Ääreisvaltimotauti, joka aiheuttaa tukkeumia jalkojen valtimoissa.
  • Infektiot nilkan alueella.
  • Kylmä allergia.
  • Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa thai kielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (ei-kryoterapiaryhmä)
Rutiininomainen leikkausta edeltävä nilkan murtuma lyhyen jalan laatan puristuksessa siteellä
Plasebo
Muut nimet:
  • ei-kryoterapiahoito
Active Comparator: Kylmäpakkausryhmä
Kylmäpakkausryhmä koostuu nilkkamurtumapotilaista, jotka saavat kylmähoitoa 20x20 senttimetrin jääpakkauksilla. Jääpakkaukset asetetaan pakastimeen 30 sekunniksi sen jälkeen, kun ne ovat jähmettyneet, sitten levitetään loukkaantuneeseen nilkkaan 10 minuutiksi, minkä jälkeen pidetään 10 minuutin tauko. Tämä prosessi toistetaan 2 tunnin välein yhteensä 6 kertaa (klo 8.00–18.00).
3M kylmäpakkaus
Muut nimet:
  • kylmäpakkaus
Active Comparator: Kylmä suihke
Kylmäsumuteryhmä koostuu potilaista, joilla on nilkkamurtumia ja jotka saavat kylmähoitoa levomentolia sisältävällä Perskindol-kylmäsumuteella. Suihketta levitetään loukkaantuneeseen nilkkaan 5-6 kertaa, minkä jälkeen pidetään 10 minuutin tauko. Tämä prosessi toistetaan 2 tunnin välein yhteensä 6 kertaa (klo 8.00–18.00).
Perskindol kylmäspray
Muut nimet:
  • kylmä suihku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvotus
Aikaikkuna: 5 päivää ennen leikkausta
Nilkan turvotuksen mittaaminen kahdeksas-20-menetelmällä, jossa mitataan nilkan ja jalan ympärysmitta jalkaterän sivuille sijoitetulla mittanauhalla, joka kulkee tiettyjen pisteiden läpi,3 aikaa ja sitten lasketaan keskiarvo millimetriä.
5 päivää ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kivun tasojen arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, 10 senttimetrin vaakaviivalla, jonka toisessa päässä on "ei kipua ollenkaan" ja toisessa "sietämätön kipu". Osallistujat merkitsevät kiputasonsa asteikolla 0-10, ja kivun vakavuus on luokiteltu 5 tasoon: ei kipua (0 pistettä), lievä kipu (1-3 pistettä), kohtalainen kipu (4-6 pistettä), voimakas kipu ( 7-9 pistettä) ja äärimmäistä kipua (10 pistettä).
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sunpasitthiprasong Hospital (Muu tunniste: Sunpasitthiprasong Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa