Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer blandt egyptiske ældre med sarkopeni (WBV)

27. februar 2024 opdateret af: Ahmed Hussien Abdelmotaal Ali Elkadi, Cairo University

Sammenlignende effektivitet af helkropsvibrationer og aerob træning blandt egyptiske ældre med sarkopeni

At undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​helkropsvibrationer og aerobe træningsøvelser til behandling af sarkopeni, muskelmasse, fysisk ydeevne og muskelstyrke hos ældre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper af lige mange (undersøgelsesgruppe A og undersøgelsesgruppe B), randomiseringen vil blive udført ved computeriseret randomisering. Bedømmere vil blive blindet over for faggrupperne.

c- Emneudvælgelse 84 patienter med sarkopeni vil deltage i denne undersøgelse og vil blive opdelt tilfældigt i tre lige store grupper med 28 deltagere i hver gruppe.

d- Grupper: Gruppe A (Studiegruppe): Vil modtage helkropsvibrationsøvelser med konventionelle progressive modstandsøvelser og kostmodificerende livsstil Gruppe B (studiegruppe): Vil modtage aerobe øvelser, træning med konventionelle progressive modstandsøvelser og kostmodificerende livsstil.

Gruppe C (Kontrolgruppe): vil modtage konventionelle progressive modstandsøvelser og kostmodificerende livsstil.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne modtage undersøgelsesinformationsskema, instruktioner og underskrevet samtykkeerklæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der er ældre end 60 år
  2. patienter med skeletmuskelindeks (SMI) under 8,87 kg/m2 og 6,42 kg/m2 hos henholdsvis mænd og kvinder.
  3. patienter med håndgrebsstyrke under < 27 kg hos mænd og < 16 kg hos kvinder.
  4. patienter uden regelmæssige motionsvaner i mere end 3 måneder.
  5. patienter med ganghastighed > 0,8 m/s.

  6. patienter med korrekt bevidsthed og kognition, som vil blive opdaget ved brug af Mini Mental State Examination (score > 21).

    -

Ekskluderingskriterier:

akut skade. 2- alvorlige hjertesygdomme. 3- hjertestarter. 4-historie af ortopædisk kirurgi af underekstremiteterne og/eller fraktur mindre end 1 år tidligere.

.5 - manglende evne til at gå uden assistance. 6-neurologiske sygdomme eller akutte tilstande, der ville forstyrre test og træning.

7-patienter med ukorrekt bevidsthed og kognition, der vil blive opdaget ved at bruge Mini Mental State Examination (score < 21).

8- patienter, der slet ikke kan træne på grund af tilstande som dyb venetrombose eller problemer med blodpropper.

9- patienter med alvorlige sygdomme, der påvirker vurderinger og interventioner, såsom dem med handicap eller muskel- og skeletlidelser (såsom fraktur, dislokation, osteoporose og leddegigt).

10- Personer med alvorlige rygsygdomme eller kirurgiske historier, såsom cauda equina syndrom, tumor, vertebral fraktur, inflammatorisk ledsygdom, spondylolistese og ankyloserende spondylitis.

Hver deltager vil få en primær kontrol for at få et fuldstændigt billede af deres helbred, finde ud af, om der er nogen begrænsninger, og beslutte, om de kan deltage i undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
Gruppe A (Studiegruppe): Modtager helkropsvibrationsøvelser med konventionelle progressive modstandsøvelser og kosttilpasset livsstil
Enhed: Helkropsvibration
GRUPPE A: vil modtage helkropsvibrationsøvelser kombineret med modstandsøvelser
Andre navne:
  • aerobe øvelser - modstandsøvelser -livsstil
Andet: modstandsøvelser
Gruppe c: vil modtage progressive modstandsøvelser med kostmodificerende livsstil.
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
Gruppe B (Studiegruppe): Vil modtage aerobe øvelser med konventionelle progressive modstandsøvelser og kosttilpasning livsstil.
Andet: modstandsøvelser
Gruppe c: vil modtage progressive modstandsøvelser med kostmodificerende livsstil.
Andet: aerobe øvelser
Gruppe B vil modtage aerob træning kombineret med progressive modstandsøvelser med kosttilpasning livsstil.
Aktiv komparator: konventionel modstandstræningsgruppe
Gruppe C (Kontrolgruppe): vil modtage konventionelle progressive modstandsøvelser og kostmodificerende livsstil
Andet: modstandsøvelser
Gruppe c: vil modtage progressive modstandsøvelser med kostmodificerende livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Muskelmassen vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.

Resultatmål omfattede:

• Skeletmuskelmasse (SMM): vil blive målt ved bioimpedansanalyse ved hjælp af kropssammensætningsanalysator (InBody Dial H 20b).
Muskelmassen vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
muskelstyrke
Tidsramme: Muskelstyrken vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
vil blive målt ved hjælp af kalibreret håndholdt dynamometer (CAMRY EH101).
Muskelstyrken vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Timed Up and Go Test vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
TUG-testen evaluerer fysisk funktion, individer vil blive bedt om at rejse sig fra en standardstol, gå til en markør 3 m væk fra stolen, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Timed Up and Go Test vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
Ganghastighedstest
Tidsramme: Ganghastighedstest vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
Den 4-m sædvanlige ganghastighedstest, som måler hastigheden enten manuelt, med et stopur eller instrumentelt, med en elektronisk enhed, for at måle gangtiming.
Ganghastighedstest vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
400 m Gåprøve
Tidsramme: 400 m gangtest vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
400-meter gangtesten evaluerer en persons udholdenhed og evne til at gå. Deltagerne i denne test er forpligtet til at løbe 20 omgange á 20 meter, hver omgang så hurtigt som de kan, og har tilladt op til to hvilepauser under hele testen.
400 m gangtest vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Seks minutters gangtest vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.
6MWT bruges til at måle en patients træningstolerance. Det bruges også til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Patienten bliver bedt om at gå i sit normale tempo i seks minutter.
Seks minutters gangtest vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Eman A Embaby, phD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/005031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helkropsvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner