Vibrace celého těla mezi egyptskými staršími lidmi se sarkopenií (WBV)
Srovnávací účinnost celotělových vibrací a aerobního tréninku u egyptských starších osob se sarkopenií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin o stejném počtu (studijní skupina A a studijní skupina B), randomizace bude provedena počítačovou randomizací. Hodnotitelé budou zaslepeni vůči skupinám předmětů.
c- Výběr subjektů Této studie se zúčastní 84 pacientů se sarkopenií, kteří budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin s 28 účastníky v každé skupině.
d- Skupiny: Skupina A (studijní skupina): Budou absolvovat vibrační cvičení celého těla s konvenčními progresivními odporovými cvičeními a úpravou životního stylu skupiny B (studijní skupina): Absolvují aerobní cvičení s konvenčními progresivními odporovými cvičeními a úpravou životního stylu.
Skupina C (kontrolní skupina): bude absolvovat konvenční progresivní odporová cvičení a úpravu životního stylu.
V průběhu studie obdrží účastníci formulář s informacemi o studiu, instrukce a podepsaný formulář souhlasu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku nad 60 let
- pacientů s indexem kosterního svalstva (SMI) pod 8,87 kg/m2 u mužů a 6,42 kg/m2 u žen.
- pacientů se silou stisku ruky pod < 27 kg u mužů a < 16 kg u žen.
- pacienti, kteří nemají návyk na pravidelné cvičení déle než 3 měsíce.
- pacienti s rychlostí chůze > 0,8 m/s.
pacientů se správným vědomím a kognicemi, které budou detekovány pomocí Mini Mental State Examination (skóre > 21).
-
Kritéria vyloučení:
akutní zranění. 2- těžká srdeční onemocnění. 3- kardiostimulátor. 4-anamnéza ortopedických operací dolních končetin a/nebo zlomeniny před méně než 1 rokem.
.5 - neschopnost chodit bez pomoci. 6-neurologická onemocnění nebo akutní stavy, které by narušovaly testování a trénink.
7 pacientů s nesprávným vědomím a kognicí, kteří budou detekováni pomocí Mini Mental State Examination (skóre < 21).
8 – pacienti, kteří nemohou vůbec cvičit kvůli stavům, jako je hluboká žilní trombóza nebo problémy se srážlivostí krve.
9- pacienti se závažnými nemocemi, které ovlivňují hodnocení a intervence, jako jsou pacienti s postižením nebo muskuloskeletálními stavy (jako je zlomenina, vykloubení, osteoporóza a revmatoidní artritida).
10- Lidé s vážnými onemocněními páteře nebo s chirurgickou anamnézou, jako je syndrom cauda equina, nádor, zlomenina obratle, zánětlivé onemocnění kloubů, spondylolistéza a ankylozující spondylitida.
Každý účastník absolvuje primární prohlídku, aby si udělal úplný obrázek o svém zdraví, zjistil, zda existují nějaká omezení, a rozhodne se, zda se může studie zúčastnit.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vibrační skupina celého těla
Skupina A (studijní skupina): Absolvuje vibrační cvičení celého těla s konvenčními progresivními odporovými cvičeními a úpravou životního stylu
|
SKUPINA A : bude absolvovat vibrační cvičení celého těla v kombinaci s odporovými cvičeními
Ostatní jména:
Skupina C: bude absolvovat progresivní odporová cvičení s úpravou životního stylu.
|
|
Experimentální: skupina aerobního cvičení
Skupina B (studijní skupina): Dostane aerobní cvičení s konvenčním progresivním odporovým cvičením a úpravou životního stylu.
|
Skupina C: bude absolvovat progresivní odporová cvičení s úpravou životního stylu.
Skupina B bude mít aerobní cvičení v kombinaci s progresivním odporovým cvičením s úpravou životního stylu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina konvenčních odporových cvičení
Skupina C (kontrolní skupina): bude absolvovat konvenční progresivní odporová cvičení a úpravu životního stylu
|
Skupina C: bude absolvovat progresivní odporová cvičení s úpravou životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: Svalová hmota bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
Výsledná opatření zahrnovala: • Hmota kosterního svalstva (SMM): bude měřena bioimpedanční analýzou pomocí analyzátoru tělesného složení (InBody Dial H 20b). |
Svalová hmota bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
|
svalová síla
Časové okno: Svalová síla bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
bude měřena pomocí kalibrovaného ručního dynamometru (CAMRY EH101).
|
Svalová síla bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
|
časovaný test Up and Go (TUG)
Časové okno: Test Timed Up and Go bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
Test TUG hodnotí fyzické funkce, jednotlivci budou požádáni, aby vstali ze standardní židle, došli ke značce vzdálené 3 m od židle, otočili se, vrátili se zpět a znovu se posadili.
|
Test Timed Up and Go bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
|
Test rychlosti chůze
Časové okno: Test rychlosti chůze bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
4m obvyklý test rychlosti chůze, který měří rychlost buď ručně, stopkami nebo instrumentálně, s elektronickým zařízením, pro měření načasování chůze.
|
Test rychlosti chůze bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
|
Zkouška chůze na 400 m
Časové okno: Test chůze na 400 m bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
Test chůze na 400 metrů hodnotí výdrž a schopnost člověka chodit.
Účastníci tohoto testu musí uběhnout 20 kol po 20 metrech, každé kolo tak rychle, jak jen mohou, a mají povoleny až dvě přestávky na odpočinek v průběhu testu.
|
Test chůze na 400 m bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 12 týdnů.
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Test Six Minutes Walk bude zkoumán na začátku a po 12týdenním léčebném období.
|
6MWT se používá k měření tolerance zátěže pacienta.
Také se používá k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Pacient je požádán, aby šel svým normálním tempem po dobu šesti minut.
|
Test Six Minutes Walk bude zkoumán na začátku a po 12týdenním léčebném období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman A Embaby, phD, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika