Вибрация всего тела среди пожилых людей в Египте, страдающих саркопенией (WBV)
Сравнительная эффективность вибрации всего тела и аэробных тренировок среди пожилых людей в Египте с саркопенией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на две равночисленные группы (исследовательская группа A и исследовательская группа B). Рандомизация будет осуществляться посредством компьютеризированной рандомизации. Эксперты не будут знать группы испытуемых.
c- Выбор субъектов. В этом исследовании примут участие 84 пациента с саркопенией, которые будут случайным образом разделены на три равные группы по 28 участников в каждой группе.
d- Группы: Группа A (Исследовательская группа): будут проходить упражнения на вибрацию всего тела с традиционными упражнениями с прогрессивным сопротивлением и модификацией образа жизни, связанной с диетой. Группа B (Исследовательская группа): будут проходить тренировки по аэробным упражнениям с обычными упражнениями с прогрессивным сопротивлением и модификацией образа жизни с диетой.
Группа C (Контрольная группа): будут получать обычные упражнения с прогрессивным сопротивлением и модифицировать образ жизни.
Во время исследования участники получат форму с информацией об исследовании, инструкции и подпишут форму согласия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст пациентов старше 60 лет
- пациенты с индексом скелетных мышц (ИМС) ниже 8,87 кг/м2 и 6,42 кг/м2 у мужчин и женщин соответственно.
- пациенты с силой захвата рук менее 27 кг у мужчин и < 16 кг у женщин.
- Пациенты, не имеющие привычки к регулярным физическим упражнениям в течение более 3 месяцев.
- пациенты со скоростью ходьбы > 0,8 м/с.
пациенты с надлежащим сознанием и когнитивными способностями, которые будут выявлены с помощью мини-обследования психического состояния (баллы > 21).
-
Критерий исключения:
острая травма. 2- тяжелые заболевания сердца. 3- кардиостимулятор. 4-ортопедические операции нижних конечностей в анамнезе и/или переломы менее 1 года назад.
.5 – невозможность ходить без посторонней помощи. 6-неврологические заболевания или острые состояния, которые могут помешать тестированию и тренировкам.
7 пациентов с нарушениями сознания и познания, которые будут выявлены с помощью мини-обследования психического состояния (баллы <21).
8- пациенты, которые вообще не могут заниматься физическими упражнениями из-за таких состояний, как тромбоз глубоких вен или проблемы со свертываемостью крови.
9- пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые влияют на оценку и вмешательство, например, люди с ограниченными возможностями или заболеваниями опорно-двигательного аппарата (такими как переломы, вывихи, остеопороз и ревматоидный артрит).
10- Люди с серьезными заболеваниями позвоночника или хирургическим анамнезом, такими как синдром конского хвоста, опухоль, перелом позвонка, воспалительное заболевание суставов, спондилолистез и анкилозирующий спондилит.
Каждый участник пройдет первичное обследование, чтобы получить полное представление о своем здоровье, узнать, есть ли какие-либо ограничения, и решить, может ли он принять участие в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вибрации всего тела
Группа А (исследовательская группа): получит упражнения на вибрацию всего тела с традиционными упражнениями с прогрессивным сопротивлением и изменение образа жизни.
|
ГРУППА А: получат упражнения на вибрацию всего тела в сочетании с упражнениями на сопротивление.
Другие имена:
Группа c: получат прогрессивные упражнения с отягощениями и изменение образа жизни.
|
|
Экспериментальный: группа аэробных упражнений
Группа B (исследовательская группа): получат аэробные упражнения с традиционными упражнениями с прогрессивным сопротивлением и модификацию образа жизни.
|
Группа c: получат прогрессивные упражнения с отягощениями и изменение образа жизни.
Группа B будет проходить обучение аэробным упражнениям в сочетании с упражнениями с прогрессивным сопротивлением и изменением образа жизни.
|
|
Активный компаратор: группа обычных упражнений с отягощениями
Группа C (Контрольная группа): будут получать обычные упражнения с прогрессивным сопротивлением и модифицировать диету, образ жизни.
|
Группа c: получат прогрессивные упражнения с отягощениями и изменение образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Мышечная масса будет исследована исходно и после 12-недельного периода лечения.
|
Результаты включали: • Масса скелетных мышц (SMM): будет измерена с помощью биоимпедансного анализа с использованием анализатора состава тела (InBody Dial H 20b). |
Мышечная масса будет исследована исходно и после 12-недельного периода лечения.
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: Мышечная сила будет исследована на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
будет измеряться с помощью калиброванного ручного динамометра (CAMRY EH101).
|
Мышечная сила будет исследована на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
|
Тест Up and Go на время (TUG)
Временное ограничение: Тест Timed Up and Go будет исследован на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
Тест TUG оценивает физическую функцию: человека попросят подняться со стандартного стула, подойти к маркеру на расстоянии 3 м от стула, развернуться, вернуться назад и снова сесть.
|
Тест Timed Up and Go будет исследован на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
|
Тест скорости походки
Временное ограничение: Тест скорости походки будет исследован в начале лечения и после 12-недельного периода лечения.
|
Обычный тест скорости ходьбы на расстоянии 4 м, при котором скорость измеряется вручную с помощью секундомера или инструментально с помощью электронного устройства для измерения времени ходьбы.
|
Тест скорости походки будет исследован в начале лечения и после 12-недельного периода лечения.
|
|
Тест по ходьбе на 400 м
Временное ограничение: Тест на ходьбу на 400 м будет исследован на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
Тест ходьбы на 400 метров оценивает выносливость человека и способность ходить.
Участники этого теста должны пробежать 20 кругов по 20 метров, каждый круг как можно быстрее, и им разрешено делать до двух перерывов на отдых на протяжении всего теста.
|
Тест на ходьбу на 400 м будет исследован на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Тест шестиминутной ходьбы будет исследован на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
6MWT используется для измерения толерантности пациента к физической нагрузке.
Также его используют для оценки аэробной способности и выносливости.
Пациента просят пройти в обычном темпе в течение шести минут.
|
Тест шестиминутной ходьбы будет исследован на исходном уровне и после 12-недельного периода лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вибрация всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalЕще не набирают
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityРекрутингДепрессия | Изображение тела | Расстройства пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsЕще не набираютЛимфома, неходжкинская | Множественная миелома
-
University of Wisconsin, MadisonОтозванРак легкихСоединенные Штаты
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsЗавершенныйМышечная дистрофия, FacioscapulohumeralНидерланды
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalЗавершенныйВозраст от 40 до 80 лет | Диагноз гемиплегия | Получение 20 и более баллов в мини-тесте для ума | Добровольное участие в исследовании | Уровень 2 или выше в соответствии с функциональной классификацией передвижения.Турция