최적의 출산율, 아버지 역할 및 아버지 역할 연구를 향하여 (TOFFFY)
2026년 3월 17일 업데이트: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital
싱가포르의 남성 요인 및 생식 건강 결과와의 관계 조사: 최적의 출산율, 아버지 역할 및 아버지 역할 연구를 향하여
가임 부부와 난임 부부를 대상으로 한 이 사례 대조 연구는 임신 가능성과 관련된 남성 요인을 식별하고, 남성과 여성 요인을 결합하여 임신 가능성을 예측하는 출산 지수 측정값을 만들고, 남성 요인이 정액의 신체적, 생물학적 특성과 어떻게 관련되는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
동물 연구의 유망한 증거에도 불구하고 출산 및 생식 건강 결과에 대한 아버지의 기여는 과소 연구되었습니다.
이 연구는 임신 가능성에 대한 남성의 기여를 조사하고 근본적인 생물학적 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
특히 연구자들은 (1) 임신율과 관련된 남성 요인을 식별하고; (2) 임신율을 예측하기 위해 남성과 여성 모두에 대해 수정 가능한 요소를 결합한 출산율 지수를 개발합니다. (3) 남성 수정 가능한 요인과 정액의 물리적, 분자적 특성의 관계를 탐구합니다.
이것은 KK 여성 및 아동 병원에서 모집된 480명의 가임 및 난임 남성(여성 파트너 포함)을 대상으로 한 사례 관리 연구입니다.
조사관은 설문지를 사용하여 사회 인구통계학적 특성, 임상, 생활 방식 및 환경 요인에 대한 데이터를 수집합니다. 혈액 샘플에서 대사 및 스트레스 바이오마커를 분석합니다. 정자 운동성, 밀도, 형태, 부피, DNA 단편화, DNA 메틸화, 유전자 발현 및 정액 혈장 산화 상태를 포함한 정액 매개변수를 측정합니다.
이 제안된 연구의 결과는 남성과 부부의 생식 건강을 향상시키고 잠재적으로 미래의 자손 건강에 도움이 되는 생활 방식 기반 또는 의학적 개입을 개발할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
960
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjarat Oh
- 전화번호: 65 63948105
- 이메일: benjarat.oh@kkh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
-
연락하다:
- Benjarat Oh
- 전화번호: +6583684641
- 이메일: benjarat.oh@kkh.com.sg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난임부부는 난임클리닉에서, 가임부부는 산전클리닉에서 모집한다.
두 그룹 모두 병원에서 진행 중인 사전 임신 및 임신 프로그램을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
난임 부부:
- ≥21-49세의 남성
- 21~39세의 여성 파트너가 있는 남성
- 12개월 이상 임신을 할 수 없는 부부
- 싱가포르 시민권자 또는 영주권자인 커플
임신 가능성이 있는 커플:
- 21~49세의 남성
- 21~39세의 여성 파트너가 있는 남성
- 현재 임신 중이고 연구 당시 임신 주수가 16주 이하인 자궁 내 임신이 가능한 여성 파트너로 정의된 생식 능력이 입증된 남성
- 임신을 달성하기 위해 12개월 이내에 임신을 시도한 커플 또는 계획되지 않은 임신을 한 커플
- 싱가포르 시민권자 또는 영주권자인 커플
제외 기준:
난임 부부:
- 무정자증, 역행성 사정, 유전 질환, 암 치료 또는 고환 외상을 포함한 알려진 병인의 남성 불임
- 진단 영상으로 확인되거나 심각한 자궁 내막증이 있는 여성 불임 진단
- 월경주기가 35일 이상인 여성 파트너
- 알려진 염색체 이상이 있는 커플
임신 가능성이 있는 커플:
- 난자 또는 정자 기증 후 임신에 성공한 부부
- 알려진 염색체 이상이 있는 커플
- 알려진 자궁 기형을 가진 여성 파트너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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난임 커플
불임 진단을 받지 않고 여성 파트너와 함께 최소 12개월 동안 임신을 할 수 없는 부부.
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사회 인구 통계, 건강 이력, 행동 특성, 환경 노출, 인체 측정, 체지방 구성, 대사 및 스트레스 바이오 마커, 정액의 물리적 및 분자 특성.
다른 이름들:
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임신 가능한 커플
임신을 달성하기 위해 12개월 이내에 임신을 시도한 커플 또는 계획되지 않은 임신을 한 커플, 현재 임신 가능한 자궁내 임신을 하고 있는 여성 파트너와 함께.
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사회 인구 통계, 건강 이력, 행동 특성, 환경 노출, 인체 측정, 체지방 구성, 대사 및 스트레스 바이오 마커, 정액의 물리적 및 분자 특성.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 임신 16주까지
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연구 당시 16주 이하의 임신 주수에 생존 가능한 자궁내 임신으로 정의됨
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임신 16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산율 지수
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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남성과 여성 예측 요인 모두에서 파생된 종합 지수 점수로 정의됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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산화 스트레스
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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마이크로 NMR을 사용하여 혈액 및 정액 샘플에서 측정된 산화 상태로 정의됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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정액량
기간: 최대 2년
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정액 분석(ml)으로 평가
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최대 2년
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정자 농도
기간: 최대 2년
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정액 분석으로 백만/ml 단위로 평가
|
최대 2년
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정자 전체 운동성
기간: 최대 2년
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정액 분석으로 평가(%)
|
최대 2년
|
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정자의 점진적인 운동성
기간: 최대 2년
|
정액 분석으로 평가(%)
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최대 2년
|
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총 진행성 운동성 정자 수
기간: 최대 2년
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정액량(ml)에 정자 농도(백만개/ml)를 곱하고 운동성이 있는 정자의 비율을 곱하여 측정합니다.
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최대 2년
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단일 가닥 정자 DNA 단편화
기간: 최대 2년
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AI 기반 정액 분석기로 측정
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최대 2년
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이중 가닥 정자 DNA 단편화
기간: 최대 2년
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AI 기반 정액 분석기로 측정
|
최대 2년
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mRNA 수준
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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혈액 및 정액 샘플에서 전사체 분석을 통해
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연구 수료를 통해 평균 3년
|
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sncRNA 수준
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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혈액 및 정액 샘플에서 전사체 분석을 통해
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연구 수료를 통해 평균 3년
|
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DNA 메틸화
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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혈액 및 정액 샘플에서 중아황산염 서열 분석을 통해
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연구 수료를 통해 평균 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자의 형태
기간: 최대 2년
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정액 분석으로 평가
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOH-001530-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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