Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała u egipskich osób starszych z sarkopenią (WBV)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi, Cairo University

Porównawcza skuteczność wibracji całego ciała i treningu aerobowego wśród egipskich osób starszych z sarkopenią

Zbadanie i porównanie skuteczności wibracji całego ciała i ćwiczeń aerobowych w leczeniu sarkopenii, masy mięśniowej, wydolności fizycznej i siły mięśni u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup o równej liczbie (grupa badana A i grupa badana B). Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą randomizacji komputerowej. Asesorzy będą zaślepieni na grupy przedmiotów.

c- Wybór uczestników W badaniu tym weźmie udział 84 pacjentów z sarkopenią, których losowo podzieli się na trzy równe grupy po 28 uczestników w każdej grupie.

d- Grupy: Grupa A (Grupa badawcza): Będą otrzymywać ćwiczenia wibracyjne całego ciała z konwencjonalnymi progresywnymi ćwiczeniami oporowymi i stylem życia modyfikującym dietę. Grupa B (Grupa badana): otrzymają trening ćwiczeń aerobowych z konwencjonalnymi progresywnymi ćwiczeniami oporowymi i stylem życia modyfikującym dietę.

Grupa C (Grupa kontrolna): otrzyma konwencjonalne progresywne ćwiczenia oporowe i modyfikację stylu życia diety.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają formularz informacji o badaniu, instrukcje oraz podpisany formularz zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów w wieku powyżej 60 lat
  2. u pacjentów ze wskaźnikiem mięśni szkieletowych (SMI) poniżej 8,87 kg/m2 i 6,42 kg/m2, odpowiednio u mężczyzn i kobiet.
  3. u pacjentów z siłą uścisku dłoni poniżej < 27 kg u mężczyzn i < 16 kg u kobiet.
  4. u pacjentów niećwiczących regularnie przez ponad 3 miesiące.
  5. pacjenci z prędkością chodu > 0,8 m/s.

  6. pacjenci z prawidłową świadomością i poznaniem, którzy zostaną wykryci za pomocą Mini Mental State Examination (wyniki > 21).

    -

Kryteria wyłączenia:

ostry uraz. 2- ciężkie choroby serca. 3- rozrusznik serca. 4-historia operacji ortopedycznej kończyn dolnych i/lub złamania mniej niż 1 rok wcześniej.

.5 - niemożność chodzenia bez pomocy. 6-choroby neurologiczne lub ostre stany, które mogłyby zakłócać testowanie i trening.

7-pacjenci z niewłaściwą świadomością i poznaniem, którzy zostaną wykryci za pomocą Mini Mental State Examination (wyniki < 21).

8- pacjenci, którzy w ogóle nie mogą ćwiczyć z powodu chorób takich jak zakrzepica żył głębokich lub problemy z krzepnięciem krwi.

9- pacjenci z poważnymi chorobami, które wpływają na ocenę i interwencje, takimi jak osoby niepełnosprawne lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (takie jak złamania, zwichnięcia, osteoporoza i reumatoidalne zapalenie stawów).

10- Osoby z poważnymi schorzeniami kręgosłupa lub przebytymi operacjami chirurgicznymi, takimi jak zespół ogona końskiego, guz, złamanie kręgów, zapalna choroba stawów, kręgozmyk i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Każdy uczestnik zostanie poddany wstępnemu badaniu kontrolnemu, dzięki któremu uzyska pełny obraz swojego stanu zdrowia, dowie się, czy istnieją jakieś ograniczenia i podejmie decyzję, czy może wziąć udział w badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wibracji całego ciała
Grupa A (grupa badana): Będą otrzymywać ćwiczenia wibracyjne całego ciała z konwencjonalnymi ćwiczeniami o progresywnym oporze i stylem życia modyfikującym dietę
Urządzenie: Wibracje całego ciała
GRUPA A: otrzyma ćwiczenia wibracyjne całego ciała połączone z ćwiczeniami oporowymi
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe - ćwiczenia oporowe - styl życia
Inny: ćwiczenia oporowe
Grupa c: otrzyma progresywne ćwiczenia oporowe z modyfikacją diety.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń aerobowych
Grupa B (grupa badana): Zostanie przeszkolony w zakresie ćwiczeń aerobowych z konwencjonalnymi progresywnymi ćwiczeniami oporowymi i modyfikacją stylu życia diety.
Inny: ćwiczenia oporowe
Grupa c: otrzyma progresywne ćwiczenia oporowe z modyfikacją diety.
Inny: ćwiczenia aerobowe
Grupa B zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń aerobowych połączonych z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi z modyfikacją diety.
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa ćwiczeń oporowych
Grupa C (Grupa kontrolna): otrzyma konwencjonalne progresywne ćwiczenia oporowe i modyfikację stylu życia diety
Inny: ćwiczenia oporowe
Grupa c: otrzyma progresywne ćwiczenia oporowe z modyfikacją diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Masę mięśniową bada się na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.

Miary wyników obejmowały:

• Masa mięśni szkieletowych (SMM): będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji przy użyciu analizatora składu ciała (InBody Dial H 20b).
Masę mięśniową bada się na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
siła mięśni
Ramy czasowe: Siła mięśni będzie badana na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
będzie mierzony przy użyciu skalibrowanego ręcznego dynamometru (CAMRY EH101).
Siła mięśni będzie badana na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Test Timed Up and Go będzie badany na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Test TUG ocenia sprawność fizyczną. Osoba zostanie poproszona o wstanie ze standardowego krzesła, podejście do znacznika oddalonego o 3 m od krzesła, odwrócenie się, powrót i ponowne usiąść.
Test Timed Up and Go będzie badany na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Test szybkości chodu
Ramy czasowe: Test szybkości chodu zostanie zbadany na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Test szybkości chodu na dystansie 4 m, polegający na ręcznym pomiarze prędkości za pomocą stopera lub instrumentalnym za pomocą urządzenia elektronicznego w celu pomiaru czasu chodu.
Test szybkości chodu zostanie zbadany na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Próba marszu na 400 m
Ramy czasowe: Test chodu na 400 m zostanie zbadany na początku badania i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Test marszu na 400 metrów ocenia wytrzymałość i zdolność chodzenia. Uczestnicy tego testu muszą przebiec 20 okrążeń po 20 metrów, każde okrążenie tak szybko, jak to możliwe, i mają prawo do dwóch przerw na odpoczynek podczas całego testu.
Test chodu na 400 m zostanie zbadany na początku badania i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Test sześciominutowego marszu będzie badany na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.
6MWT służy do pomiaru tolerancji wysiłku pacjenta. Służy także do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Pacjent proszony jest o chodzenie swoim normalnym tempem przez sześć minut.
Test sześciominutowego marszu będzie badany na początku leczenia i po 12-tygodniowym okresie leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eman A Embaby, phD, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/005031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj