サルコペニアのエジプト高齢者における全身振動 (WBV)
サルコペニアのエジプト高齢者における全身振動と有酸素トレーニングの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
参加者は、同数の 2 つのグループ (研究グループ A と研究グループ B) にランダムに割り当てられ、ランダム化はコンピューターによるランダム化によって実行されます。 評価者は被験者のグループについて知らされなくなります。
c- 被験者の選択 84 人のサルコペニア患者がこの研究に参加し、ランダムに 3 つの均等なグループに分けられ、各グループに 28 人が参加します。
d- グループ: グループ A (研究グループ): 従来の漸進抵抗運動と食事修正ライフ スタイルによる全身振動運動を受けます。 グループ B (研究グループ): 従来の漸進抵抗運動と食事修正ライフ スタイルによる有酸素運動トレーニングを受けます。
グループ C (対照グループ): 従来の漸進的抵抗運動と食事療法のライフスタイルの修正を受けます。
研究中、参加者は研究情報フォーム、説明書を受け取り、同意書に署名します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Giza
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Dokki、Giza、エジプト、12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は60歳以上
- 骨格筋指数（SMI）が男性で8.87 kg/m2未満、女性で6.42 kg/m2未満の患者。
- 手の握力が男性で 27 kg 未満、女性で 16 kg 未満の患者。
- 3ヶ月以上定期的な運動習慣のない患者。
- 歩行速度 > 0.8 m/s の患者。
ミニ精神状態検査を使用して検出される適切な意識と認知を備えた患者（スコア > 21）。
-
除外基準:
急性の怪我。 2-重度の心臓病。 3-ペースメーカー。 4-1年以内の下肢および/または骨折の整形外科手術歴。
.5 - 補助なしでは歩くことができない。 6-テストやトレーニングを妨げる神経疾患または急性症状。
ミニ精神状態検査を使用することで検出される、不適切な意識と認知を有する患者 7 名 (スコア < 21)。
8- 深部静脈血栓症や血液凝固の問題などの病気のため、まったく運動できない患者。
9- 障害や筋骨格疾患（骨折、脱臼、骨粗鬆症、関節リウマチなど）を持つ患者など、評価や介入に影響を与える重篤な疾患を患っている患者。
10- 馬尾症候群、腫瘍、椎骨骨折、炎症性関節疾患、脊椎すべり症、強直性脊椎炎などの重大な脊椎疾患または手術歴のある人。
すべての参加者は自分の健康状態を全体的に把握するために一次健康診断を受け、何らかの制限があるかどうかを確認し、研究に参加できるかどうかを決定します。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動グループ
グループ A (研究グループ): 従来の漸進的抵抗運動と食事療法のライフスタイルを修正した全身振動運動を受けます。
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グループ A : 抵抗運動と組み合わせた全身振動運動を受けます。
他の名前：
グループ c: 食事療法のライフスタイルを変更しながら、段階的な抵抗運動を行います。
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実験的：有酸素運動グループ
グループ B (研究グループ): 従来の漸進的抵抗運動と食事療法のライフ スタイルを修正した有酸素運動トレーニングを受けます。
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グループ c: 食事療法のライフスタイルを変更しながら、段階的な抵抗運動を行います。
グループBは、食事療法のライフスタイルを変えながら、段階的な抵抗運動を組み合わせた有酸素運動トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：従来のレジスタンスエクササイズグループ
グループ C (コントロール グループ): 従来の漸進的レジスタンス エクササイズと食事療法のライフ スタイルの修正を受けます。
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グループ c: 食事療法のライフスタイルを変更しながら、段階的な抵抗運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：筋肉量はベースライン時と12週間の治療期間後に調査されます。
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結果の尺度には次のものが含まれます。 • 骨格筋量 (SMM): 体組成計 (InBody Dial H 20b) を使用した生体インピーダンス分析によって測定されます。 |
筋肉量はベースライン時と12週間の治療期間後に調査されます。
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筋力
時間枠：筋力はベースライン時と12週間の治療期間後に調査されます。
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校正済みハンドヘルドダイナモメーター (CAMRY EH101) を使用して測定されます。
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筋力はベースライン時と12週間の治療期間後に調査されます。
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：タイムアップ アンド ゴー テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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TUG テストは身体機能を評価するもので、被験者は標準的な椅子から立ち上がって、椅子から 3 メートル離れたマーカーまで歩き、向きを変え、歩いて戻り、再び座る必要があります。
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タイムアップ アンド ゴー テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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歩行速度テスト
時間枠：歩行速度テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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通常の 4 メートルの歩行速度テスト。ストップウォッチを使用して手動で、または電子機器を使用して速度を測定し、歩行のタイミングを測定します。
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歩行速度テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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400m歩行テスト
時間枠：400 m 歩行テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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400 メートル歩行テストは、人のスタミナと歩行能力を評価します。
このテストの参加者は、20 メートルを 20 周、各周をできるだけ速く走る必要があり、テスト中に最大 2 回の休憩が認められます。
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400 m 歩行テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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6分間の歩行テスト（6MWT）
時間枠：6 分間歩行テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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6MWT は患者の運動耐容能を測定するために使用されます。
また、有酸素能力と持久力を評価するためにも使用されます。
患者は通常のペースで 6 分間歩くように求められます。
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6 分間歩行テストは、ベースライン時と 12 週間の治療期間後に調査されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Eman A Embaby, phD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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