- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06294080
Effecten van dans en tai chi op het evenwicht en het welzijn van gezonde volwassenen
De effecten van acht weken durende dans en tai chi op het evenwicht, het welzijn en de stemming bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effecten en werkzaamheid van een dansinterventie van acht weken te evalueren, vergeleken met Tai Chi en een controlegroep op de fysieke en mentale voordelen.
Deelnemers wordt gevraagd een week voorafgaand aan de eerste sessie een basistest bij te wonen, waarbij de spierkracht, het evenwicht en het mentale welzijn van de onderste ledematen worden onderzocht. Deelnemers wordt ook gevraagd om voor en na elke sessie de stemmingsevaluatievragenlijst in te vullen om het acute effect van elke interventie te meten. De eerste vier weken van de interventies zijn de leerfase, deelnemers zullen zich vooral richten op het aanleren van de bewegingen van dans of Tai Chi. Na de laatste sessie van de vierde week en vóór de eerste sessie van de vijfde wordt de deelnemers gevraagd de voorgaande testprocedure als tussentijdse test af te ronden. De laatste vier weken zijn de oefenfase, de deelnemers zullen zich vooral concentreren op het oefenen van de geleerde bewegingen met minder begeleiding van de instructeur. De post-interventietest wordt binnen een week na de laatste sessie afgerond, samen met een interview over hun perceptie van de interventie.
Randomisatie en blindering Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: dans, Tai Chi en controlegroep, met behulp van gestratificeerde willekeurige steekproeven op basis van geslacht. De scores op het gebied van geestelijk welzijn van deelnemers worden in elke geslachtsgroep gerangschikt van hoog naar laag voordat ze systematisch worden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen. Dit zal de potentiële verschillen in basisgegevens tussen groepen verkleinen. Alle metingen zullen worden uitgevoerd door onderzoeksassistenten die blind zijn voor de groepstoewijzing van de deelnemers, en de analyse zal worden uitgevoerd door een statisticus die blind is voor de groeps- en testparameters.
Interventies Deelnemers vullen de geïnformeerde toestemming en de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) in voordat de gegevens worden verzameld. Tijdens de eerste testsessie worden de antropometrische basisgegevens (gestalte, lichaamsgewicht, leeftijd) en persoonlijke gegevens (etniciteit, activiteitenniveau) geregistreerd en krijgt elke deelnemer een unieke identificatiecode (UIC).
The Dance Group, deelnemers krijgen drie dansgenre-opties om uit te kiezen: ballroomdans, streetdance/hippop en ballet, en het meest gestemde genre zal worden gegeven. Acht weken lang worden er tweemaal per week danslessen gegeven. Elke sessie duurt 45-60 minuten, met daarin 5-10 minuten warming-up en 35-55 minuten leren of oefenen. In de eerste vier weken wordt een korte dansreeks aangeleerd en in de daaropvolgende vier weken oefenen de deelnemers de geleerde reeks voornamelijk op muziek.
De Tai Chi Groep krijgt de essentiële 18-vorm van Chen's stijl Tai Chi Chuan, die voor beginners relatief gemakkelijker is om de iconische vormen te leren met minder bewegingen en een gematigde intensiteit. Elke sessie duurt 45-60 minuten, tweemaal per week gedurende 8 weken. Elke sessie bevat 5-10 minuten warming-up, 5 minuten staande oefening met rustgevende muziek en 30-45 minuten leren of oefenen. In de eerste 8 sessies worden in totaal 15 vormen onderwezen, wat neerkomt op een gemiddelde van twee vormen per sessie. In de volgende 8 sessies oefenen de deelnemers de volledige 18-vorm herhaaldelijk onder leiding van een instructeur met achtergrondmuziek. Elke herhaling duurt ongeveer 2 minuten en 20 seconden. Naast stromingen zal tijdens de interventie ook de Taoïstische filosofie als oorsprong van Tai Chi worden verankerd.
Deelnemers aan de controlegroep wordt verteld dat ze hun gebruikelijke levensstijl moeten behouden en alleen naar fysieke onderzoeken moeten komen.
Ook de pedagogie wordt in dit onderzoek als een cruciale factor beschouwd. Docenten moeten dus elke sessie opnemen en de lesinhoud, beschrijvingen en accenten, indien vermeld, kort samenvatten.
Intensiteitsmonitoring en progressie Terwijl zowel dans- als Tai Chi-interventies worden gegeven, zal de intensiteit worden gemonitord met behulp van sessies Rate of Perceived Exertion (sRPE) met behulp van de aangepaste Borg-schaal. Gezien de beoogde leeftijdsgroep zullen instructeurs de beoogde RPE tussen 3 (matig) en 5 (hard) handhaven, waarbij de willekeurige eenheid (A.U. = RPE × sessieduur in minuten) van 135 tot 300. Deelnemers wordt gevraagd elke sessie achteraf een nummer uit CR-10 op te geven, waarna de instructeur indien nodig de trainingsbelasting hierop aanpast. Er wordt geen voortgang ontworpen in de leerfase, maar alleen het bestuderen van de geplande vorm(en) van de dag. Tijdens de oefenfase moeten instructeurs geleidelijk het niveau van de bewegingen verhogen en de snelheid van het oefenen van de volledige reeks vertragen om de moeilijkheidsgraad en intensiteit te vergroten.
Uitkomstmaten De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) zal worden gebruikt om de veranderingen in het mentale welzijn van deelnemers te evalueren. De WEMWBS is een zelfevaluatieschaal met 14 items die hedonistische en eudaimonische uitspraken bevat, zoals 'Ik voelde me ontspannen' of 'Ik voelde me dichtbij andere mensen'. De respondenten beoordelen elke stelling spontaan met een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5 (geen, zelden, soms, vaak, altijd), resulterend in een minimale score van 14 en een maximale score van 70. De hogere WEMWBS-score duidt op een beter mentaal welzijn.
De Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP) zal worden gebruikt om de maximale kracht van de onderste ledematen te meten met behulp van de Hawkins Dynamic Force Plate. Het wordt beschouwd als een veilige, tijdeffectieve en betrouwbare meting. Deelnemers wordt gevraagd om op krachtplaten te staan met de heupen en knieën licht gebogen. De hoogte van de stang wordt zo aangepast dat deze zich halverwege de dijhoogte van elke deelnemer bevindt en de lengte wordt geregistreerd. De deelnemer pakt de stang met een lichte pretentie vast. De deelnemer moet vóór en tussen elke herhaling 2-3 seconden volledig stil blijven. De deelnemer krijgt dan de opdracht om zo hard en zo snel mogelijk samen te trekken door tegen de stang te trekken en de maximale trekkracht 2-3 seconden vast te houden voordat hij gaat rusten. Elke deelnemer voert 3 herhalingen uit en het maximale en gemiddelde vermogen wordt geregistreerd.
De Y Balance Test (YBT) zal worden gebruikt om het dynamische evenwicht van de deelnemers te beoordelen. Deelnemers krijgen de opdracht om eenzijdig blootsvoets in het midden van een met tape gemaakte 'Y' te gaan staan. Terwijl ze op één been staan, reiken de deelnemers hun niet-standbeen zo ver mogelijk uit in de drie richtingen van de 'Y'. Er kan geen gewicht worden overgebracht naar het niet-standbeen. Er worden drie pogingen voor elke richting voor elk been genomen en berekend als een percentage van hun beenlengte; de grootste afstand voor elke richting wordt geregistreerd. De beenlengte wordt gemeten vanaf de trochanter major tot aan de laterale malleolus.
De Brunel Mood Scale (BRUMS) zal vóór en na elke dans- of Tai Chi-sessie worden gebruikt om de stemmingsveranderingen van de deelnemers te monitoren. De BRUMS bevat 6 categorieën, waaronder woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en kracht, elk bestaat uit 4 bijvoeglijke naamwoorden zoals paniekerig, uitgeput, energiek of actief. Deelnemers wordt gevraagd hun stemming aan te geven met behulp van een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=matig, 3=redelijk een beetje, 4=extreem).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Wyon, PhD
- Telefoonnummer: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Tracey Devonport, PhD
- Telefoonnummer: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen van elke etniciteit in de leeftijd van 18 tot 59 jaar
- geen chronische medische aandoeningen en
- geen lichamelijk letsel in de afgelopen 3 maanden dat mogelijk de fysieke activiteiten zou kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die momenteel regelmatig dans- of Tai Chi-lessen volgen
- momenteel een chronische ziekte of acute ziekte heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dans
Deelnemers krijgen de keuze uit drie dansgenre-opties: ballroomdans, streetdance/hippop en ballet, en het meest gestemde genre wordt geleverd.
Acht weken lang worden er tweemaal per week danslessen gegeven.
Elke sessie duurt 45-60 minuten, met daarin 5-10 minuten warming-up en 35-55 minuten leren of oefenen.
In de eerste vier weken wordt een korte dansreeks aangeleerd en in de daaropvolgende vier weken oefenen de deelnemers de geleerde reeks voornamelijk op muziek.
|
Oefeninterventie
|
|
Experimenteel: Tai Chi
De Tai Chi Groep krijgt de essentiële 18-vorm van Chen's stijl Tai Chi Chuan.
Elke sessie duurt 45-60 minuten, tweemaal per week gedurende 8 weken.
Elke sessie bevat 5-10 minuten warming-up, 5 minuten staande oefening (站桩) met kalmerende muziek, en 30-45 minuten leren of oefenen.
In de eerste 8 sessies worden in totaal 15 vormen aangeleerd, gemiddeld worden er per sessie twee vormen aangeleerd.
In de volgende 8 sessies oefenen de deelnemers de volledige 18-vorm herhaaldelijk onder leiding van een instructeur met achtergrondmuziek.
Elke herhaling duurt ongeveer 2 minuten en 20 seconden.
Naast stromingen zal tijdens de interventie ook de Taoïstische filosofie als oorsprong van Tai Chi worden verankerd
|
Oefeninterventie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers wordt verteld dat ze hun gebruikelijke levensstijl moeten behouden en alleen naar fysieke beoordelingen moeten komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Week 1, week 4 en week 8
|
Warwick-Edinburgh-schaal voor geestelijk welzijn.
De totaalscore wordt verkregen door de score voor elk van de 14 items bij elkaar op te tellen.
Het scorebereik voor elk item loopt van 1 tot en met 5 en de totale score is van 14 tot en met 70.
Hogere scores duiden op een groter positief mentaal welzijn.
|
Week 1, week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beensterkte
Tijdsspanne: Week 1, week 4 en week 8
|
Isometrische Mid-Thigh Pull: (IMTP) wordt gebruikt om de maximale spierkracht van de onderste ledematen te meten.
De deelnemer krijgt dan de opdracht om zo hard en zo snel mogelijk samen te trekken door tegen de stang te trekken en de maximale trekkracht 2-3 seconden vast te houden voordat hij gaat rusten.
De meting is in kg, waarbij hogere scores een grotere spierkracht aangeven
|
Week 1, week 4 en week 8
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Week 1, week 4 en week 8
|
Y-balanstest: Terwijl ze op één been staan, reiken de deelnemers hun niet-standende been zo ver mogelijk uit in de drie richtingen van de 'Y'.
Er kan geen gewicht worden overgebracht naar het niet-standbeen.
Er worden drie pogingen voor elke richting voor elk been genomen en berekend als een percentage van hun beenlengte; de grootste afstand voor elke richting wordt geregistreerd.
Hoe hoger de score, hoe beter de dynamische stabiliteit/balans
|
Week 1, week 4 en week 8
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 30 minuten voor en na elke dans- en Tai Chi-interventiesessie, tot 9 weken
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Het acute effect van elke sessie wordt gevolgd.
De BRUMS bevat 6 categorieën, waaronder woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en kracht, elk bestaat uit 4 bijvoeglijke naamwoorden zoals paniekerig, uitgeput, energiek of actief.
Deelnemers wordt gevraagd hun stemming aan te geven met behulp van een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=matig, 3=redelijk een beetje, 4=extreem). Hoe hoger de score, hoe positiever de stemming
|
30 minuten voor en na elke dans- en Tai Chi-interventiesessie, tot 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DfH2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Studiegegevens zullen worden ingediend bij Figshare voor toegang tot open wetenschap - alle identificerende codes zullen worden verwijderd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .