- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06293573
Hele lichaamstrillingen bij Egyptische ouderen met sarcopenie (WBV)
Vergelijkende effectiviteit van lichaamstrillingen en aërobe training bij Egyptische ouderen met sarcopenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen van gelijke aantallen (studiegroep A en studiegroep B). De randomisatie wordt uitgevoerd door middel van computergestuurde randomisatie. Beoordelaars zullen blind zijn voor de groepen van de proefpersonen.
c- Selectie van het onderwerp 84 patiënten met sarcopenie zullen aan dit onderzoek deelnemen en willekeurig in drie gelijke groepen worden verdeeld met 28 deelnemers in elke groep.
d- Groepen: Groep A (studiegroep): Krijgt triloefeningen voor het hele lichaam met conventionele progressieve weerstandsoefeningen en een aangepaste levensstijl. Groep B (studiegroep): Krijgt training met aërobe oefeningen met conventionele progressieve weerstandsoefeningen en een aangepaste levensstijl.
Groep C (controlegroep): krijgt conventionele progressieve weerstandsoefeningen en een aangepaste levensstijl.
Tijdens het onderzoek ontvangen de deelnemers een onderzoeksinformatieformulier, instructies en een ondertekend toestemmingsformulier.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 60 jaar
- patiënten met een skeletspierindex (SMI) lager dan 8,87 kg/m2 en 6,42 kg/m2 bij respectievelijk mannen en vrouwen.
- patiënten met een handgreepsterkte van minder dan < 27 kg bij mannen en < 16 kg bij vrouwen.
- patiënten die langer dan 3 maanden geen regelmatige bewegingsgewoonte hebben.
- patiënten met een loopsnelheid > 0,8 m/s.
patiënten met een goed bewustzijn en cognitie die zullen worden gedetecteerd met behulp van Mini Mental State Examination (scores> 21).
-
Uitsluitingscriteria:
acuut letsel. 2- ernstige hartziekten. 3-pacemaker. 4-geschiedenis van orthopedische chirurgie van de onderste ledematen en/of breuk minder dan 1 jaar eerder.
.5 - onvermogen om zonder hulp te lopen. 6-neurologische ziekten of acute aandoeningen die testen en training zouden verstoren.
7-patiënten met onjuist bewustzijn en cognitie die zullen worden opgespoord met behulp van Mini Mental State Examination (scores <21).
8- patiënten die helemaal niet kunnen sporten vanwege aandoeningen zoals diepe veneuze trombose of bloedstollingsproblemen.
9- Patiënten met ernstige ziekten die beoordelingen en interventies beïnvloeden, zoals patiënten met een handicap of aandoeningen van het bewegingsapparaat (zoals fracturen, dislocatie, osteoporose en reumatoïde artritis).
10- Mensen met ernstige aandoeningen van de wervelkolom of een voorgeschiedenis van een operatie, zoals cauda-equinasyndroom, tumor, wervelfractuur, inflammatoire gewrichtsziekte, spondylolisthesis en spondylitis ankylopoetica.
Elke deelnemer krijgt een eerste controle om een volledig beeld te krijgen van zijn gezondheid, om na te gaan of er beperkingen zijn en om te beslissen of hij of zij aan het onderzoek kan deelnemen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: hele lichaamsvibratiegroep
Groep A (studiegroep): Krijgt trillingen van het hele lichaam met conventionele progressieve weerstandsoefeningen en een levensstijl die het dieet aanpast
|
GROEP A: krijgt hele lichaamsvibratieoefeningen gecombineerd met weerstandsoefeningen
Andere namen:
Groep c: krijgt progressieve weerstandsoefeningen met een aangepaste levensstijl.
|
Experimenteel: aërobe oefengroep
Groep B (studiegroep): Krijgt training in aerobe oefeningen met conventionele progressieve weerstandsoefeningen en een levensstijl die het dieet aanpast.
|
Groep c: krijgt progressieve weerstandsoefeningen met een aangepaste levensstijl.
Groep B krijgt een training met aerobe oefeningen gecombineerd met progressieve weerstandsoefeningen met een levensstijl die het dieet aanpast.
|
Actieve vergelijker: conventionele weerstandsoefeningsgroep
Groep C (controlegroep): krijgt conventionele progressieve weerstandsoefeningen en een aangepaste levensstijl
|
Groep c: krijgt progressieve weerstandsoefeningen met een aangepaste levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spiermassa
Tijdsspanne: De spiermassa zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
Uitkomstmaten omvatten: • Skeletspiermassa (SMM): wordt gemeten door middel van bio-impedantieanalyse met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator (InBody Dial H 20b). |
De spiermassa zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
spierkracht
Tijdsspanne: De spierkracht zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
zal worden gemeten met behulp van een gekalibreerde handdynamometer (CAMRY EH101).
|
De spierkracht zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: De Timed Up and Go-test zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
De TUG-test evalueert het fysieke functioneren; individuen wordt gevraagd op te staan uit een standaardstoel, naar een marker te lopen op 3 meter afstand van de stoel, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
|
De Timed Up and Go-test zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
Loopsnelheidstest
Tijdsspanne: De loopsnelheidstest zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
De gebruikelijke loopsnelheidstest van 4 meter, die de snelheid handmatig meet, met een stopwatch, of instrumentaal, met een elektronisch apparaat, om de looptiming te meten.
|
De loopsnelheidstest zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
400 m looptest
Tijdsspanne: De 400 m-looptest wordt bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken onderzocht.
|
De 400 meter looptest evalueert het uithoudingsvermogen en het vermogen van een persoon om te lopen.
Deelnemers aan deze test moeten 20 ronden van 20 meter rennen, elke ronde zo snel als ze kunnen, en mogen tijdens de test maximaal twee rustpauzes nemen.
|
De 400 m-looptest wordt bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken onderzocht.
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: De zes minuten looptest wordt onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
6MWT wordt gebruikt om de inspanningstolerantie van een patiënt te meten.
Ook wordt het gebruikt om de aërobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De patiënt wordt gevraagd gedurende zes minuten in zijn normale tempo te lopen.
|
De zes minuten looptest wordt onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trillingen van het hele lichaam
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Karolinska InstitutetWerving
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
Okan UniversityMarmara University; Medipol UniversityVoltooidNiet-alcoholische leververvettingKalkoen
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging