- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06294080
Auswirkungen von Tanz und Tai Chi auf Gleichgewicht und Wohlbefinden bei gesunden Erwachsenen
Die Auswirkungen von achtwöchigem Tanz und Tai Chi auf Gleichgewicht, Wohlbefinden und Stimmung bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen und die Wirksamkeit einer achtwöchigen Tanzintervention im Vergleich zu Tai Chi und einer Kontrollgruppe hinsichtlich körperlicher und geistiger Vorteile zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche vor der ersten Sitzung an Basistests teilzunehmen, bei denen es um Muskelkraft, Gleichgewicht und geistiges Wohlbefinden der unteren Extremitäten geht. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor und nach jeder Sitzung den Fragebogen zur Stimmungsbewertung auszufüllen, um die akute Wirkung jeder Intervention zu messen. Die ersten vier Wochen der Interventionen sind die Lernphase, die Teilnehmer konzentrieren sich hauptsächlich auf das Erlernen der Bewegungen des Tanzes oder Tai Chi. Nach der letzten Sitzung der vierten Woche und vor der ersten Sitzung der fünften Woche werden die Teilnehmer gebeten, das vorherige Testverfahren als Zwischentest zu absolvieren. Die letzten vier Wochen sind die Übungsphase. Die Teilnehmer konzentrieren sich hauptsächlich auf das Üben der erlernten Bewegungen mit reduzierter Anleitung durch den Lehrer. Der Post-Interventionstest wird innerhalb einer Woche nach der letzten Sitzung abgeschlossen, zusammen mit einem Interview über ihre Wahrnehmung der Intervention.
Randomisierung und Verblindung Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Tanz-, Tai-Chi- und Kontrollgruppe, wobei eine geschichtete Zufallsstichprobe basierend auf dem Geschlecht verwendet wird. Die Werte für das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer werden in jeder Geschlechtsgruppe vom höchsten zum niedrigsten bewertet, bevor sie systematisch einer der drei Interventionsgruppen zugeordnet werden. Dadurch werden mögliche Unterschiede in den Basisdaten zwischen den Gruppen verringert. Alle Messungen werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt, die keine Ahnung von der Gruppenzuordnung der Teilnehmer haben, und die Analyse wird von einem Statistiker durchgeführt, der von der Gruppe und den Testparametern nichts weiß.
Interventionen: Die Teilnehmer füllen vor der Datenerfassung eine Einverständniserklärung und den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) aus. Bei der ersten Testsitzung werden grundlegende anthropometrische (Größe, Körpermasse, Alter) und persönliche Informationen (ethnische Zugehörigkeit, Aktivitätsgrad) erfasst und jedem Teilnehmer ein eindeutiger Identifikationscode (UIC) zugewiesen.
In der Tanzgruppe stehen den Teilnehmern drei Tanzgenres zur Auswahl: Gesellschaftstanz, Street Dance/Hip-Pop und Ballett, wobei das am häufigsten gewählte Genre vorgetragen wird. Tanzstunden werden acht Wochen lang zweimal pro Woche unterrichtet. Jede Sitzung dauert 45–60 Minuten und umfasst 5–10 Minuten Aufwärmen und 35–55 Minuten Lernen oder Üben. In den ersten vier Wochen wird eine kurze Tanzsequenz vermittelt und in den folgenden vier Wochen üben die Teilnehmer hauptsächlich die erlernte Sequenz zusammen mit Musik.
Der Tai-Chi-Gruppe werden die wesentlichen 18 Formen des Chen-Stils Tai Chi Chuan vermittelt, die für Anfänger vergleichsweise einfacher sind, die ikonischen Formen mit weniger Bewegungen und mäßiger Intensität zu erlernen. Jede Sitzung dauert 8 Wochen lang zweimal pro Woche 45–60 Minuten. Jede Sitzung umfasst 5–10 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Stehübungen mit beruhigender Musik und 30–45 Minuten Lernen oder Üben. In den ersten 8 Sitzungen werden insgesamt 15 Formen unterrichtet, durchschnittlich werden pro Sitzung zwei Formen unterrichtet. In den folgenden 8 Sitzungen üben die Teilnehmer wiederholt die komplette 18er-Form unter Anleitung eines Lehrers mit Hintergrundmusik. Jede Wiederholung dauert etwa 2 Minuten und 20 Sekunden. Neben den Bewegungen wird auch die taoistische Philosophie als Ursprung des Tai Chi in die Intervention eingebettet.
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird gesagt, dass sie ihren gewohnten Lebensstil beibehalten und nur zu körperlichen Untersuchungen erscheinen sollen.
Auch die Pädagogik wird in dieser Studie als wesentlicher Faktor betrachtet. Daher sollten Dozenten jede Sitzung aufzeichnen und die Lehrinhalte, Beschreibungen und Schwerpunkte, sofern erwähnt, kurz zusammenfassen.
Intensitätsüberwachung und Fortschritt Während der Durchführung von Tanz- und Tai-Chi-Interventionen wird die Intensität mithilfe der Rate of Perceived Exertion (sRPE) der Sitzungen unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala überwacht. Angesichts der angestrebten Altersgruppe werden die Ausbilder den angestrebten RPE zwischen 3 (mittel) und 5 (schwer) beibehalten, wobei die willkürliche Einheit (A.U. = RPE × Sitzungsdauer in Minuten) von 135 auf 300. Die Teilnehmer werden gebeten, im Nachhinein bei jeder Sitzung eine Nummer aus CR-10 anzugeben, und der Ausbilder passt dann die Trainingsbelastung bei Bedarf entsprechend an. In der Lernphase ist kein Fortschritt vorgesehen, sondern lediglich das Studium der geplanten Form(en) des Tages. Während der Übungsphase sollten die Trainer den Standard der Bewegungen schrittweise erhöhen und die Geschwindigkeit beim Üben der gesamten Sequenz verlangsamen, um den Schwierigkeitsgrad und die Intensität zu erhöhen.
Ergebnismessungen Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) wird verwendet, um die Veränderung des psychischen Wohlbefindens der Teilnehmer zu bewerten. Die WEMWBS ist eine Selbstbewertungsskala mit 14 Items, die hedonische und eudaimonische Aussagen wie „Ich habe mich entspannt gefühlt“ oder „Ich habe mich anderen Menschen nahe gefühlt“ enthält. Die Befragten bewerten jede Aussage spontan mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 (keine, selten, manchmal, oft, immer), was zu einer Mindestpunktzahl von 14 und einer Höchstpunktzahl von 70 führt. Der höhere WEMWBS-Wert deutet auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
Der isometrische Mittel-Oberschenkel-Zug (IMTP) wird verwendet, um die maximale Kraft der unteren Extremitäten mit der Hawkins Dynamic Kraftplatte zu messen. Sie gilt als sichere, zeiteffiziente und zuverlässige Messung. Die Teilnehmer werden gebeten, mit leicht gebeugten Hüften und Knien auf Kraftmessplatten zu stehen. Die Stangenhöhe wird so eingestellt, dass sie bei jedem Teilnehmer auf halber Oberschenkelhöhe liegt, und die Körpergröße wird aufgezeichnet. Der Teilnehmer umklammert die Stange mit leichter Vorspannung. Der Teilnehmer soll vor und zwischen jeder Wiederholung 2-3 Sekunden lang völlig still bleiben. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, so stark und schnell wie möglich gegen die Stange zu ziehen und den maximalen Zug 2-3 Sekunden lang zu halten, bevor er sich ausruht. Jeder Teilnehmer führt 3 Wiederholungen durch und die maximale und mittlere Leistung wird aufgezeichnet.
Der Y-Balance-Test (YBT) wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen. Die Teilnehmer werden angewiesen, einseitig barfuß auf der Mitte eines aus Klebeband gefertigten „Y“ zu stehen. Während die Teilnehmer auf einem Bein stehen, strecken sie ihr nicht stehendes Bein so weit wie möglich in die drei Richtungen des „Y“ aus. Es kann kein Gewicht auf das Standbein übertragen werden. Es werden drei Versuche für jede Richtung und jedes Bein unternommen und als Prozentsatz ihrer Beinlänge berechnet; Für jede Richtung wird die größte Entfernung aufgezeichnet. Die Beinlänge wird vom Trochanter major bis zum Malleolus lateralis gemessen.
Die Brunel-Stimmungsskala (BRUMS) wird vor und nach jeder Tanz- oder Tai-Chi-Sitzung verwendet, um die Stimmungsschwankungen der Teilnehmer zu überwachen. Das BRUMS enthält 6 Kategorien, darunter Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung und Kraft, jede besteht aus 4 Adjektiven wie panisch, erschöpft, energisch oder aktiv. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Stimmung anhand einer 5-stufigen Likert-Skala anzugeben (0=überhaupt nicht, 1=ein wenig, 2=mäßig, 3=ziemlich, 4=extrem).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Wyon, PhD
- Telefonnummer: 01902323144
- E-Mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tracey Devonport, PhD
- Telefonnummer: 01902323113
- E-Mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Studienorte
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche und weibliche Erwachsene jeder ethnischen Zugehörigkeit im Alter von 18 bis 59 Jahren
- keine chronischen Erkrankungen und
- Keine körperlichen Verletzungen in den letzten 3 Monaten, die möglicherweise die körperliche Aktivität beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die derzeit regelmäßig Tanz- oder Tai-Chi-Kurse besuchen
- derzeit an einer chronischen oder akuten Erkrankung leidet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tanzen
Den Teilnehmern stehen drei Tanzgenres zur Auswahl: Gesellschaftstanz, Street Dance/Hip-Pop und Ballett, wobei das am häufigsten gewählte Genre vorgetragen wird.
Tanzstunden werden acht Wochen lang zweimal pro Woche unterrichtet.
Jede Sitzung dauert 45–60 Minuten und umfasst 5–10 Minuten Aufwärmen und 35–55 Minuten Lernen oder Üben.
In den ersten vier Wochen wird eine kurze Tanzsequenz vermittelt und in den folgenden vier Wochen üben die Teilnehmer hauptsächlich die erlernte Sequenz zusammen mit Musik.
|
Übungseingriff
|
Experimental: Tai Chi
Der Tai-Chi-Gruppe werden die wesentlichen 18 Formen des Chen-Stils Tai Chi Chuan vermittelt.
Jede Sitzung dauert 8 Wochen lang zweimal pro Woche 45–60 Minuten.
Jede Sitzung umfasst 5–10 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Stehübungen (站桩) mit beruhigender Musik und 30–45 Minuten Lernen oder Üben.
In den ersten 8 Sitzungen werden insgesamt 15 Formen unterrichtet, durchschnittlich werden pro Sitzung zwei Formen unterrichtet.
In den nächsten 8 Sitzungen üben die Teilnehmer wiederholt die komplette 18er-Form unter Anleitung eines Lehrers mit Hintergrundmusik.
Jede Wiederholung dauert etwa 2 Minuten und 20 Sekunden.
Neben den Bewegungen wird auch die taoistische Philosophie als Ursprung des Tai Chi in die Intervention eingebettet
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Übungseingriff
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie ihren gewohnten Lebensstil beibehalten und nur zu körperlichen Untersuchungen erscheinen sollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4 und Woche 8
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punkte für jedes der 14 Elemente.
Der Bewertungsbereich für jedes Element liegt zwischen 1 und 5 und die Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70.
Höhere Werte deuten auf ein positiveres psychisches Wohlbefinden hin.
|
Woche 1, Woche 4 und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beinkraft
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4 und Woche 8
|
Isometrischer Mittel-Oberschenkel-Zug: (IMTP) wird verwendet, um die maximale Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen.
Der Teilnehmer wird dann angewiesen, so stark und schnell wie möglich gegen die Stange zu ziehen und den maximalen Zug 2-3 Sekunden lang zu halten, bevor er sich ausruht.
Die Messung erfolgt in kg, wobei höhere Werte auf eine größere Muskelkraft hinweisen
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Woche 1, Woche 4 und Woche 8
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4 und Woche 8
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Y-Gleichgewichtstest: Während die Teilnehmer auf einem Bein stehen, strecken sie ihr nicht stehendes Bein so weit wie möglich in die drei Richtungen des „Y“ aus.
Es kann kein Gewicht auf das Standbein übertragen werden.
Es werden drei Versuche für jede Richtung und jedes Bein unternommen und als Prozentsatz ihrer Beinlänge berechnet; Für jede Richtung wird die größte Entfernung aufgezeichnet.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die dynamische Stabilität/Balance
|
Woche 1, Woche 4 und Woche 8
|
Stimmung
Zeitfenster: 30 Minuten vor und nach jeder Tanz- und Tai-Chi-Interventionssitzung bis zu 9 Wochen
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Die akute Wirkung jeder Sitzung wird überwacht.
Das BRUMS enthält 6 Kategorien, darunter Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung und Kraft, jede besteht aus 4 Adjektiven wie panisch, erschöpft, energisch oder aktiv.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Stimmung anhand einer 5-stufigen Likert-Skala anzugeben (0=überhaupt nicht, 1=ein wenig, 2=mäßig, 3=ziemlich, 4=extrem). Je höher die Punktzahl, desto positiver ist die Stimmung
|
30 Minuten vor und nach jeder Tanz- und Tai-Chi-Interventionssitzung bis zu 9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
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- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- DfH2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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