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Vibrations du corps entier chez les personnes âgées égyptiennes atteintes de sarcopénie (WBV)

27 février 2024 mis à jour par: Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi, Cairo University

Efficacité comparative des vibrations du corps entier et de l'entraînement aérobie chez les personnes âgées égyptiennes atteintes de sarcopénie

Étudier et comparer l'efficacité des vibrations du corps entier et des exercices d'entraînement aérobique dans la gestion de la sarcopénie, de la masse musculaire, de la performance physique et de la force musculaire chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes de nombre égal (groupe d'étude A et groupe d'étude B), la randomisation sera effectuée par randomisation informatisée. Les évaluateurs ne connaîtront pas les groupes de sujets.

c- Sélection des sujets 84 patients atteints de sarcopénie participeront à cette étude et seront répartis au hasard en trois groupes égaux avec 28 participants dans chaque groupe.

d- Groupes : Groupe A (Groupe d'étude) : recevra des exercices de vibrations du corps entier avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime Groupe B (groupe d'étude) : recevra un entraînement d'exercices aérobiques avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime.

Groupe C (Groupe témoin) : recevra des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime.

Au cours de l'étude, les participants recevront un formulaire d'informations sur l'étude, des instructions et signeront le formulaire de consentement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. patients âgés de plus de 60 ans
  2. patients avec un indice musculaire squelettique (SMI) inférieur à 8,87 kg/m2 et 6,42 kg/m2 chez les hommes et les femmes, respectivement.
  3. patients dont la force de préhension est inférieure à < 27 kg chez les hommes et < 16 kg chez les femmes.
  4. patients sans habitude d'exercice régulier depuis plus de 3 mois.
  5. patients avec une vitesse de marche > 0,8 m/s.
  6. patients ayant une conscience et une cognition appropriées qui seront détectées à l'aide du mini examen de l'état mental (scores> 21).

    -

Critère d'exclusion:

blessure aiguë. 2- maladies cardiaques graves. 3- stimulateur cardiaque. 4-antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs et/ou fracture moins d'un an plus tôt.

.5 - incapacité de marcher sans aide. 6-maladies neurologiques ou affections aiguës qui pourraient interférer avec les tests et la formation.

7-patients ayant une conscience et une cognition inappropriées qui seront détectés à l'aide d'un mini examen de l'état mental (scores <21).

8- les patients qui ne peuvent pas du tout faire d'exercice en raison de conditions telles qu'une thrombose veineuse profonde ou des problèmes de coagulation sanguine.

9- les patients atteints de maladies graves qui influencent les évaluations et les interventions, comme ceux souffrant de handicaps ou de problèmes musculo-squelettiques (tels que fracture, luxation, ostéoporose et polyarthrite rhumatoïde).

10- Les personnes souffrant de maladies graves de la colonne vertébrale ou d'antécédents chirurgicaux, tels que le syndrome de la queue de cheval, une tumeur, une fracture vertébrale, une maladie inflammatoire des articulations, un spondylolisthésis et une spondylarthrite ankylosante.

Chaque participant subira un examen primaire pour avoir un aperçu complet de son état de santé, savoir s'il existe des restrictions et décider s'il peut participer à l'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de vibrations du corps entier
Groupe A (groupe d'étude) : recevra des exercices de vibrations du corps entier avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification du régime alimentaire
GROUPE A : recevra des exercices de vibrations du corps entier combinés à des exercices de résistance
Autres noms:
  • exercices d'aérobic - exercices de résistance - style de vie
Groupe c : recevra des exercices de résistance progressifs avec un style de vie modifié par le régime alimentaire.
Expérimental: groupe d'exercices aérobiques
Groupe B (groupe d'étude) : recevra un entraînement d'exercices aérobiques avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification du régime alimentaire.
Groupe c : recevra des exercices de résistance progressifs avec un style de vie modifié par le régime alimentaire.
Le groupe B recevra un entraînement d'exercices aérobiques combiné à des exercices de résistance progressifs avec un style de vie de modification de régime.
Comparateur actif: groupe d'exercices de résistance conventionnels
Groupe C (groupe témoin) : recevra des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime
Groupe c : recevra des exercices de résistance progressifs avec un style de vie modifié par le régime alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire
Délai: La masse musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.

Les mesures des résultats comprenaient :

• Masse musculaire squelettique (SMM) : sera mesurée par analyse de bioimpédance à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (InBody Dial H 20b).

La masse musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
force musculaire
Délai: La force musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre portatif calibré (CAMRY EH101).
La force musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Test Up and Go chronométré (TUG)
Délai: Le test Timed Up and Go sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Le test TUG évalue la fonction physique, les individus seront invités à se lever d'une chaise standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de la chaise, à se retourner, à reculer et à se rasseoir.
Le test Timed Up and Go sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Test de vitesse de marche
Délai: Le test de vitesse de marche sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Le test de vitesse de marche habituel de 4 m, qui mesure la vitesse soit manuellement, avec un chronomètre, soit instrumentalement, avec un appareil électronique, pour mesurer le timing de la marche.
Le test de vitesse de marche sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Test de marche de 400 m
Délai: Un test de marche de 400 m sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Le test de marche sur 400 mètres évalue l’endurance et la capacité à marcher d’une personne. Les participants à ce test doivent courir 20 tours de 20 mètres, chaque tour aussi vite que possible, et ont droit à jusqu'à deux pauses tout au long du test.
Un test de marche de 400 m sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Un test de marche de six minutes sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
Le 6MWT est utilisé pour mesurer la tolérance à l'exercice d'un patient. Il est également utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l’endurance. Il est demandé au patient de marcher à son rythme normal pendant six minutes.
Un test de marche de six minutes sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eman A Embaby, phD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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