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근육감소증이 있는 이집트 노인의 전신 진동 (WBV)

2024년 2월 27일 업데이트: Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi, Cairo University

근육감소증이 있는 이집트 노인의 전신진동운동과 유산소 훈련의 비교효과

노인의 근육감소증, 근육량, 신체 활동 및 근력 관리에 있어 전신 진동 운동과 유산소 운동의 효과를 조사하고 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

참가자는 동일한 수의 두 그룹(연구 그룹 A 및 연구 그룹 B)으로 무작위로 배정되며, 무작위 배정은 전산화된 무작위 배정에 의해 수행됩니다. 평가자는 피험자 그룹에 대해 알지 못합니다.

c- 피험자 선택 근육감소증이 있는 84명의 환자가 이 연구에 참여할 것이며 각 그룹에 28명의 참가자가 포함된 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 나누어질 것입니다.

d- 그룹: 그룹 A(연구 그룹): 기존의 점진적 저항 운동 및 식이 요법 수정 생활 방식을 사용하여 전신 진동 운동을 받습니다. 그룹 B(연구 그룹): 기존 점진적 저항 운동 및 식이 요법 수정 생활 방식을 사용하여 유산소 운동 훈련을 받습니다.

그룹 C(대조군): 전통적인 점진적 저항 운동과 식이요법 수정 생활 방식을 받게 됩니다.

연구 기간 동안 참가자는 연구 정보 양식, 지침을 받고 동의서에 서명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Dokki, Giza, 이집트, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 60세 이상의 환자
  2. 골격근 지수(SMI)가 남성과 여성 각각 8.87kg/m2 및 6.42kg/m2 미만인 환자.
  3. 악력이 남성의 경우 27kg 미만, 여성의 경우 16kg 미만인 환자.
  4. 3개월 이상 규칙적인 운동습관이 없는 환자.
  5. 보행 속도가 0.8m/s를 초과하는 환자.
  6. 간이 정신상태검사(점수 > 21)를 통해 적절한 의식과 인지가 있는 환자.

    -

제외 기준:

급성 부상. 2- 심각한 심장병. 3- 맥박 조정기. 4-1년 이내에 하지 정형외과 수술 및/또는 골절 병력.

.5 - 도움 없이는 걸을 수 없음. 6. 테스트 및 훈련을 방해할 수 있는 신경 질환 또는 급성 질환.

간이 정신 상태 검사(점수 < 21)를 사용하여 감지할 부적절한 의식 및 인지 기능이 있는 7명의 환자.

8- 심부 정맥 혈전증이나 혈액 응고 문제로 인해 운동을 전혀 할 수 없는 환자.

9- 장애 또는 근골격계 질환(예: 골절, 탈구, 골다공증 및 류마티스 관절염)과 같이 평가 및 중재에 영향을 미치는 심각한 질병이 있는 환자.

10- 말총 증후군, 종양, 척추 골절, 염증성 관절 질환, 척추전방전위증, 강직성 척추염 등 주요 척추 질환이나 수술 병력이 있는 사람.

모든 참가자는 자신의 건강 상태를 전체적으로 파악하고 제한 사항이 있는지 알아보고 연구에 참여할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 1차 검진을 받게 됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 진동 그룹
그룹 A(스터디 그룹): 기존의 점진적 저항 운동과 다이어트 수정 생활 방식으로 전신 진동 운동을 받게 됩니다.
GROUP A : 저항 운동과 결합된 전신 진동 운동을 받습니다.
다른 이름들:
  • 유산소 운동 - 저항 운동 - 라이프 스타일
그룹 c: 식단 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동을 받습니다.
실험적: 유산소 운동 그룹
그룹 B(연구 그룹): 기존의 점진적 저항 운동과 식이 요법 수정 생활 방식을 통한 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
그룹 c: 식단 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동을 받습니다.
그룹 B는 식이요법 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동과 결합된 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
활성 비교기: 기존 저항운동 그룹
그룹 C(대조군): 기존의 점진적인 저항 운동과 식이 요법 수정 생활 방식을 받습니다.
그룹 c: 식단 수정 생활 방식과 함께 점진적인 저항 운동을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량
기간: 근육량은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.

결과 측정에는 다음이 포함됩니다.

• 골격근량(SMM): 체성분 분석기(InBody Dial H 20b)를 사용하여 생체 임피던스 분석으로 측정합니다.

근육량은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
근력
기간: 근력은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
보정된 휴대용 동력계(CAMRY EH101)를 사용하여 측정됩니다.
근력은 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: Timed Up and Go 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
TUG 테스트는 신체 기능을 평가하며, 개인은 표준 의자에서 일어나 의자에서 3m 떨어진 표시까지 걸어간 다음 돌아서서 뒤로 걷고 다시 앉도록 요청받습니다.
Timed Up and Go 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
보행 속도 테스트
기간: 보행 속도 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
보행 타이밍을 측정하기 위해 스톱워치를 사용하여 수동으로 또는 전자 장치를 사용하여 도구적으로 속도를 측정하는 4m 일반 보행 속도 테스트입니다.
보행 속도 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
400m 걷기 테스트
기간: 400m 걷기 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
400미터 걷기 테스트는 사람의 체력과 보행 능력을 평가합니다. 이 테스트에 참가하는 참가자는 20m씩 20바퀴를 최대한 빠르게 주행해야 하며, 테스트 기간 동안 최대 2번의 휴식 시간이 허용됩니다.
400m 걷기 테스트는 기준선과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분 걷기 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.
6MWT는 환자의 운동 내성을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데에도 사용됩니다. 환자에게 6분 동안 정상적인 속도로 걷도록 요청합니다.
6분 걷기 테스트는 기준 시점과 12주의 치료 기간 후에 조사됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Eman A Embaby, phD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 29일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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