Ganzkörpervibration bei ägyptischen älteren Menschen mit Sarkopenie (WBV)
Vergleichende Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen und Aerobic-Training bei älteren ägyptischen Menschen mit Sarkopenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt (Studiengruppe A und Studiengruppe B). Die Randomisierung erfolgt durch computergestützte Randomisierung. Die Gutachter sind für die Gruppen der Probanden blind.
c- Probandenauswahl 84 Patienten mit Sarkopenie werden an dieser Studie teilnehmen und nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen mit 28 Teilnehmern in jeder Gruppe eingeteilt.
d- Gruppen: Gruppe A (Studiengruppe): Erhält Ganzkörper-Vibrationsübungen mit konventionellen progressiven Widerstandsübungen und einer Ernährungsumstellung des Lebensstils. Gruppe B (Studiengruppe): Erhält Aerobic-Übungen mit herkömmlichen progressiven Widerstandsübungen und einer Ernährungsumstellung des Lebensstils.
Gruppe C (Kontrollgruppe): erhält konventionelle progressive Widerstandsübungen und eine Ernährungsumstellung des Lebensstils.
Während der Studie erhalten die Teilnehmer ein Studieninformationsformular, Anweisungen und eine unterschriebene Einverständniserklärung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind älter als 60 Jahre
- Patienten mit einem Skelettmuskelindex (SMI) unter 8,87 kg/m2 bzw. 6,42 kg/m2 bei Männern und Frauen.
- Patienten mit einer Handgriffkraft unter < 27 kg bei Männern und < 16 kg bei Frauen.
- Patienten ohne regelmäßige Trainingsgewohnheiten seit mehr als 3 Monaten.
- Patienten mit einer Ganggeschwindigkeit > 0,8 m/s.
Patienten mit ordnungsgemäßem Bewusstsein und Kognition, die mithilfe der Mini-Mental-State-Untersuchung erkannt werden (Werte > 21).
-
Ausschlusskriterien:
akute Verletzung. 2- schwere Herzerkrankungen. 3- Herzschrittmacher. 4. Vorgeschichte einer orthopädischen Operation an den unteren Gliedmaßen und/oder einer Fraktur vor weniger als einem Jahr.
.5 – Unfähigkeit, ohne Hilfe zu gehen. 6-neurologische Erkrankungen oder akute Zustände, die Tests und Training beeinträchtigen würden.
7 Patienten mit Bewusstseins- und Wahrnehmungsstörungen, die mithilfe der Mini-Mental-State-Untersuchung erkannt werden (Werte < 21).
8- Patienten, die aufgrund von Erkrankungen wie tiefer Venenthrombose oder Blutgerinnungsproblemen überhaupt keinen Sport treiben können.
9- Patienten mit schweren Erkrankungen, die sich auf Beurteilungen und Interventionen auswirken, z. B. Patienten mit Behinderungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Frakturen, Luxationen, Osteoporose und rheumatoide Arthritis).
10- Personen mit schwerwiegenden Wirbelsäulenerkrankungen oder chirurgischen Vorgeschichten wie Cauda-equina-Syndrom, Tumor, Wirbelfraktur, entzündlicher Gelenkerkrankung, Spondylolisthesis und Morbus Bechterew.
Jeder Teilnehmer wird einer Erstuntersuchung unterzogen, um sich ein vollständiges Bild von seinem Gesundheitszustand zu machen, herauszufinden, ob es Einschränkungen gibt, und um zu entscheiden, ob er an der Studie teilnehmen kann.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Gruppe A (Studiengruppe): Erhält Ganzkörper-Vibrationsübungen mit konventionellen progressiven Widerstandsübungen und einer Ernährungsumstellung des Lebensstils
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GRUPPE A: erhält Ganzkörper-Vibrationsübungen in Kombination mit Widerstandsübungen
Andere Namen:
Gruppe C: erhält progressive Widerstandsübungen mit einer Ernährungsumstellung des Lebensstils.
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Experimental: Aerobic-Gruppe
Gruppe B (Studiengruppe): Erhält ein Aerobic-Training mit konventionellen progressiven Widerstandsübungen und einer Ernährungsumstellung des Lebensstils.
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Gruppe C: erhält progressive Widerstandsübungen mit einer Ernährungsumstellung des Lebensstils.
Gruppe B erhält Aerobic-Übungen in Kombination mit progressiven Widerstandsübungen mit einer Ernährungsumstellung des Lebensstils.
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Aktiver Komparator: konventionelle Widerstandsübungsgruppe
Gruppe C (Kontrollgruppe): erhält konventionelle progressive Widerstandsübungen und eine Ernährungsumstellung des Lebensstils
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Gruppe C: erhält progressive Widerstandsübungen mit einer Ernährungsumstellung des Lebensstils.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: Die Muskelmasse wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Zu den Ergebnismaßen gehörten: • Skelettmuskelmasse (SMM): wird durch Bioimpedanzanalyse mit einem Körperzusammensetzungsanalysator (InBody Dial H 20b) gemessen. |
Die Muskelmasse wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Muskelkraft
Zeitfenster: Die Muskelkraft wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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wird mit einem kalibrierten Handprüfstand (CAMRY EH101) gemessen.
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Die Muskelkraft wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Der Timed Up and Go-Test wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Der TUG-Test bewertet die körperliche Funktionsfähigkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, von einem Standardstuhl aufzustehen, zu einer Markierung in 3 m Entfernung vom Stuhl zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
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Der Timed Up and Go-Test wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Der Ganggeschwindigkeitstest wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Der übliche 4-m-Gehgeschwindigkeitstest, bei dem die Geschwindigkeit entweder manuell mit einer Stoppuhr oder instrumentell mit einem elektronischen Gerät gemessen wird, um das Gangtiming zu messen.
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Der Ganggeschwindigkeitstest wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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400-m-Gehtest
Zeitfenster: Der 400-m-Gehtest wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Der 400-Meter-Gehtest bewertet die Ausdauer und Gehfähigkeit einer Person.
Die Teilnehmer dieses Tests müssen 20 Runden à 20 Meter laufen, jede Runde so schnell wie möglich, und dürfen während des Tests bis zu zwei Ruhepausen einlegen.
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Der 400-m-Gehtest wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Der Sechs-Minuten-Gehtest wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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6MWT wird verwendet, um die Belastungstoleranz eines Patienten zu messen.
Es wird auch zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer verwendet.
Der Patient wird gebeten, sechs Minuten lang in seinem normalen Tempo zu gehen.
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Der Sechs-Minuten-Gehtest wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 12 Wochen untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman A Embaby, phD, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005031
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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