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Vibração de corpo inteiro entre idosos egípcios com sarcopenia (WBV)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi, Cairo University

Eficácia comparativa da vibração de corpo inteiro e treinamento aeróbico entre idosos egípcios com sarcopenia

Investigar e comparar a eficácia da vibração de corpo inteiro e dos exercícios de treinamento aeróbico no manejo da sarcopenia, massa muscular, desempenho físico e força muscular em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de igual número (grupo de estudo A e grupo de estudo B). A randomização será realizada por randomização computadorizada. Os avaliadores não terão conhecimento dos grupos de sujeitos.

c- Seleção de sujeitos 84 pacientes com sarcopenia participarão deste estudo e serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais com 28 participantes em cada grupo.

d- Grupos: Grupo A (grupo de estudo): receberá exercícios de vibração de corpo inteiro com exercícios de resistência progressivos convencionais e estilo de vida de modificação da dieta Grupo B (grupo de estudo): receberá treinamento de exercícios aeróbicos com exercícios de resistência progressivos convencionais e estilo de vida de modificação da dieta.

Grupo C (Grupo Controle): receberá exercícios resistidos progressivos convencionais e modificação do estilo de vida da dieta.

Durante o estudo, os participantes receberão formulário de informações do estudo, instruções e assinaram o termo de consentimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12612
        • Faculty of physical therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com mais de 60 anos
  2. pacientes com índice muscular esquelético (SMI) abaixo de 8,87 kg/m2 e 6,42 kg/m2 em homens e mulheres, respectivamente.
  3. pacientes com força de preensão manual abaixo de < 27 kg em homens e < 16 kg em mulheres.
  4. pacientes sem hábito regular de exercícios há mais de 3 meses.
  5. pacientes com velocidade de marcha > 0,8 m/s.
  6. pacientes com consciência e cognição adequadas que serão detectadas pelo Mini Exame do Estado Mental (pontuações> 21).

    -

Critério de exclusão:

lesão aguda. 2- doenças cardíacas graves. 3- marca-passo. 4-história de cirurgia ortopédica de membros inferiores e/ou fratura há menos de 1 ano.

.5 - incapacidade de andar sem ajuda. 6-doenças neurológicas ou condições agudas que possam interferir nos testes e no treinamento.

7-pacientes com consciência e cognição inadequadas que serão detectadas pelo Mini Exame do Estado Mental (pontuações <21).

8- pacientes que não conseguem se exercitar devido a condições como trombose venosa profunda ou problemas de coagulação sanguínea.

9- pacientes com doenças graves que influenciam avaliações e intervenções, como portadores de deficiências ou condições musculoesqueléticas (como fratura, luxação, osteoporose e artrite reumatoide).

10- Pessoas com problemas importantes na coluna ou histórico cirúrgico, como síndrome da cauda eqüina, tumor, fratura vertebral, doença inflamatória articular, espondilolistese e espondilite anquilosante.

Cada participante fará um check-up primário para ter uma visão completa de sua saúde, descobrir se há alguma restrição e decidir se pode participar do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
Grupo A (grupo de estudo): receberá exercícios de vibração de corpo inteiro com exercícios convencionais de resistência progressiva e modificação do estilo de vida da dieta
GRUPO A: receberá exercícios de vibração de corpo inteiro combinados com exercícios de resistência
Outros nomes:
  • exercícios aeróbicos - exercícios de resistência - estilo de vida
Grupo c: receberá exercícios resistidos progressivos com modificação do estilo de vida da dieta.
Experimental: grupo de exercícios aeróbicos
Grupo B (grupo de estudo): receberá treinamento de exercícios aeróbicos com exercícios de resistência progressivos convencionais e estilo de vida de modificação da dieta.
Grupo c: receberá exercícios resistidos progressivos com modificação do estilo de vida da dieta.
O Grupo B receberá treinamento de exercícios aeróbicos combinados com exercícios de resistência progressiva com estilo de vida de modificação da dieta.
Comparador Ativo: grupo de exercícios resistidos convencionais
Grupo C (Grupo Controle): receberá exercícios resistidos progressivos convencionais e modificação do estilo de vida da dieta
Grupo c: receberá exercícios resistidos progressivos com modificação do estilo de vida da dieta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: A massa muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.

As medidas de resultados incluíram:

• Massa muscular esquelética (MME): será medida por análise de Bioimpedância utilizando analisador de composição corporal (InBody Dial H 20b).

A massa muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
força muscular
Prazo: A força muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
será medido usando dinamômetro portátil calibrado (CAMRY EH101).
A força muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
Teste Up and Go cronometrado (TUG)
Prazo: O teste Timed Up and Go será investigado no início do estudo e após o período de tratamento de 12 semanas.
O teste TUG avalia a função física, os indivíduos serão solicitados a levantar-se de uma cadeira padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância da cadeira, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
O teste Timed Up and Go será investigado no início do estudo e após o período de tratamento de 12 semanas.
Teste de velocidade de marcha
Prazo: O teste de velocidade da marcha será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
O teste usual de velocidade de caminhada de 4 m, que mede a velocidade manualmente, com cronômetro, ou instrumentalmente, com dispositivo eletrônico, para medir o tempo da marcha.
O teste de velocidade da marcha será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
Teste de caminhada de 400 m
Prazo: O teste de caminhada de 400 m será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
O teste de caminhada de 400 metros avalia a resistência e a capacidade de caminhar de uma pessoa. Os participantes deste teste são obrigados a correr 20 voltas de 20 metros, cada volta o mais rápido possível, e têm direito a até dois intervalos para descanso durante o teste.
O teste de caminhada de 400 m será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: O teste de caminhada de seis minutos será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
O TC6M é usado para medir a tolerância ao exercício de um paciente. Também é usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. O paciente é solicitado a caminhar em seu ritmo normal por seis minutos.
O teste de caminhada de seis minutos será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eman A Embaby, phD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sarcopenia

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