- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293573
Vibração de corpo inteiro entre idosos egípcios com sarcopenia (WBV)
Eficácia comparativa da vibração de corpo inteiro e treinamento aeróbico entre idosos egípcios com sarcopenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de igual número (grupo de estudo A e grupo de estudo B). A randomização será realizada por randomização computadorizada. Os avaliadores não terão conhecimento dos grupos de sujeitos.
c- Seleção de sujeitos 84 pacientes com sarcopenia participarão deste estudo e serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais com 28 participantes em cada grupo.
d- Grupos: Grupo A (grupo de estudo): receberá exercícios de vibração de corpo inteiro com exercícios de resistência progressivos convencionais e estilo de vida de modificação da dieta Grupo B (grupo de estudo): receberá treinamento de exercícios aeróbicos com exercícios de resistência progressivos convencionais e estilo de vida de modificação da dieta.
Grupo C (Grupo Controle): receberá exercícios resistidos progressivos convencionais e modificação do estilo de vida da dieta.
Durante o estudo, os participantes receberão formulário de informações do estudo, instruções e assinaram o termo de consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egito, 12612
- Faculty of physical therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 60 anos
- pacientes com índice muscular esquelético (SMI) abaixo de 8,87 kg/m2 e 6,42 kg/m2 em homens e mulheres, respectivamente.
- pacientes com força de preensão manual abaixo de < 27 kg em homens e < 16 kg em mulheres.
- pacientes sem hábito regular de exercícios há mais de 3 meses.
- pacientes com velocidade de marcha > 0,8 m/s.
pacientes com consciência e cognição adequadas que serão detectadas pelo Mini Exame do Estado Mental (pontuações> 21).
-
Critério de exclusão:
lesão aguda. 2- doenças cardíacas graves. 3- marca-passo. 4-história de cirurgia ortopédica de membros inferiores e/ou fratura há menos de 1 ano.
.5 - incapacidade de andar sem ajuda. 6-doenças neurológicas ou condições agudas que possam interferir nos testes e no treinamento.
7-pacientes com consciência e cognição inadequadas que serão detectadas pelo Mini Exame do Estado Mental (pontuações <21).
8- pacientes que não conseguem se exercitar devido a condições como trombose venosa profunda ou problemas de coagulação sanguínea.
9- pacientes com doenças graves que influenciam avaliações e intervenções, como portadores de deficiências ou condições musculoesqueléticas (como fratura, luxação, osteoporose e artrite reumatoide).
10- Pessoas com problemas importantes na coluna ou histórico cirúrgico, como síndrome da cauda eqüina, tumor, fratura vertebral, doença inflamatória articular, espondilolistese e espondilite anquilosante.
Cada participante fará um check-up primário para ter uma visão completa de sua saúde, descobrir se há alguma restrição e decidir se pode participar do estudo.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
Grupo A (grupo de estudo): receberá exercícios de vibração de corpo inteiro com exercícios convencionais de resistência progressiva e modificação do estilo de vida da dieta
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GRUPO A: receberá exercícios de vibração de corpo inteiro combinados com exercícios de resistência
Outros nomes:
Grupo c: receberá exercícios resistidos progressivos com modificação do estilo de vida da dieta.
|
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Experimental: grupo de exercícios aeróbicos
Grupo B (grupo de estudo): receberá treinamento de exercícios aeróbicos com exercícios de resistência progressivos convencionais e estilo de vida de modificação da dieta.
|
Grupo c: receberá exercícios resistidos progressivos com modificação do estilo de vida da dieta.
O Grupo B receberá treinamento de exercícios aeróbicos combinados com exercícios de resistência progressiva com estilo de vida de modificação da dieta.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios resistidos convencionais
Grupo C (Grupo Controle): receberá exercícios resistidos progressivos convencionais e modificação do estilo de vida da dieta
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Grupo c: receberá exercícios resistidos progressivos com modificação do estilo de vida da dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: A massa muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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As medidas de resultados incluíram: • Massa muscular esquelética (MME): será medida por análise de Bioimpedância utilizando analisador de composição corporal (InBody Dial H 20b). |
A massa muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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força muscular
Prazo: A força muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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será medido usando dinamômetro portátil calibrado (CAMRY EH101).
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A força muscular será investigada no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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Teste Up and Go cronometrado (TUG)
Prazo: O teste Timed Up and Go será investigado no início do estudo e após o período de tratamento de 12 semanas.
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O teste TUG avalia a função física, os indivíduos serão solicitados a levantar-se de uma cadeira padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância da cadeira, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
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O teste Timed Up and Go será investigado no início do estudo e após o período de tratamento de 12 semanas.
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Teste de velocidade de marcha
Prazo: O teste de velocidade da marcha será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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O teste usual de velocidade de caminhada de 4 m, que mede a velocidade manualmente, com cronômetro, ou instrumentalmente, com dispositivo eletrônico, para medir o tempo da marcha.
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O teste de velocidade da marcha será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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Teste de caminhada de 400 m
Prazo: O teste de caminhada de 400 m será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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O teste de caminhada de 400 metros avalia a resistência e a capacidade de caminhar de uma pessoa.
Os participantes deste teste são obrigados a correr 20 voltas de 20 metros, cada volta o mais rápido possível, e têm direito a até dois intervalos para descanso durante o teste.
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O teste de caminhada de 400 m será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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|
Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: O teste de caminhada de seis minutos será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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O TC6M é usado para medir a tolerância ao exercício de um paciente.
Também é usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
O paciente é solicitado a caminhar em seu ritmo normal por seis minutos.
|
O teste de caminhada de seis minutos será investigado no início e após o período de tratamento de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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