- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293573
근육감소증이 있는 이집트 노인의 전신 진동 (WBV)
근육감소증이 있는 이집트 노인의 전신진동운동과 유산소 훈련의 비교효과
연구 개요
상세 설명
참가자는 동일한 수의 두 그룹(연구 그룹 A 및 연구 그룹 B)으로 무작위로 배정되며, 무작위 배정은 전산화된 무작위 배정에 의해 수행됩니다. 평가자는 피험자 그룹에 대해 알지 못합니다.
c- 피험자 선택 근육감소증이 있는 84명의 환자가 이 연구에 참여할 것이며 각 그룹에 28명의 참가자가 포함된 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 나누어질 것입니다.
d- 그룹: 그룹 A(연구 그룹): 기존의 점진적 저항 운동 및 식이 요법 수정 생활 방식을 사용하여 전신 진동 운동을 받습니다. 그룹 B(연구 그룹): 기존 점진적 저항 운동 및 식이 요법 수정 생활 방식을 사용하여 유산소 운동 훈련을 받습니다.
그룹 C(대조군): 전통적인 점진적 저항 운동과 식이요법 수정 생활 방식을 받게 됩니다.
연구 기간 동안 참가자는 연구 정보 양식, 지침을 받고 동의서에 서명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Dokki, Giza, 이집트, 12612
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자
- 골격근 지수(SMI)가 남성과 여성 각각 8.87kg/m2 및 6.42kg/m2 미만인 환자.
- 악력이 남성의 경우 27kg 미만, 여성의 경우 16kg 미만인 환자.
- 3개월 이상 규칙적인 운동습관이 없는 환자.
- 보행 속도가 0.8m/s를 초과하는 환자.
간이 정신상태검사(점수 > 21)를 통해 적절한 의식과 인지가 있는 환자.
-
제외 기준:
급성 부상. 2- 심각한 심장병. 3- 맥박 조정기. 4-1년 이내에 하지 정형외과 수술 및/또는 골절 병력.
.5 - 도움 없이는 걸을 수 없음. 6. 테스트 및 훈련을 방해할 수 있는 신경 질환 또는 급성 질환.
간이 정신 상태 검사(점수 < 21)를 사용하여 감지할 부적절한 의식 및 인지 기능이 있는 7명의 환자.
8- 심부 정맥 혈전증이나 혈액 응고 문제로 인해 운동을 전혀 할 수 없는 환자.
9- 장애 또는 근골격계 질환(예: 골절, 탈구, 골다공증 및 류마티스 관절염)과 같이 평가 및 중재에 영향을 미치는 심각한 질병이 있는 환자.
10- 말총 증후군, 종양, 척추 골절, 염증성 관절 질환, 척추전방전위증, 강직성 척추염 등 주요 척추 질환이나 수술 병력이 있는 사람.
모든 참가자는 자신의 건강 상태를 전체적으로 파악하고 제한 사항이 있는지 알아보고 연구에 참여할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 1차 검진을 받게 됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동 그룹
그룹 A(스터디 그룹): 기존의 점진적 저항 운동과 다이어트 수정 생활 방식으로 전신 진동 운동을 받게 됩니다.
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GROUP A : 저항 운동과 결합된 전신 진동 운동을 받습니다.
다른 이름들:
그룹 c: 식단 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동을 받습니다.
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실험적: 유산소 운동 그룹
그룹 B(연구 그룹): 기존의 점진적 저항 운동과 식이 요법 수정 생활 방식을 통한 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
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그룹 c: 식단 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동을 받습니다.
그룹 B는 식이요법 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동과 결합된 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존 저항운동 그룹
그룹 C(대조군): 기존의 점진적인 저항 운동과 식이 요법 수정 생활 방식을 받습니다.
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그룹 c: 식단 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 근육량은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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결과 측정에는 다음이 포함됩니다. • 골격근량(SMM): 체성분 분석기(InBody Dial H 20b)를 사용하여 생체 임피던스 분석으로 측정합니다. |
근육량은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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근력
기간: 근력은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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보정된 휴대용 동력계(CAMRY EH101)를 사용하여 측정됩니다.
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근력은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: Timed Up and Go 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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TUG 테스트는 신체 기능을 평가하며, 개인은 표준 의자에서 일어나 의자에서 3m 떨어진 표시까지 걸어간 다음 돌아서서 뒤로 걷고 다시 앉도록 요청받습니다.
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Timed Up and Go 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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보행 속도 테스트
기간: 보행 속도 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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보행 타이밍을 측정하기 위해 스톱워치를 사용하여 수동으로 또는 전자 장치를 사용하여 도구적으로 속도를 측정하는 4m 일반 보행 속도 테스트입니다.
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보행 속도 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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400m 걷기 테스트
기간: 400m 걷기 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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400미터 걷기 테스트는 사람의 체력과 보행 능력을 평가합니다.
이 테스트에 참가하는 참가자는 20m씩 20바퀴를 최대한 빠르게 주행해야 하며, 테스트 기간 동안 최대 2번의 휴식 시간이 허용됩니다.
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400m 걷기 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분 걷기 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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6MWT는 환자의 운동 내성을 측정하는 데 사용됩니다.
또한 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데에도 사용됩니다.
환자에게 6분 동안 정상적인 속도로 걷도록 요청합니다.
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6분 걷기 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eman A Embaby, phD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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