- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293573
Vibración de todo el cuerpo entre ancianos egipcios con sarcopenia (WBV)
Efectividad comparativa de la vibración de todo el cuerpo y el entrenamiento aeróbico en ancianos egipcios con sarcopenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos de igual número (grupo de estudio A y grupo de estudio B). La aleatorización se realizará mediante aleatorización computarizada. Los evaluadores estarán cegados a los grupos de sujetos.
c- Selección de sujetos 84 pacientes con sarcopenia participarán en este estudio y se dividirán aleatoriamente en tres grupos iguales con 28 participantes en cada grupo.
d- Grupos: Grupo A (Grupo de estudio): Recibirá ejercicios de vibración de todo el cuerpo con ejercicios de resistencia progresiva convencionales y estilo de vida de modificación de la dieta Grupo B (Grupo de estudio): Recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos con ejercicios de resistencia progresiva convencionales y estilo de vida de modificación de la dieta.
Grupo C (Grupo de control): recibirá ejercicios de resistencia progresiva convencionales y estilo de vida de modificación de la dieta.
Durante el estudio, los participantes recibirán el formulario de información del estudio, las instrucciones y firmarán el formulario de consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipto, 12612
- Faculty of physical therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 60 años
- pacientes con índice de músculo esquelético (IMG) inferior a 8,87 kg/m2 y 6,42 kg/m2 en hombres y mujeres, respectivamente.
- pacientes con fuerza de prensión manual inferior a < 27 kg en hombres y < 16 kg en mujeres.
- Pacientes sin hábito de ejercicio regular durante más de 3 meses.
- pacientes con velocidad de marcha > 0,8 m/s.
pacientes con conciencia y cognición adecuadas que se detectarán mediante el uso de un mini examen del estado mental (puntuaciones> 21).
-
Criterio de exclusión:
lesión aguda. 2- enfermedades cardíacas graves. 3- marcapasos. 4-antecedentes de cirugía ortopédica de miembros inferiores y/o fractura menor de 1 año antes.
.5 - incapacidad para caminar sin ayuda. 6-enfermedades neurológicas o condiciones agudas que interferirían con las pruebas y el entrenamiento.
7 pacientes con conciencia y cognición inadecuadas que se detectarán mediante el uso de un mini examen del estado mental (puntuaciones <21).
8- pacientes que no pueden hacer ningún ejercicio debido a afecciones como trombosis venosa profunda o problemas de coagulación sanguínea.
9- pacientes con enfermedades graves que influyen en las evaluaciones e intervenciones, como aquellos con discapacidades o afecciones musculoesqueléticas (como fracturas, luxaciones, osteoporosis y artritis reumatoide).
10- Personas con afecciones importantes de la columna o antecedentes quirúrgicos, como síndrome de cola de caballo, tumor, fractura vertebral, enfermedad inflamatoria de las articulaciones, espondilolistesis y espondilitis anquilosante.
Cada participante se someterá a un chequeo primario para obtener una imagen completa de su salud, averiguar si existen restricciones y decidir si pueden participar en el estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de vibración de cuerpo entero
Grupo A (Grupo de estudio): Recibirá ejercicios de vibración de todo el cuerpo con ejercicios de resistencia progresiva convencionales y estilo de vida de modificación de la dieta.
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GRUPO A: recibirá ejercicios de vibración de todo el cuerpo combinados con ejercicios de resistencia.
Otros nombres:
Grupo c: recibirá ejercicios de resistencia progresiva con estilo de vida de modificación de la dieta.
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Experimental: grupo de ejercicio aeróbico
Grupo B (Grupo de estudio): Recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos con ejercicios de resistencia progresiva convencionales y estilo de vida de modificación de la dieta.
|
Grupo c: recibirá ejercicios de resistencia progresiva con estilo de vida de modificación de la dieta.
El grupo B recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos combinado con ejercicios de resistencia progresiva con estilo de vida de modificación de la dieta.
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Comparador activo: grupo de ejercicios de resistencia convencional
Grupo C (Grupo de control): recibirá ejercicios de resistencia progresiva convencionales y estilo de vida de modificación de la dieta.
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Grupo c: recibirá ejercicios de resistencia progresiva con estilo de vida de modificación de la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: La masa muscular se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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Las medidas de resultado incluyeron: • Masa del músculo esquelético (SMM): se medirá mediante análisis de bioimpedancia utilizando un analizador de composición corporal (InBody Dial H 20b). |
La masa muscular se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: La fuerza muscular se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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se medirá utilizando un dinamómetro de mano calibrado (CAMRY EH101).
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La fuerza muscular se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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Prueba cronometrada Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: La prueba Timed Up and Go se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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La prueba TUG evalúa la función física, se pedirá a los individuos que se levanten de una silla estándar, caminen hasta un marcador a 3 m de distancia de la silla, se den la vuelta, caminen hacia atrás y se vuelvan a sentar.
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La prueba Timed Up and Go se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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Prueba de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: La prueba de velocidad de la marcha se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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La prueba de velocidad de marcha habitual de 4 m, que mide la velocidad ya sea manualmente, con un cronómetro o instrumentalmente, con un dispositivo electrónico, para medir el tiempo de la marcha.
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La prueba de velocidad de la marcha se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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Prueba de marcha de 400 m
Periodo de tiempo: La prueba de marcha de 400 m se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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La prueba de marcha de 400 metros evalúa la resistencia y la capacidad de una persona para caminar.
Los participantes en esta prueba deben correr 20 vueltas de 20 metros, cada vuelta lo más rápido que puedan, y se les permiten hasta dos descansos a lo largo de la prueba.
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La prueba de marcha de 400 m se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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La 6MWT se utiliza para medir la tolerancia al ejercicio de un paciente.
También se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
Se pide al paciente que camine a su ritmo normal durante seis minutos.
|
La prueba de caminata de seis minutos se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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