Helkroppsvibrasjoner blant egyptiske eldre med sarkopeni (WBV)
Sammenlignende effektivitet av helkroppsvibrasjoner og aerob trening blant egyptiske eldre med sarkopeni
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli fordelt tilfeldig i to grupper med like mange (studiegruppe A og studiegruppe B) randomiseringen vil bli utført ved datastyrt randomisering. Bedømmere vil bli blindet for faggruppene.
c- Emnevalg 84 pasienter med sarkopeni vil delta i denne studien og deles tilfeldig inn i tre like grupper med 28 deltakere i hver gruppe.
d- Grupper: Gruppe A (Studiegruppe): Vil motta helkroppsvibrasjonsøvelser med konvensjonelle progressive motstandsøvelser og diettmodifisering livsstil Gruppe B (Studiegruppe): Vil motta aerobic øvelser trening med konvensjonelle progressive motstandsøvelser og diettmodifisering livsstil.
Gruppe C (Kontrollgruppe): vil motta konvensjonelle progressive motstandsøvelser og kostholdsendringer.
I løpet av studiet vil deltakerne motta studieinformasjonsskjema, instruksjoner og signert samtykkeskjema.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 60 år
- pasienter med skjelettmuskelindeks (SMI) under 8,87 kg/m2 og 6,42 kg/m2 hos henholdsvis menn og kvinner.
- pasienter med håndgrep under < 27 kg hos menn og < 16 kg hos kvinner.
- pasienter uten regelmessige treningsvaner i mer enn 3 måneder.
- pasienter med ganghastighet > 0,8 m/s.
pasienter med riktig bevissthet og kognisjon som vil bli oppdaget ved å bruke Mini Mental State Examination (score > 21).
-
Ekskluderingskriterier:
akutt skade. 2- alvorlige hjertesykdommer. 3- pacemaker. 4-historie med ortopedisk kirurgi av underekstremiteter og/eller brudd mindre enn 1 år tidligere.
.5 - manglende evne til å gå uten hjelp. 6-nevrologiske sykdommer eller akutte tilstander som vil forstyrre testing og trening.
7-pasienter med feil bevissthet og kognisjon som vil bli oppdaget ved bruk av Mini Mental State Examination (score < 21).
8- pasienter som ikke kan trene i det hele tatt på grunn av tilstander som dyp venetrombose eller problemer med blodpropp.
9- pasienter med alvorlige sykdommer som påvirker vurderinger og intervensjoner, som de med funksjonshemming eller muskel- og skjelettlidelser (som brudd, dislokasjon, osteoporose og revmatoid artritt).
10- Personer med alvorlige ryggradslidelser eller kirurgiske historier, som cauda equina syndrom, svulst, vertebral fraktur, inflammatorisk leddsykdom, spondylolistese og ankyloserende spondylitt.
Hver deltaker vil få en primærkontroll for å få et fullstendig bilde av helsen deres, finne ut om det er noen begrensninger, og bestemme om de kan delta i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
Gruppe A (Studiegruppe): Vil motta helkroppsvibrasjonsøvelser med konvensjonelle progressive motstandsøvelser og diettmodifisert livsstil
|
GRUPPE A : vil motta helkroppsvibrasjonsøvelser kombinert med motstandsøvelser
Andre navn:
Gruppe c: vil motta progressive motstandsøvelser med diettmodifisert livsstil.
|
|
Eksperimentell: aerobic treningsgruppe
Gruppe B (Studiegruppe): Vil motta aerobic øvelser trening med konvensjonelle progressive motstand øvelser og diett endring livsstil.
|
Gruppe c: vil motta progressive motstandsøvelser med diettmodifisert livsstil.
Gruppe B vil motta aerobic øvelsestrening kombinert med progressive motstandsøvelser med kostholdsendringer livsstil.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell motstandstreningsgruppe
Gruppe C (Kontrollgruppe): vil motta konvensjonelle progressive motstandsøvelser og kostholdsendringer
|
Gruppe c: vil motta progressive motstandsøvelser med diettmodifisert livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Muskelmassen vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
Resultatmål inkluderte: • Skjelettmuskelmasse (SMM): vil bli målt ved bioimpedansanalyse ved bruk av kroppssammensetningsanalysator (InBody Dial H 20b). |
Muskelmassen vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: Muskelstyrken vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
vil bli målt ved å bruke kalibrert håndholdt dynamometer (CAMRY EH101).
|
Muskelstyrken vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
|
tidsbestemt Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Timed Up and Go Test vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
TUG-testen evaluerer fysisk funksjon, individer vil bli bedt om å reise seg fra en standardstol, gå til en markør 3 m unna stolen, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
|
Timed Up and Go Test vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
|
Ganghastighetstest
Tidsramme: Ganghastighetstest vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
4-m vanlig ganghastighetstesten, som måler hastighet enten manuelt, med stoppeklokke eller instrumentelt, med en elektronisk enhet, for å måle gangtiming.
|
Ganghastighetstest vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
|
400 m gangprøve
Tidsramme: 400 m gangtest vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
400-meters gangtesten evaluerer en persons utholdenhet og evne til å gå.
Deltakere i denne testen er pålagt å løpe 20 runder på 20 meter, hver runde så raskt de kan, og har tillatelse til opptil to hvilepauser gjennom hele testen.
|
400 m gangtest vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Seks minutters gangtest vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
6MWT brukes til å måle en pasients treningstoleranse.
Det brukes også til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Pasienten blir bedt om å gå i normalt tempo i seks minutter.
|
Seks minutters gangtest vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .