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患有肌肉减少症的埃及老年人的全身振动 (WBV)

2024年2月27日 更新者:Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi、Cairo University

全身振动和有氧训练对患有肌肉减少症的埃及老年人的比较效果

调查并比较全身振动和有氧训练运动在控制老年人肌肉减少症、肌肉质量、身体表现和肌肉力量方面的有效性。

研究概览

详细说明

参与者将被随机分为两组,人数相等(研究组 A 和研究组 B),随机化将通过计算机随机化进行。 评估者将对受试者的群体不知情。

c-受试者选择 84 名肌肉减少症患者将参加本研究,并被随机分为三个相等的组,每组 28 名受试者。

d- 组: A 组(研究组):将接受全身振动训练,结合传统的渐进式阻力练习和饮食调整生活方式。 B 组(研究组):将接受有氧运动训练,结合传统的渐进式阻力训练和饮食调整生活方式。

C组(对照组):将接受传统的渐进式抗阻练习和饮食调整生活方式。

研究期间,参与者将收到研究信息表、说明和签署的同意书。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Dokki、Giza、埃及、12612
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄超过60岁
  2. 男性和女性骨骼肌指数(SMI)分别低于 8.87 kg/m2 和 6.42 kg/m2 的患者。
  3. 男性握力低于 27 公斤、女性握力低于 16 公斤的患者。
  4. 3个月以上无规律运动习惯的患者。
  5. 步态速度 > 0.8 m/s 的患者。
  6. 通过简易精神状态检查检测出具有正常意识和认知的患者(分数> 21)。

    -

排除标准:

急性损伤。 2-严重心脏病。 3-起搏器。 4- 1 年内有下肢骨科手术史和/或骨折史。

.5 - 在没有帮助的情况下无法行走。 6-会干扰测试和训练的神经系统疾病或急性病症。

7-通过简易精神状态检查发现意识和认知不正常的患者(分数<21)。

8- 由于深静脉血栓形成或凝血问题而根本无法运动的患者。

9- 患有影响评估和干预的严重疾病的患者,例如患有残疾或肌肉骨骼疾病(例如骨折、脱位、骨质疏松症和类风湿性关节炎)的患者。

10-有重大脊柱疾病或手术史的人,如马尾综合征、肿瘤、椎骨骨折、炎症性关节病、脊椎滑脱和强直性脊柱炎。

每位参与者都将接受初步检查,以全面了解自己的健康状况,了解是否有任何限制,并决定是否可以参加研究。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身振动组
A组(学习组):将接受全身振动练习,结合传统的渐进式阻力练习和饮食调整生活方式
A组:将接受全身振动练习结合阻力练习
其他名称:
  • 有氧运动 - 抗阻运动 - 生活方式
C组:将接受渐进式阻力训练并调整饮食生活方式。
实验性的:有氧运动组
B组(学习组):将接受有氧运动训练,结合传统的渐进式抗阻运动和饮食调整生活方式。
C组:将接受渐进式阻力训练并调整饮食生活方式。
B组将接受有氧运动训练,结合渐进式抗阻运动和饮食调整生活方式。
有源比较器:常规抗阻运动组
C组(对照组):将接受传统的渐进式抗阻练习和饮食调整生活方式
C组:将接受渐进式阻力训练并调整饮食生活方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量
大体时间:将在基线和 12 周治疗期后检查肌肉质量。

结果措施包括:

• 骨骼肌质量(SMM):将使用身体成分分析仪(InBody Dial H 20b) 通过生物阻抗分析进行测量。

将在基线和 12 周治疗期后检查肌肉质量。
肌肉力量
大体时间:将在基线和 12 周治疗期后检查肌肉力量。
将使用校准的手持式测功机(CAMRY EH101)进行测量。
将在基线和 12 周治疗期后检查肌肉力量。
定时启动测试 (TUG)
大体时间:Timed Up and Go 测试将在基线和 12 周治疗期后进行调查。
TUG测试评估身体功能,要求受试者从标准椅子上站起来,走到距离椅子3m的标记处,转身,走回来,然后再次坐下。
Timed Up and Go 测试将在基线和 12 周治疗期后进行调查。
步态速度测试
大体时间:将在基线和 12 周治疗期后进行步态速度测试。
4 米常规步行速度测试,可使用秒表手动测量速度,或使用电子设备通过仪器测量速度,以测量步态时间。
将在基线和 12 周治疗期后进行步态速度测试。
400 m 步行测试
大体时间:400 m 步行测试将在基线和 12 周治疗期后进行。
400米步行测试评估一个人的耐力和步行能力。 参加这项测试的参赛者需要跑 20 圈 20 米,每圈尽可能快,并且在整个测试过程中最多允许两次休息。
400 m 步行测试将在基线和 12 周治疗期后进行。
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:将在基线和 12 周治疗期后进行六分钟步行测试。
6MWT 用于测量患者的运动耐量。 它还用于评估有氧能力和耐力。 要求患者以正常速度行走六分钟。
将在基线和 12 周治疗期后进行六分钟步行测试。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eman A Embaby, phD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月29日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全身振动的临床试验

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