Helkroppsvibrationer bland egyptiska äldre med sarkopeni (WBV)
Jämförande effektivitet av helkroppsvibrationer och aerob träning bland egyptiska äldre med sarkopeni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delas in slumpmässigt i två lika många grupper (studiegrupp A och studiegrupp B), randomiseringen kommer att utföras genom datoriserad randomisering. Bedömare kommer att bli blinda för ämnesgrupperna.
c- Ämnesval 84 patienter med sarkopeni kommer att delta i denna studie och kommer att delas in slumpmässigt i tre lika stora grupper med 28 deltagare i varje grupp.
d- Grupper: Grupp A (Studiegrupp): Kommer att få helkroppsvibrationsövningar med konventionella progressiva motståndsövningar och kostmodifierande livsstil Grupp B (Studiegrupp): Kommer att få aeroba träningsövningar med konventionella progressiva motståndsövningar och kostmodifierande livsstil.
Grupp C (Kontrollgrupp): kommer att få konventionella progressiva motståndsövningar och kostmodifierad livsstil.
Under studien kommer deltagarna att få studieinformationsformulär, instruktioner och undertecknat samtyckesformulär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är äldre än 60 år
- patienter med skelettmuskelindex (SMI) under 8,87 kg/m2 och 6,42 kg/m2 hos män respektive kvinnor.
- patienter med handgreppsstyrka under < 27 kg hos män och < 16 kg hos kvinnor.
- patienter utan regelbunden träningsvana i mer än 3 månader.
- patienter med gånghastighet > 0,8 m/s.
patienter med korrekt medvetande och kognition som kommer att upptäckas genom att använda Mini Mental State Examination (poäng > 21).
-
Exklusions kriterier:
akut skada. 2- allvarliga hjärtsjukdomar. 3- pacemaker. 4-historia av ortopedisk kirurgi av nedre extremiteter och/eller fraktur mindre än 1 år tidigare.
.5 - oförmåga att gå utan hjälp. 6-neurologiska sjukdomar eller akuta tillstånd som skulle störa testning och träning.
7-patienter med felaktig medvetenhet och kognition som kommer att upptäckas genom att använda Mini Mental State Examination (poäng < 21).
8- patienter som inte kan träna alls på grund av tillstånd som djup ventrombos eller problem med blodpropp.
9- patienter med allvarliga sjukdomar som påverkar bedömningar och insatser, såsom de med funktionsnedsättning eller muskel- och skeletttillstånd (såsom fraktur, luxation, osteoporos och reumatoid artrit).
10- Personer med allvarliga ryggradstillstånd eller kirurgiska anor, såsom cauda equina-syndrom, tumör, kotfraktur, inflammatorisk ledsjukdom, spondylolistes och ankyloserande spondylit.
Varje deltagare kommer att genomgå en primär kontroll för att få en fullständig bild av sin hälsa, ta reda på om det finns några begränsningar och bestämma om de kan delta i studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsgrupp
Grupp A (Studiegrupp): Kommer att få helkroppsvibrationsövningar med konventionella progressiva motståndsövningar och kostmodifierad livsstil
|
GRUPP A: kommer att få helkroppsvibrationsövningar kombinerade med motståndsövningar
Andra namn:
Grupp c: kommer att få progressiva motståndsövningar med kostmodifierande livsstil.
|
|
Experimentell: aerob träningsgrupp
Grupp B (Studiegrupp): Kommer att få aeroba träningsträning med konventionella progressiva motståndsövningar och kostmodifierad livsstil.
|
Grupp c: kommer att få progressiva motståndsövningar med kostmodifierande livsstil.
Grupp B kommer att få aeroba träningsträning kombinerat med progressiva motståndsövningar med kostmodifierande livsstil.
|
|
Aktiv komparator: konventionell motståndsträningsgrupp
Grupp C (Kontrollgrupp): kommer att få konventionella progressiva motståndsövningar och kostmodifierad livsstil
|
Grupp c: kommer att få progressiva motståndsövningar med kostmodifierande livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: Muskelmassan kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
Resultatmått inkluderar: • Skelettmuskelmassa (SMM): kommer att mätas med bioimpedansanalys med kroppssammansättningsanalysator (InBody Dial H 20b). |
Muskelmassan kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
|
muskelstyrka
Tidsram: Muskelstyrkan kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
kommer att mätas med hjälp av en kalibrerad handhållen dynamometer (CAMRY EH101).
|
Muskelstyrkan kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Timed Up and Go-test kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
TUG-testet utvärderar fysisk funktion, individer kommer att uppmanas att resa sig från en standardstol, gå till en markör 3 m från stolen, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
|
Timed Up and Go-test kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
|
Gånghastighetstest
Tidsram: Gånghastighetstest kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
Det 4-m vanliga gånghastighetstestet, som mäter hastighet antingen manuellt, med ett stoppur eller instrumentellt, med en elektronisk enhet, för att mäta gångtiming.
|
Gånghastighetstest kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
|
400 m gångprov
Tidsram: 400 m gångtest kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
400-meters gångtestet utvärderar en persons uthållighet och förmåga att gå.
Deltagare i detta test måste springa 20 varv på 20 meter, varje varv så snabbt de kan, och tillåts upp till två vilopauser under hela testet.
|
400 m gångtest kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Sexminuters gångtest kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
6MWT används för att mäta en patients träningstolerans.
Det används också för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Patienten uppmanas att gå i sin normala takt i sex minuter.
|
Sexminuters gångtest kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .