Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vibrazioni del corpo intero tra anziani egiziani con sarcopenia (WBV)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi, Cairo University

Efficacia comparativa delle vibrazioni del corpo intero e dell'allenamento aerobico tra gli anziani egiziani affetti da sarcopenia

Studiare e confrontare l'efficacia delle vibrazioni del corpo intero e degli esercizi di allenamento aerobico nella gestione della sarcopenia, della massa muscolare, delle prestazioni fisiche e della forza muscolare negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi di uguale numero (gruppo di studio A e gruppo di studio B) la randomizzazione verrà eseguita mediante randomizzazione computerizzata. I valutatori saranno all'oscuro dei gruppi di soggetti.

c- Selezione dei soggetti Parteciperanno a questo studio 84 pazienti con sarcopenia che saranno divisi casualmente in tre gruppi uguali con 28 partecipanti in ciascun gruppo.

d- Gruppi: Gruppo A (Gruppo di studio): riceverà esercizi di vibrazione del corpo intero con esercizi convenzionali di resistenza progressiva e stile di vita di modificazione della dieta. Gruppo B (Gruppo di studio): riceverà esercizi aerobici con esercizi convenzionali di resistenza progressiva e stile di vita di modificazione della dieta.

Gruppo C (Gruppo di controllo): riceverà esercizi convenzionali di resistenza progressiva e uno stile di vita che modifica la dieta.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il modulo informativo sullo studio, le istruzioni e il modulo di consenso firmato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di età superiore a 60 anni
  2. pazienti con indice muscolo scheletrico (SMI) inferiore a 8,87 kg/m2 e 6,42 kg/m2 rispettivamente nei maschi e nelle femmine.
  3. pazienti con forza di presa della mano inferiore a < 27 kg negli uomini e < 16 kg nelle donne.
  4. pazienti che non praticano attività fisica regolare da più di 3 mesi.
  5. pazienti con velocità dell'andatura > 0,8 m/s.

  6. pazienti con coscienza e cognizione adeguate che verranno rilevati utilizzando il Mini Mental State Examination (punteggi> 21).

    -

Criteri di esclusione:

lesione acuta. 2- gravi malattie cardiache. 3- pacemaker. 4-anamnesi di interventi di chirurgia ortopedica degli arti inferiori e/o fratture meno di 1 anno prima.

.5 - incapacità di camminare senza assistenza. 6-malattie neurologiche o condizioni acute che potrebbero interferire con i test e l'allenamento.

7 pazienti con coscienza e cognizione impropri che verranno rilevati utilizzando il Mini Mental State Examination (punteggi <21).

8- pazienti che non possono fare esercizio fisico a causa di condizioni come trombosi venosa profonda o problemi di coagulazione del sangue.

9- pazienti con malattie gravi che influenzano le valutazioni e gli interventi, come quelli con disabilità o patologie muscolo-scheletriche (come fratture, lussazioni, osteoporosi e artrite reumatoide).

10- Persone con gravi patologie spinali o anamnesi chirurgiche, come sindrome della cauda equina, tumore, frattura vertebrale, malattia infiammatoria articolare, spondilolistesi e spondilite anchilosante.

Ogni partecipante riceverà un controllo primario per avere un quadro completo della propria salute, scoprire se ci sono restrizioni e decidere se può prendere parte allo studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di vibrazione del corpo intero
Gruppo A (Gruppo di studio): riceveranno esercizi di vibrazione del corpo intero con esercizi convenzionali di resistenza progressiva e stile di vita di modificazione della dieta
Dispositivo: Vibrazioni del corpo intero
GRUPPO A: riceveranno esercizi di vibrazione del corpo intero combinati con esercizi di resistenza
Altri nomi:
  • esercizi aerobici - esercizi di resistenza - stile di vita
Altro: esercizi di resistenza
Gruppo c: riceveranno esercizi di resistenza progressiva con modificazione della dieta e dello stile di vita.
Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
Gruppo B (Gruppo di studio): riceveranno esercizi aerobici con esercizi convenzionali di resistenza progressiva e uno stile di vita con modificazione della dieta.
Altro: esercizi di resistenza
Gruppo c: riceveranno esercizi di resistenza progressiva con modificazione della dieta e dello stile di vita.
Altro: esercizi aerobici
Il gruppo B riceverà esercizi aerobici combinati con esercizi di resistenza progressiva con modificazione dello stile di vita della dieta.
Comparatore attivo: gruppo di esercizi di resistenza convenzionali
Gruppo C (Gruppo di controllo): riceverà esercizi convenzionali di resistenza progressiva e uno stile di vita che modifica la dieta
Altro: esercizi di resistenza
Gruppo c: riceveranno esercizi di resistenza progressiva con modificazione della dieta e dello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: La massa muscolare sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.

Le misure di risultato includevano:

• Massa muscolare scheletrica (SMM): sarà misurata mediante analisi di bioimpedenza utilizzando l'analizzatore della composizione corporea (InBody Dial H 20b).
La massa muscolare sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
forza muscolare
Lasso di tempo: La forza muscolare sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
sarà misurato utilizzando un dinamometro portatile calibrato (CAMRY EH101).
La forza muscolare sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Test Up and Go cronometrato (TUG)
Lasso di tempo: Il Timed Up and Go Test sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Il test TUG valuta la funzione fisica, agli individui verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard, camminare fino a un indicatore a 3 m di distanza dalla sedia, girarsi, camminare indietro e sedersi di nuovo.
Il Timed Up and Go Test sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Il test della velocità dell'andatura sarà studiato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Il normale test della velocità del cammino di 4 m, che misura la velocità manualmente, con un cronometro o strumentalmente, con un dispositivo elettronico, per misurare il tempo dell'andatura.
Il test della velocità dell'andatura sarà studiato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Prova di camminata di 400 m
Lasso di tempo: Il test di camminata di 400 m verrà studiato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Il test del cammino di 400 metri valuta la resistenza e la capacità di camminare di una persona. Ai partecipanti a questo test è richiesto di eseguire 20 giri di 20 metri, ogni giro il più velocemente possibile, e sono consentite fino a due pause di riposo durante il test.
Il test di camminata di 400 m verrà studiato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Il test del cammino dei sei minuti sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.
6MWT viene utilizzato per misurare la tolleranza all'esercizio del paziente. Inoltre viene utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. Al paziente viene chiesto di camminare al suo ritmo normale per sei minuti.
Il test del cammino dei sei minuti sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eman A Embaby, phD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

29 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/005031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazioni del corpo intero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi