- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294080
댄스와 태극권이 건강한 성인의 균형과 웰빙에 미치는 영향
8주 댄스와 태극권이 건강한 성인의 균형, 웰빙 및 기분에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
신체적, 정신적 이점에 대한 태극권 및 대조군과 비교하여 8주 댄스 개입의 효과와 효능을 평가하기 위해 이중 맹검, 무작위 대조 시험이 채택될 것입니다.
참가자는 첫 번째 세션 일주일 전에 하지 근력, 균형 및 정신 건강을 포함하는 기본 테스트에 참석해야 합니다. 또한 참가자는 각 개입의 급성 효과를 측정하기 위해 각 세션 전후에 기분 평가 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 개입의 첫 4주는 학습 단계이며 참가자는 주로 댄스 또는 태극권 동작을 배우는 데 중점을 둡니다. 4주차 마지막 세션 이후, 5주차 첫 번째 세션 이전에 참가자는 중간고사로 이전 테스트 절차를 완료해야 합니다. 마지막 4주는 연습 단계로, 참가자들은 주로 강사의 지시를 줄이고 배운 동작을 연습하는 데 중점을 둡니다. 중재 후 테스트는 마지막 세션 후 일주일 이내에 중재에 대한 인식에 대한 인터뷰와 함께 완료됩니다.
무작위 배정 및 눈가림 참가자는 성별에 따라 계층화된 무작위 샘플링을 사용하여 댄스, 태극권 및 대조 그룹의 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자 정신 웰빙 점수는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 체계적으로 할당되기 전에 각 성별 그룹에서 가장 높은 것부터 가장 낮은 것까지 순위가 매겨지며, 이를 통해 그룹 간 기본 데이터의 잠재적인 차이가 줄어듭니다. 모든 측정은 참가자의 그룹 할당에 대해 알지 못하는 연구 보조원에 의해 수행되며 분석은 그룹 및 테스트 매개변수에 대해 알지 못하는 통계학자에 의해 수행됩니다.
중재 참가자는 데이터 수집에 앞서 사전 동의 및 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 작성해야 합니다. 첫 번째 테스트 세션에서는 기본적인 인체 측정(키, 체질량, 연령) 및 개인 정보(민족, 활동 수준)가 기록되고 각 참가자에게는 고유 식별 코드(UIC)가 발급됩니다.
댄스그룹 참가자들은 볼룸댄스, 스트리트 댄스/힙팝, 발레 등 3가지 댄스 장르 중 선택할 수 있으며, 가장 많은 표를 얻은 장르를 전달하게 된다. 댄스 세션은 8주 동안 일주일에 2번씩 지도됩니다. 모든 세션은 45~60분 동안 진행되며, 준비 시간은 5~10분, 학습 또는 연습 시간은 35~55분입니다. 처음 4주 동안은 짧은 댄스 시퀀스를 가르치고, 다음 4주 동안 참가자들은 배운 시퀀스를 주로 음악과 함께 연습하게 됩니다.
태극권 그룹에는 초보자가 적은 움직임과 적당한 강도로 상징적인 형태를 비교적 쉽게 배울 수 있는 첸 스타일 태극권의 필수 18가지 형태가 제공됩니다. 각 세션은 8주 동안 주 2회, 45~60분 동안 진행됩니다. 각 세션에는 5~10분의 준비 운동, 5분의 차분한 음악과 함께 서서 하는 운동, 30~45분의 학습 또는 연습이 포함됩니다. 처음 8개 세션에서는 총 15개의 형식을 가르치며, 매 세션마다 평균 2개의 형식을 가르칩니다. 다음 8개 세션에서 참가자는 배경 음악과 함께 강사의 안내에 따라 18형식 전체를 반복적으로 연습하게 됩니다. 각 반복에는 약 2분 20초가 소요됩니다. 동작 외에도 태극권의 기원인 도교 철학도 개입 중에 내장됩니다.
통제 그룹의 참가자는 평소 생활 방식을 유지하고 신체 평가에만 참석하라는 지시를 받습니다.
본 연구에서는 교육학도 중요한 요소로 간주됩니다. 따라서 강사는 각 세션을 기록하고 교육 내용, 설명, 언급된 경우 강조점을 간략하게 요약해야 합니다.
강도 모니터링 및 진행 댄스와 태극권 중재를 모두 제공하는 동안 강도는 수정된 Borg 척도를 사용하는 세션 sRPE(감각 운동률)를 사용하여 모니터링됩니다. 목표 연령 그룹이 주어지면 강사는 임의 단위(A.U. = RPE × 세션 기간(분) 135~300. 참가자는 매 세션마다 소급하여 CR-10의 숫자를 제공하라는 요청을 받고 강사는 필요한 경우 그에 따라 훈련 부하를 조정합니다. 학습 단계에서는 어떤 진행도 설계되지 않으며, 그날의 계획된 형태만 공부합니다. 연습 단계에서 강사는 동작의 표준을 점차적으로 높이고 전체 시퀀스를 연습하는 속도를 줄여 난이도와 강도를 높여야 합니다.
결과 측정 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)은 참가자의 정신 건강 상태 변화를 평가하는 데 활용됩니다. WEMWBS는 '나는 편안함을 느꼈다', '나는 다른 사람들과 친밀감을 느꼈다'와 같은 쾌락적, 행복적 진술을 포함하는 14개 항목의 자기평가 척도이다. 응답자들은 각 진술을 1~5점(없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)의 5점 Likert 척도로 자발적으로 평가하여 최소 점수는 14점, 최대 점수는 70점입니다. WEMWBS 점수가 높을수록 정신적 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
IMTP(Isometric Mid-Thigh Pull)는 Hawkins Dynamic force plate를 사용하여 하지의 최대 근력을 측정하는 데 사용됩니다. 이는 안전하고 시간 효율적이며 신뢰할 수 있는 측정으로 간주됩니다. 참가자들은 엉덩이와 무릎을 약간 구부린 채 힘판 위에 서도록 요청받습니다. 바 높이는 각 참가자의 허벅지 중간 높이가 되도록 조정되었으며 높이가 기록되었습니다. 참가자는 약간의 힘으로 바를 잡습니다. 참가자는 각 반복 전과 반복 사이에 2~3초 동안 완전히 가만히 있어야 합니다. 그런 다음 참가자는 바를 당기면서 가능한 한 강하고 빠르게 수축하고 휴식하기 전에 2~3초 동안 최대 당기기를 유지하라는 지시를 받습니다. 각 참가자는 3회 반복을 수행하고 최대 및 평균 파워를 기록합니다.
YBT(Y Balance Test)는 참가자의 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 테이프로 만든 'Y'자 중앙에 일방적으로 맨발로 서도록 지시받습니다. 한쪽 다리로 선 상태에서 참가자는 자세를 취하지 않은 다리를 'Y' 세 방향으로 최대한 멀리 뻗습니다. 자세를 취하지 않는 다리에는 체중이 전달될 수 없습니다. 각 다리의 각 방향에 대해 세 번의 시도가 이루어지며 다리 길이의 백분율로 계산됩니다. 각 방향의 최대 거리가 기록됩니다. 다리 길이는 대전자부터 외측 복사뼈까지 측정됩니다.
Brunel Mood Scale(BRUMS)은 참가자의 기분 변화를 모니터링하기 위해 각 댄스 또는 태극권 세션 전후에 사용됩니다. BRUMS는 분노, 혼란, 우울, 피로, 긴장, 활기 등 6개 범주로 구성되어 있으며, 각 범주는 당황함, 지친, 활력, 활동적이라는 4가지 형용사로 구성되어 있습니다. 참가자들에게 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=약간, 2=보통, 3=약간, 4=매우 좋음)를 사용하여 자신의 기분을 표시하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Wyon, PhD
- 전화번호: 01902323144
- 이메일: m.wyon@wlv.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Tracey Devonport, PhD
- 전화번호: 01902323113
- 이메일: t.devonport@wlv.ac.uk
연구 장소
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, 영국, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 59세까지의 모든 민족의 건강한 남성 및 여성 성인
- 만성 질환이 없으며
- 지난 3개월 동안 잠재적으로 신체 활동에 영향을 미칠 수 있는 신체적 부상이 없었습니다.
제외 기준:
- 현재 정규 댄스 또는 태극권 수업에 참여하고 있는 참가자
- 현재 만성질환이나 급성질환을 앓고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 춤
참가자들은 볼룸댄스, 스트리트댄스/힙팝, 발레 등 3가지 댄스 장르 중 선택할 수 있으며, 가장 많은 표를 얻은 장르가 전달된다.
댄스 세션은 8주 동안 일주일에 2번씩 지도됩니다.
모든 세션은 45~60분 동안 진행되며, 준비 시간은 5~10분, 학습 또는 연습 시간은 35~55분입니다.
처음 4주 동안은 짧은 댄스 시퀀스를 가르치고, 다음 4주 동안 참가자들은 배운 시퀀스를 주로 음악과 함께 연습하게 됩니다.
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운동 개입
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실험적: 태극권
태극권 그룹에는 첸 스타일 태극권의 필수 18가지 형태가 제공됩니다.
각 세션은 8주 동안 주 2회, 45~60분 동안 진행됩니다.
각 세션에는 5~10분의 준비 운동, 5분의 차분한 음악과 함께 서서 하는 운동(站桩), 30~45분의 학습 또는 연습이 포함됩니다.
처음 8개 세션에서는 총 15개의 형식을 가르치며, 매 세션마다 평균 2개의 형식을 가르칩니다.
다음 8개 세션에서 참가자들은 배경 음악과 함께 강사의 안내에 따라 18형식 전체를 반복적으로 연습하게 됩니다.
각 반복에는 약 2분 20초가 소요됩니다.
동작 외에도 태극권의 기원인 도교 철학도 개입 중에 포함됩니다.
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운동 개입
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간섭 없음: 제어
참가자는 평소 생활 방식을 유지하고 신체 평가에만 참석하라는 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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워릭-에든버러 정신 웰빙 척도.
총점은 14개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다.
각 항목의 채점 범위는 1~5점이며 총점은 14~70점입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근력
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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등척성 허벅지 중간 당기기(IMTP)는 하지의 최대 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 참가자는 바를 당기면서 가능한 한 강하고 빠르게 수축하고 휴식하기 전에 2~3초 동안 최대 당기기를 유지하라는 지시를 받습니다.
측정 단위는 kg이며, 점수가 높을수록 근력이 강함을 나타냅니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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균형
기간: 1주차, 4주차, 8주차
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Y 균형 테스트: 참가자는 한쪽 다리로 선 상태에서 자세를 유지하지 않은 다리를 'Y' 세 방향으로 최대한 멀리 뻗습니다.
자세를 취하지 않는 다리에는 체중이 전달될 수 없습니다.
각 다리의 각 방향에 대해 세 번의 시도가 이루어지며 다리 길이의 백분율로 계산됩니다. 각 방향의 최대 거리가 기록됩니다.
점수가 높을수록 동적 안정성/균형이 좋아집니다.
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1주차, 4주차, 8주차
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분위기
기간: 각 댄스 전후 30분 및 태극권 개입 세션 최대 9주
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브루넬 기분 척도(BRUMS): 각 세션의 급성 효과가 모니터링됩니다.
BRUMS는 분노, 혼란, 우울, 피로, 긴장, 활기 등 6개 범주로 구성되어 있으며, 각 범주는 당황함, 지친, 활력, 활동적이라는 4가지 형용사로 구성되어 있습니다.
참가자들은 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=약간, 2=보통, 3=약간, 4=매우 좋음)를 사용하여 자신의 기분을 표시하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 기분이 더 긍정적입니다.
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각 댄스 전후 30분 및 태극권 개입 세션 최대 9주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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