- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294080
Effekter av dans och Tai Chi på balans och välbefinnande på friska vuxna
Effekterna av åtta veckors dans och Tai Chi på balans, välbefinnande och humör bland friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie kommer att antas för att utvärdera effekterna och effekten av en åtta veckor lång dansintervention jämför med Tai Chi och kontrollgruppen om fysiska och mentala fördelar.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i baslinjetestningen en vecka före den första sessionen, som kommer att inkludera muskelstyrka, balans och mentalt välbefinnande i nedre extremiteter. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i det humörutvärderande frågeformuläret före och efter varje session för att mäta den akuta effekten av varje intervention. De första fyra veckorna av interventionerna är inlärningsfasen, deltagarna kommer främst att fokusera på att lära sig dansens eller Tai Chis rörelser. Efter den sista sessionen i den fjärde veckan och före den första sessionen i den femte kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra den tidigare testproceduren som halvtidstest. De sista fyra veckorna är övningsfasen, deltagarna kommer främst att fokusera på att öva in de inlärda rörelserna med reducerad riktning från instruktören. Testet efter interventionen kommer att slutföras inom en vecka efter den sista sessionen, tillsammans med en intervju om deras uppfattningar om interventionen.
Randomisering och blindning Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas tre grupper: dans, Tai Chi och kontrollgrupp, med hjälp av stratifierat slumpmässigt urval baserat på kön. Deltagares mentala välbefinnande kommer att rangordnas från högst till lägst i varje könsgrupp innan de systematiskt tilldelas en av de tre interventionsgrupperna, vilket kommer att minska potentiella skillnader i baslinjedata mellan grupperna. Alla mätningar kommer att utföras av forskningsassistenter som är blinda för deltagarnas grupptilldelning och analys kommer att utföras av en statistiker som är blind för gruppens och testparametrarna.
Interventioner Deltagarna kommer att fylla i informerat samtycke och beredskapsformulär för fysisk aktivitet (PAR-Q) före datainsamling. Vid det första testtillfället kommer grundläggande antropometrisk (växtlighet, kroppsmassa, ålder) och personlig information (etnicitet, aktivitetsnivå) att registreras och varje deltagare får en unik identifieringskod (UIC).
Dansgruppen, deltagarna kommer att få tre dansgenrealternativ att välja mellan, sällskapsdans, streetdance/hip-pop och balett, och den mest röstade genren kommer att levereras. Danspass instrueras två gånger i veckan under åtta veckor. Varje pass varar 45-60 minuter och innehåller 5-10 minuters uppvärmning och 35-55 minuters inlärning eller övning. Under de första fyra veckorna kommer en kort danssekvens att läras ut och under de följande fyra veckorna kommer deltagarna huvudsakligen att träna den inlärda sekvensen tillsammans med musik.
Tai Chi-gruppen kommer att ges den väsentliga 18-formen av Chens stil Tai Chi Chuan som är jämförelsevis lättare för nybörjare att lära sig de ikoniska formerna med mindre rörelser och måttlig intensitet. Varje pass varar 45-60 minuter, två gånger i veckan i 8 veckor. Varje pass innehåller 5-10 minuters uppvärmning, 5 minuters stående träning med lugnande musik och 30-45 minuters inlärning eller övning. Under de första 8 sessionerna kommer 15 formulär att läras ut totalt, i genomsnitt två formulär som lärs ut varje session. Under de följande 8 sessionerna kommer deltagarna att öva hela 18-formen upprepade gånger efter ledning av en instruktör med bakgrundsmusik. Varje repetition tar cirka 2 minuter och 20 sekunder. Förutom rörelser kommer taoismens filosofi som ursprunget till Tai Chi också att vara inbäddad under interventionen.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att bli tillsagda att behålla sin vanliga livsstil och endast närvara för fysiska bedömningar.
Pedagogiken anses också vara en viktig faktor i denna studie. Därför bör instruktörer spela in varje session och kort sammanfatta undervisningens innehåll, beskrivningar och betoningar om de nämns.
Intensitetsövervakning och progression Medan man levererar både dans- och Tai Chi-interventioner kommer intensiteten att övervakas med sessioner Rate of Perceived Exertion (sRPE) med den modifierade Borg-skalan. Med tanke på den inriktade åldersgruppen kommer instruktörer att hålla den avsedda RPE mellan 3 (måttlig) och 5 (hård), med den godtyckliga enheten (A.U. = RPE × sessionslängd i minuter) från 135 till 300. Deltagarna uppmanas att ge ett nummer från CR-10 i efterhand varje pass och instruktören anpassar sedan träningsbelastningen därefter om det behövs. Ingen progression är utformad i inlärningsfasen, bara att studera den eller de planerade formerna för dagen. Under övningsfasen bör instruktörer gradvis höja standarden på rörelserna och sakta ner hastigheten för att öva hela sekvensen för att öka svårigheten och intensiteten.
Resultatmått Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas mentala välbefinnandes förändring. WEMWBS är en självutvärderande skala med 14 punkter som innehåller hedoniska och eudaimoniska uttalanden som "Jag har känt mig avslappnad" eller "Jag har känt mig nära andra människor". Respondenterna betygsätter varje påstående spontant med en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 (ingen, sällan, ibland, ofta, hela tiden), vilket resulterar i ett minimumpoäng på 14 och ett maximalt betyg på 70. Ju högre WEMWBS-poäng tyder på bättre mentalt välbefinnande.
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) kommer att användas för att mäta den nedre extremitetens maximala styrka med Hawkins Dynamic kraftplatta. Det anses vara en säker, tidseffektiv och pålitlig mätning. Deltagarna kommer att uppmanas att stå på kraftplattor med lätt böjda höfter och knän. Stångens höjd justeras så att den är i mitten av lårets höjd för varje deltagare och höjden registreras. Deltagaren greppar stången med en lätt anspråkslöshet. Deltagaren ska vara helt stilla i 2-3 sekunder före och mellan varje repetition. Deltagaren kommer sedan att instrueras att dra ihop sig så hårt och så snabbt som möjligt, dra mot stången och hålla maximalt drag i 2-3 sekunder innan vila. Varje deltagare kommer att utföra 3 repetitioner och den maximala och medeleffekten registreras.
Y-balanstestet (YBT) kommer att användas för att bedöma deltagarnas dynamiska balans. Deltagarna kommer att instrueras att stå barfota ensidigt på mitten av ett tejpgjort "Y". Medan de står på ett ben kommer deltagarna att sträcka sig ut med sitt icke-stående ben så långt som möjligt i de tre riktningarna av "Y". Ingen vikt kan överföras till det icke-stående benet. Tre försök för varje riktning för varje ben kommer att tas och beräknas som en procentandel av deras benlängd; det största avståndet för varje riktning kommer att registreras. Benlängden kommer att mätas från den större trochantern till den laterala malleolen.
Brunel Mood Scale (BRUMS) kommer att användas före och efter varje dans eller Tai Chi-session för att övervaka deltagarnas humörförändringar. BRUMS innehåller 6 kategorier inklusive ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och kraft, var och en består av 4 adjektiv som panik, utmattad, energisk eller aktiv. Deltagarna uppmanas att ange sitt humör med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (0=inte alls, 1=lite, 2=måttligt, 3=ganska lite, 4=extremt).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Wyon, PhD
- Telefonnummer: 01902323144
- E-post: m.wyon@wlv.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tracey Devonport, PhD
- Telefonnummer: 01902323113
- E-post: t.devonport@wlv.ac.uk
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Storbritannien, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga och kvinnliga vuxna oavsett etnicitet i åldrarna 18 till 59
- inga kroniska medicinska tillstånd och
- inga fysiska skador under de senaste 3 månaderna som potentiellt kan påverka fysiska aktiviteter
Exklusions kriterier:
- deltagare som för närvarande deltar i vanliga dans- eller Tai Chi-klasser
- för närvarande har en kronisk sjukdom eller akut sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dansa
Deltagarna kommer att få tre alternativ för dansgenren att välja mellan, sällskapsdans, streetdance/hip-pop och balett, och den mest röstade genren kommer att levereras.
Danspass instrueras två gånger i veckan under åtta veckor.
Varje pass varar 45-60 minuter och innehåller 5-10 minuters uppvärmning och 35-55 minuters inlärning eller övning.
Under de första fyra veckorna kommer en kort danssekvens att läras ut och under de följande fyra veckorna kommer deltagarna huvudsakligen att träna den inlärda sekvensen tillsammans med musik.
|
Träningsintervention
|
Experimentell: Tai Chi
Tai Chi-gruppen kommer att ges den väsentliga 18-formen av Chens stil Tai Chi Chuan.
Varje pass varar 45-60 minuter, två gånger i veckan i 8 veckor.
Varje pass innehåller 5-10 minuters uppvärmning, 5 minuters stående träning (站桩) med lugnande musik och 30-45 minuters inlärning eller övning.
Under de första 8 sessionerna kommer 15 former att läras ut totalt, i genomsnitt två former lärs ut varje session.
Under de kommande 8 sessionerna kommer deltagarna att öva hela 18-formen upprepade gånger efter ledning av en instruktör med bakgrundsmusik.
Varje repetition tar cirka 2 minuter och 20 sekunder.
Förutom rörelser kommer taoismens filosofi som ursprunget till Tai Chi också att inbäddas under interventionen
|
Träningsintervention
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att bli tillsagda att behålla sin vanliga livsstil och endast närvara för fysiska bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Välbefinnande
Tidsram: Vecka 1, vecka 4 och vecka 8
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Den totala poängen erhålls genom att summera poängen för var och en av de 14 objekten.
Poängintervallet för varje föremål är från 1 - 5 och totalpoängen är från 14-70.
Högre poäng indikerar ett större positivt mentalt välbefinnande.
|
Vecka 1, vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benstyrka
Tidsram: Vecka 1, vecka 4 och vecka 8
|
Isometrisk mid-thigh Pull: (IMTP) kommer att användas för att mäta den nedre extremitetens maximala muskelstyrka.
Deltagaren kommer sedan att instrueras att dra ihop sig så hårt och så snabbt som möjligt, dra mot stången och hålla maximalt drag i 2-3 sekunder innan vila.
Mätningen är i kg med högre poäng som indikerar större muskelstyrka
|
Vecka 1, vecka 4 och vecka 8
|
Balans
Tidsram: Vecka 1, vecka 4 och vecka 8
|
Y-balanstest: När deltagarna står på ett ben, kommer deltagarna att sträcka ut handen med sitt icke-stående ben så långt som möjligt i de tre riktningarna av "Y".
Ingen vikt kan överföras till det icke-stående benet.
Tre försök för varje riktning för varje ben kommer att tas och beräknas som en procentandel av deras benlängd; det största avståndet för varje riktning kommer att registreras.
Ju högre poäng desto bättre dynamisk stabilitet/balans
|
Vecka 1, vecka 4 och vecka 8
|
Humör
Tidsram: 30 minuter före och efter varje dans- och Tai Chi-interventionssession upp till 9 veckor
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Den akuta effekten av varje session kommer att övervakas.
BRUMS innehåller 6 kategorier inklusive ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och kraft, var och en består av 4 adjektiv som panik, utmattad, energisk eller aktiv.
Deltagarna uppmanas att ange sitt humör med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (0=inte alls, 1=lite, 2=måttligt, 3=ganska lite, 4=extremt). Ju högre poäng desto positivare humör.
|
30 minuter före och efter varje dans- och Tai Chi-interventionssession upp till 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DfH2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Studiedata kommer att skickas till Figshare för öppen vetenskap - alla identifierande koder kommer att tas bort
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän befolkning
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuPediatrisk population
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadPediatrisk population | Anti infektionFrankrike
-
Ain Shams UniversityRekryteringOctagenerian population som genomgår höftoperationerEgypten
-
Wayne State UniversityIndragenPediatrisk population på andra generationens antipsykotika
-
Gem PharmaceuticalsAvslutadAvancerade solida tumörer - Fas 1-populationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändPalliativ vård | Barncancer | Omvårdnad karies | Onkologi | Pediatrisk populationTaiwan
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad