- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06294080
Влияние танцев и тай-чи на баланс и благополучие здоровых взрослых
Влияние восьминедельных занятий танцами и тай-чи на баланс, самочувствие и настроение здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффектов и эффективности восьминедельного танцевального вмешательства по сравнению с Тай Чи и контрольной группой по физическим и умственным преимуществам.
Участникам будет предложено пройти базовое тестирование за неделю до первого сеанса, которое будет включать в себя мышечную силу нижних конечностей, баланс и психическое благополучие. Участникам также будет предложено заполнить анкету для оценки настроения до и после каждого сеанса, чтобы оценить острый эффект каждого вмешательства. Первые четыре недели занятий являются этапом обучения, участники в основном сосредоточатся на изучении танцевальных движений или тай-чи. После последней сессии четвертой недели и перед первой сессией пятой недели участникам будет предложено пройти предыдущую процедуру тестирования в качестве промежуточного теста. Последние четыре недели — это этап практики, участники в основном сосредоточатся на отработке выученных движений под меньшим руководством инструктора. Тест после вмешательства будет завершен в течение одной недели после последнего сеанса вместе с собеседованием о восприятии вмешательства.
Рандомизация и ослепление Участники будут случайным образом распределены на три группы: танцевальную, тай-чи и контрольную группу, с использованием стратифицированной случайной выборки в зависимости от пола. Оценки психического благополучия участников будут ранжироваться от самого высокого до самого низкого в каждой половой группе, прежде чем систематически распределяться в одну из трех групп вмешательства. Это уменьшит потенциальные различия в исходных данных между группами. Все измерения будут проводиться научными сотрудниками, не имеющими информации о распределении участников по группам, а анализ будет проводиться статистиком, не имеющим информации о группе и параметрах теста.
Вмешательства Участники заполнят информированное согласие и анкету готовности к физической активности (PAR-Q) до сбора данных. На первом сеансе тестирования будут записаны основные антропометрические данные (рост, масса тела, возраст) и личная информация (этническая принадлежность, уровень активности), и каждому участнику будет выдан уникальный идентификационный код (UIC).
Танцевальной группе участникам будут предоставлены три варианта танцевальных жанров на выбор: бальные танцы, уличные танцы/хип-поп и балет, а также будет представлен жанр, получивший наибольшее количество голосов. Занятия танцами проводятся два раза в неделю в течение восьми недель. Каждое занятие длится 45–60 минут, включая 5–10 минут разминки и 35–55 минут обучения или практики. В течение первых четырех недель будет преподаваться короткая танцевальная последовательность, а в следующие четыре недели участники будут в основном отрабатывать выученную последовательность под музыку.
Группе тайцзи будут предоставлены основные 18 форм стиля Тайцзи-цюань Чена, которые новичкам сравнительно легче изучить культовые формы с меньшим количеством движений и умеренной интенсивностью. Каждый сеанс длится 45-60 минут два раза в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие включает 5–10 минут разминки, 5 минут упражнений стоя под успокаивающую музыку и 30–45 минут обучения или практики. В течение первых 8 занятий будет преподаваться в общей сложности 15 классов, в среднем за каждое занятие будет преподаваться по два класса. В течение следующих 8 занятий участники будут неоднократно практиковать всю 18-форму под руководством инструктора и под фоновую музыку. Каждое повторение занимает примерно 2 минуты 20 секунд. Помимо движений, во время вмешательства также будет внедрена философия даосизма как источника Тайцзи.
Участникам контрольной группы будет предложено вести свой обычный образ жизни и посещать только медицинские осмотры.
Педагогика также рассматривается как жизненно важный фактор в этом исследовании. Таким образом, преподаватели должны записывать каждое занятие и кратко резюмировать содержание обучения, описания и акценты, если они упоминаются.
Мониторинг интенсивности и прогресс. При проведении как танцевальных, так и тай-чи мероприятий интенсивность будет контролироваться с помощью показателя интенсивности воспринимаемого напряжения (sRPE) с использованием модифицированной шкалы Борга. Учитывая целевую возрастную группу, инструкторы будут поддерживать предполагаемый RPE от 3 (умеренный) до 5 (жесткий) с произвольной единицей измерения (A.U. = RPE × длительность сеанса в минутах) от 135 до 300. Участников просят предоставить число из CR-10 ретроспективно на каждом занятии, а затем инструктор при необходимости соответствующим образом корректирует тренировочную нагрузку. На этапе обучения не предусмотрено никакого прогресса, а только изучение запланированных форм дня. На этапе тренировки инструкторы должны постепенно повышать стандарт движений и замедлять скорость отработки всей последовательности, чтобы увеличить сложность и интенсивность.
Измерения результатов Для оценки изменения состояния психического благополучия участников будет использоваться шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS). WEMWBS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов и содержащую гедонические и эвдемонические утверждения, такие как «Я чувствую себя расслабленным» или «Я чувствую близость к другим людям». Респонденты оценивают каждое утверждение спонтанно по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 (ничего, редко, иногда, часто, постоянно), в результате чего минимальный балл составляет 14, а максимальный балл — 70. Более высокий балл WEMWBS предполагает лучшее психическое благополучие.
Изометрическая тяга середины бедра (IMTP) будет использоваться для измерения максимальной силы нижних конечностей с использованием динамической силовой пластины Хокинса. Это считается безопасным, эффективным по времени и надежным измерением. Участникам будет предложено встать на силовые блины, слегка согнув бедра и колени. Высота планки регулируется таким образом, чтобы она находилась на уровне середины бедра каждого участника, и высота регистрируется. Участник держит штангу с небольшим усилием. Участник должен оставаться совершенно неподвижным в течение 2–3 секунд до и между каждым повторением. Затем участнику будет предложено как можно сильнее и быстрее сокращаться, прижимаясь к перекладине, и удерживать максимальное напряжение в течение 2–3 секунд, прежде чем отдохнуть. Каждый участник выполняет 3 повторения и фиксирует максимальную и среднюю мощность.
Тест Y-баланса (YBT) будет использоваться для оценки динамического баланса участников. Участникам будет предложено встать босиком в одностороннем порядке в центре нарисованной лентой буквы «Y». Стоя на одной ноге, участники должны вытянуть ногу, не стоящую на стойке, как можно дальше в трех направлениях буквы «Y». Никакой вес не может быть перенесен на нестоящую ногу. Делаются три попытки в каждом направлении для каждой ноги, которые рассчитываются в процентах от длины ноги; будет записано наибольшее расстояние для каждого направления. Длина ноги измеряется от большого вертела до латеральной лодыжки.
Шкала настроения Брюнеля (BRUMS) будет использоваться до и после каждого танца или сеанса тай-чи для отслеживания изменений настроения участников. BRUMS содержит 6 категорий, включая гнев, растерянность, депрессию, усталость, напряжение и бодрость, каждая из которых состоит из 4 прилагательных, таких как панический, истощенный, энергичный или активный. Участникам предлагается указать свое настроение по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = совсем немного, 4 = очень).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Wyon, PhD
- Номер телефона: 01902323144
- Электронная почта: m.wyon@wlv.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tracey Devonport, PhD
- Номер телефона: 01902323113
- Электронная почта: t.devonport@wlv.ac.uk
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Соединенное Королевство, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые мужчины и женщины любой национальности в возрасте от 18 до 59 лет.
- отсутствие хронических заболеваний и
- отсутствие физических травм за последние 3 месяца, которые потенциально могли бы повлиять на физическую активность
Критерий исключения:
- участники, которые в настоящее время регулярно занимаются танцами или тай-чи
- в настоящее время имеет хроническое заболевание или острое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танец
Участникам будут предоставлены три варианта танцевальных жанров на выбор: бальные танцы, уличные танцы/хип-поп и балет, а также будет представлен жанр, получивший наибольшее количество голосов.
Занятия танцами проводятся два раза в неделю в течение восьми недель.
Каждое занятие длится 45–60 минут, включая 5–10 минут разминки и 35–55 минут обучения или практики.
В течение первых четырех недель будет преподаваться короткая танцевальная последовательность, а в следующие четыре недели участники будут в основном отрабатывать выученную последовательность под музыку.
|
Вмешательство в упражнения
|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Группа Тай Чи получит основные 18 форм стиля Тай Чи Цюань Чена.
Каждый сеанс длится 45-60 минут два раза в неделю в течение 8 недель.
Каждое занятие включает 5–10 минут разминки, 5 минут упражнений стоя (站桩) под успокаивающую музыку и 30–45 минут обучения или практики.
Всего на первых 8 занятиях будет преподаваться 15 классов, в среднем на каждом занятии преподаются два класса.
В течение следующих 8 занятий участники будут неоднократно практиковать всю 18-форму под руководством инструктора и под фоновую музыку.
Каждое повторение занимает примерно 2 минуты 20 секунд.
Помимо движений, во время вмешательства также будет внедрена философия даосизма как источника Тайцзи.
|
Вмешательство в упражнения
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам будет предложено вести свой обычный образ жизни и посещать только медицинские осмотры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4 и неделя 8
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга.
Общий балл получается путем суммирования баллов по каждому из 14 пунктов.
Диапазон баллов по каждому пункту составляет от 1 до 5, а общий балл — от 14 до 70.
Более высокие баллы указывают на большее положительное психическое благополучие.
|
Неделя 1, неделя 4 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ног
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4 и неделя 8
|
Изометрическая тяга середины бедра: (IMTP) будет использоваться для измерения максимальной мышечной силы нижних конечностей.
Затем участнику будет предложено как можно сильнее и быстрее сокращаться, прижимаясь к перекладине, и удерживать максимальное напряжение в течение 2–3 секунд, прежде чем отдохнуть.
Измерение производится в кг, причем более высокие баллы указывают на большую мышечную силу.
|
Неделя 1, неделя 4 и неделя 8
|
|
Баланс
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4 и неделя 8
|
Тест на баланс Y: стоя на одной ноге, участники должны вытянуть свою ногу, не стоящую на стойке, как можно дальше в трех направлениях буквы «Y».
Никакой вес не может быть перенесен на нестоящую ногу.
Делаются три попытки в каждом направлении для каждой ноги, которые рассчитываются в процентах от длины ноги; будет записано наибольшее расстояние для каждого направления.
Чем больше балл, тем лучше динамическая устойчивость/баланс.
|
Неделя 1, неделя 4 и неделя 8
|
|
Настроение
Временное ограничение: 30 минут до и после каждого танца и сеанса Тай-Чи до 9 недель
|
Шкала настроения Брюнеля (BRUMS): Острый эффект каждого сеанса будет отслеживаться.
BRUMS содержит 6 категорий, включая гнев, растерянность, депрессию, усталость, напряжение и бодрость, каждая из которых состоит из 4 прилагательных, таких как панический, истощенный, энергичный или активный.
Участникам предлагается указать свое настроение по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = совсем немного, 4 = очень). Чем выше балл, тем позитивнее настроение.
|
30 минут до и после каждого танца и сеанса Тай-Чи до 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DfH2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Данные исследования будут отправлены в Figshare для открытого научного доступа — все идентификационные коды будут удалены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .