- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06293573
Vibrations du corps entier chez les personnes âgées égyptiennes atteintes de sarcopénie (WBV)
Efficacité comparative des vibrations du corps entier et de l'entraînement aérobie chez les personnes âgées égyptiennes atteintes de sarcopénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes de nombre égal (groupe d'étude A et groupe d'étude B), la randomisation sera effectuée par randomisation informatisée. Les évaluateurs ne connaîtront pas les groupes de sujets.
c- Sélection des sujets 84 patients atteints de sarcopénie participeront à cette étude et seront répartis au hasard en trois groupes égaux avec 28 participants dans chaque groupe.
d- Groupes : Groupe A (Groupe d'étude) : recevra des exercices de vibrations du corps entier avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime Groupe B (groupe d'étude) : recevra un entraînement d'exercices aérobiques avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime.
Groupe C (Groupe témoin) : recevra des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime.
Au cours de l'étude, les participants recevront un formulaire d'informations sur l'étude, des instructions et signeront le formulaire de consentement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Dokki, Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 60 ans
- patients avec un indice musculaire squelettique (SMI) inférieur à 8,87 kg/m2 et 6,42 kg/m2 chez les hommes et les femmes, respectivement.
- patients dont la force de préhension est inférieure à < 27 kg chez les hommes et < 16 kg chez les femmes.
- patients sans habitude d'exercice régulier depuis plus de 3 mois.
- patients avec une vitesse de marche > 0,8 m/s.
patients ayant une conscience et une cognition appropriées qui seront détectées à l'aide du mini examen de l'état mental (scores> 21).
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Critère d'exclusion:
blessure aiguë. 2- maladies cardiaques graves. 3- stimulateur cardiaque. 4-antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs et/ou fracture moins d'un an plus tôt.
.5 - incapacité de marcher sans aide. 6-maladies neurologiques ou affections aiguës qui pourraient interférer avec les tests et la formation.
7-patients ayant une conscience et une cognition inappropriées qui seront détectés à l'aide d'un mini examen de l'état mental (scores <21).
8- les patients qui ne peuvent pas du tout faire d'exercice en raison de conditions telles qu'une thrombose veineuse profonde ou des problèmes de coagulation sanguine.
9- les patients atteints de maladies graves qui influencent les évaluations et les interventions, comme ceux souffrant de handicaps ou de problèmes musculo-squelettiques (tels que fracture, luxation, ostéoporose et polyarthrite rhumatoïde).
10- Les personnes souffrant de maladies graves de la colonne vertébrale ou d'antécédents chirurgicaux, tels que le syndrome de la queue de cheval, une tumeur, une fracture vertébrale, une maladie inflammatoire des articulations, un spondylolisthésis et une spondylarthrite ankylosante.
Chaque participant subira un examen primaire pour avoir un aperçu complet de son état de santé, savoir s'il existe des restrictions et décider s'il peut participer à l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de vibrations du corps entier
Groupe A (groupe d'étude) : recevra des exercices de vibrations du corps entier avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification du régime alimentaire
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GROUPE A : recevra des exercices de vibrations du corps entier combinés à des exercices de résistance
Autres noms:
Groupe c : recevra des exercices de résistance progressifs avec un style de vie modifié par le régime alimentaire.
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Expérimental: groupe d'exercices aérobiques
Groupe B (groupe d'étude) : recevra un entraînement d'exercices aérobiques avec des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification du régime alimentaire.
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Groupe c : recevra des exercices de résistance progressifs avec un style de vie modifié par le régime alimentaire.
Le groupe B recevra un entraînement d'exercices aérobiques combiné à des exercices de résistance progressifs avec un style de vie de modification de régime.
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Comparateur actif: groupe d'exercices de résistance conventionnels
Groupe C (groupe témoin) : recevra des exercices de résistance progressifs conventionnels et un style de vie de modification de régime
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Groupe c : recevra des exercices de résistance progressifs avec un style de vie modifié par le régime alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: La masse musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Les mesures des résultats comprenaient : • Masse musculaire squelettique (SMM) : sera mesurée par analyse de bioimpédance à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (InBody Dial H 20b). |
La masse musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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force musculaire
Délai: La force musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre portatif calibré (CAMRY EH101).
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La force musculaire sera étudiée au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Test Up and Go chronométré (TUG)
Délai: Le test Timed Up and Go sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Le test TUG évalue la fonction physique, les individus seront invités à se lever d'une chaise standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de la chaise, à se retourner, à reculer et à se rasseoir.
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Le test Timed Up and Go sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Test de vitesse de marche
Délai: Le test de vitesse de marche sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Le test de vitesse de marche habituel de 4 m, qui mesure la vitesse soit manuellement, avec un chronomètre, soit instrumentalement, avec un appareil électronique, pour mesurer le timing de la marche.
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Le test de vitesse de marche sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Test de marche de 400 m
Délai: Un test de marche de 400 m sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Le test de marche sur 400 mètres évalue l’endurance et la capacité à marcher d’une personne.
Les participants à ce test doivent courir 20 tours de 20 mètres, chaque tour aussi vite que possible, et ont droit à jusqu'à deux pauses tout au long du test.
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Un test de marche de 400 m sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Un test de marche de six minutes sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Le 6MWT est utilisé pour mesurer la tolérance à l'exercice d'un patient.
Il est également utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l’endurance.
Il est demandé au patient de marcher à son rythme normal pendant six minutes.
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Un test de marche de six minutes sera étudié au départ et après la période de traitement de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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