Teljes test vibráció az egyiptomi idősek körében, szarkopéniával (WBV)
Az egésztestes vibráció és az aerob edzés összehasonlító hatékonysága szarkopéniás egyiptomi idősek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő számú csoportba osztják (A vizsgálati csoport és B vizsgálati csoport), a randomizálást számítógépes randomizálással hajtják végre. Az értékelők vakok lesznek a tantárgycsoportokra.
c- Alany kiválasztása Ebben a vizsgálatban 84 szarkopéniás beteg vesz részt, akiket véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztanak, mindegyik csoportban 28 résztvevővel.
d- Csoportok: A csoport (tanulmányi csoport): Teljes test vibrációs gyakorlatokat kap hagyományos progresszív ellenállási gyakorlatokkal és étrendmódosító életmóddal B csoport (tanulmányi csoport): Aerob gyakorlatokat kap hagyományos progresszív ellenállási gyakorlatokkal és étrendmódosító életmóddal.
C csoport (Control Group): hagyományos progresszív ellenállási gyakorlatokat és étrendmódosító életmódot kap.
A vizsgálat során a résztvevők megkapják a vizsgálati tájékoztató űrlapot, az utasításokat és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 évnél idősebb betegek
- 8,87 kg/m2 alatti vázizom-index (SMI) férfiaknál és 6,42 kg/m2 alatti nőknél.
- olyan betegeknél, akiknél a kézfogás erőssége kevesebb, mint 27 kg a férfiaknál és < 16 kg a nőknél.
- olyan betegek, akik több mint 3 hónapja nem gyakoroltak rendszeres testmozgást.
- a járási sebesség > 0,8 m/s.
megfelelő tudatossággal és megismeréssel rendelkező betegek, amelyeket a Mini Mental State Examination (pontszám > 21) segítségével lehet kimutatni.
-
Kizárási kritériumok:
akut sérülés. 2 - súlyos szívbetegségek. 3- pacemaker. 4 alsó végtag ortopédiai műtétje és/vagy törése kevesebb, mint 1 évvel korábban.
.5 - képtelenség segítség nélkül járni. 6-neurológiai betegségek vagy akut állapotok, amelyek zavarják a tesztelést és a képzést.
7-betegek, akiknek nem megfelelő tudata és kognitív képessége van, amelyet a Mini Mental State Examination segítségével észlelnek (pontszám < 21).
8- olyan betegek, akik egyáltalán nem tudnak gyakorolni olyan állapotok miatt, mint a mélyvénás trombózis vagy a véralvadási problémák.
9- olyan súlyos betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolják a felméréseket és a beavatkozásokat, például fogyatékkal élők vagy mozgásszervi állapotok (például törés, diszlokáció, csontritkulás és rheumatoid arthritis).
10- Súlyos gerincbetegségben vagy műtéti előzményekben szenvedők, mint például cauda equina szindróma, daganat, csigolyatörés, gyulladásos ízületi betegség, spondylolisthesis és spondylitis ankylopoetica.
Minden résztvevő egy elsődleges kivizsgáláson vesz részt, hogy teljes képet kapjon egészségi állapotáról, megtudja, vannak-e korlátozások, és eldönti, hogy részt vehet-e a vizsgálatban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egész test rezgéscsoport
A csoport (Tanulmányi csoport): Teljes test vibrációs gyakorlatokat kap hagyományos progresszív ellenállási gyakorlatokkal és étrendmódosító életmóddal
|
A CSOPORT: teljes test rezgésgyakorlatokat kap ellenállási gyakorlatokkal kombinálva
Más nevek:
C csoport: progresszív ellenállási gyakorlatokat kapnak étrendmódosító életmóddal.
|
|
Kísérleti: aerob gyakorlat csoport
B csoport (tanulmányi csoport): Aerob gyakorlatokat kap, hagyományos progresszív ellenállási gyakorlatokkal és étrendmódosító életmóddal.
|
C csoport: progresszív ellenállási gyakorlatokat kapnak étrendmódosító életmóddal.
A B csoport aerob gyakorlatokat kap, kombinálva progresszív ellenállási gyakorlatokkal, étrend-módosító életmóddal.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos ellenállási gyakorlat csoport
C csoport (Control Group): hagyományos progresszív ellenállási gyakorlatokat és étrendmódosító életmódot kap
|
C csoport: progresszív ellenállási gyakorlatokat kapnak étrendmódosító életmóddal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtömeg
Időkeret: Az izomtömeget a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják.
|
Az eredményre vonatkozó intézkedések a következők voltak: • A vázizomtömeg (SMM): bioimpedancia-analízissel, testösszetétel-elemzővel (InBody Dial H 20b) mérhető. |
Az izomtömeget a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják.
|
|
izomerő
Időkeret: Az izomerőt a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják.
|
kalibrált kézi dinamométerrel (CAMRY EH101) kell mérni.
|
Az izomerőt a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják.
|
|
időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: A Timed Up and Go tesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
A TUG teszt a fizikai funkciókat értékeli, az egyéneket arra kérik, hogy álljanak fel a szokásos székről, menjenek el a széktől 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
|
A Timed Up and Go tesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
|
Járási sebesség teszt
Időkeret: A járássebesség-tesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
A 4 méteres szokásos járási sebességteszt, amely akár manuálisan, stopperrel, akár műszeresen, elektronikus eszközzel méri a sebességet a járásidő mérésére.
|
A járássebesség-tesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
|
400 m gyalogos teszt
Időkeret: A 400 m-es járástesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
A 400 méteres járásteszt az egyén állóképességét és járási képességét értékeli.
A teszt résztvevőinek 20 20 méteres kört kell futniuk, minden kört a lehető leggyorsabban, és legfeljebb két pihenőt kell tartaniuk a teszt alatt.
|
A 400 m-es járástesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: A hatperces sétatesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
A 6MWT a páciens terhelési toleranciájának mérésére szolgál.
Az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére is használják.
A pácienst arra kérik, hogy hat percig a szokásos ütemében járjon.
|
A hatperces sétatesztet a kiinduláskor és a 12 hetes kezelési időszak után vizsgálják meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eman A Embaby, phD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/005031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egész testre kiterjedő vibráció
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont