- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06293573
Koko kehon värähtely sarkopeniaa sairastavien egyptiläisten vanhusten keskuudessa (WBV)
Koko kehon tärinän ja aerobisen harjoittelun vertaileva tehokkuus egyptiläisten sarkopeniaa sairastavien vanhusten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen samansuuruiseen ryhmään (tutkimusryhmä A ja tutkimusryhmä B), ja satunnaistaminen suoritetaan tietokoneistetun satunnaistuksen avulla. Arvioijat sokeutuvat aiheryhmiin.
c- Kohteen valinta Tähän tutkimukseen osallistuu 84 sarkopeniapotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 28 osallistujaa.
d- Ryhmät: Ryhmä A (Opiskeluryhmä): Saa koko kehon tärinäharjoituksia tavanomaisilla progressiivisilla vastusharjoituksilla ja ruokavalion muuttavilla elämäntavoilla Ryhmä B (Opiskeluryhmä): Saa aerobista harjoittelua, jossa on tavanomaisia progressiivisia vastusharjoituksia ja ruokavalion muutostapoja.
Ryhmä C (kontrolliryhmä): saa tavanomaisia progressiivisia vastusharjoituksia ja ruokavalion muutostapoja.
Tutkimuksen aikana osallistujat saavat opintotietolomakkeen, ohjeet ja allekirjoitetun suostumuslomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12612
- Faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ovat yli 60-vuotiaita
- potilailla, joiden luustolihasindeksi (SMI) oli alle 8,87 kg/m2 miehillä ja 6,42 kg/m2 naisilla.
- potilaat, joiden käden otteen vahvuus on alle 27 kg miehillä ja alle 16 kg naisilla.
- potilaat, jotka eivät ole harrastaneet säännöllistä liikuntaa yli 3 kuukauteen.
- potilailla, joiden kävelynopeus > 0,8 m/s.
potilaat, joilla on asianmukainen tajunta ja kognitio, joka havaitaan Mini Mental State Examination -tutkimuksella (pisteet > 21).
-
Poissulkemiskriteerit:
akuutti vamma. 2 - vakavat sydänsairaudet. 3 - sydämentahdistin. 4 historiaa alaraajojen ortopedisesta leikkauksesta ja/tai murtumasta alle 1 vuotta aikaisemmin.
.5 - kyvyttömyys kävellä ilman apua. 6- neurologiset sairaudet tai akuutit tilat, jotka häiritsevät testausta ja harjoittelua.
7-potilaat, joilla on väärä tajunta ja kognitio, joka havaitaan käyttämällä Mini Mental State Examination -tutkimusta (pisteet < 21).
8- potilaat, jotka eivät voi harjoitella ollenkaan sairauksien, kuten syvän laskimotukoksen tai veren hyytymisongelmien vuoksi.
9- potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat arviointeihin ja toimenpiteisiin, kuten vammaiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (kuten murtuma, sijoiltaanmeno, osteoporoosi ja nivelreuma).
10- Ihmiset, joilla on vakavia selkärangan sairauksia tai leikkaushistoriaa, kuten cauda equina -oireyhtymä, kasvain, nikamamurtuma, tulehduksellinen nivelsairaus, spondylolisteesi ja selkärankareuma.
Jokainen osallistuja käy perustarkastuksessa saadakseen täydellisen kuvan terveydestään, selvittääkseen, onko rajoituksia olemassa, ja päättääkseen, voivatko he osallistua tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyryhmä
Ryhmä A (Opiskeluryhmä): saa koko kehon tärinäharjoituksia tavanomaisten progressiivisten vastusharjoituksien ja ruokavalion muutosten elämäntyylien kanssa
|
RYHMÄ A: saa kokovartalovärähtelyharjoituksia yhdistettynä vastusharjoituksiin
Muut nimet:
Ryhmä c: saa progressiivisia vastusharjoituksia ruokavalion muokkauksilla.
|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitusryhmä
Ryhmä B (Opiskeluryhmä): Saa aerobisen harjoittelun tavanomaisilla progressiivisilla vastusharjoituksilla ja ruokavalion muokkauksilla.
|
Ryhmä c: saa progressiivisia vastusharjoituksia ruokavalion muokkauksilla.
Ryhmä B saa aerobisia harjoituksia yhdistettynä progressiivisiin vastusharjoituksiin ruokavaliomuutoksilla.
|
|
Active Comparator: perinteinen vastusharjoitusryhmä
Ryhmä C (kontrolliryhmä): saavat tavanomaisia progressiivisia vastusharjoituksia ja ruokavalion muutostapoja
|
Ryhmä c: saa progressiivisia vastusharjoituksia ruokavalion muokkauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Lihasmassaa tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
Tulostoimenpiteisiin kuuluivat: • Luustolihasmassa (SMM): mitataan bioimpedanssianalyysillä käyttäen kehonkoostumusanalysaattoria (InBody Dial H 20b). |
Lihasmassaa tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Lihasvoimaa tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
mitataan käyttämällä kalibroitua käsidynamometriä (CAMRY EH101).
|
Lihasvoimaa tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Timed Up and Go -testi tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
TUG-testi arvioi fyysistä toimintakykyä, henkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta tuolista, kävelemään 3 metrin päässä tuolista olevaan merkkiin, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
|
Timed Up and Go -testi tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
Kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Kävelynopeustesti tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
4 metrin tavallinen kävelynopeustesti, joka mittaa nopeutta joko manuaalisesti, sekuntikellolla tai instrumentaalisesti, elektronisella laitteella, mittaamaan kävelyn ajoitusta.
|
Kävelynopeustesti tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
400 m kävelytesti
Aikaikkuna: 400 m:n kävelytesti tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
400 metrin kävelytesti arvioi ihmisen kestävyyttä ja kykyä kävellä.
Tämän testin osallistujien tulee juosta 20 20 metrin kierrosta, jokainen kierros niin nopeasti kuin pystyvät, ja heille sallitaan enintään kaksi lepotaukoa testin aikana.
|
400 m:n kävelytesti tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Kuuden minuutin kävelytesti tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
6MWT:tä käytetään potilaan rasitustoleranssin mittaamiseen.
Sitä käytetään myös aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen.
Potilasta pyydetään kävelemään normaalia tahtiaan kuusi minuuttia.
|
Kuuden minuutin kävelytesti tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinä
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of ManitobaIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | PrediabetesKanada