- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06294080
A tánc és a tai chi hatása az egészséges felnőttek egyensúlyára és jólétére
A nyolchetes tánc és a tai chi hatása az egyensúlyra, a jó közérzetre és a hangulatra egészséges felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak elfogadni egy nyolchetes táncintervenció hatásainak és hatékonyságának értékelésére, összehasonlítva a Tai Chi-vel és a kontrollcsoporttal a fizikai és mentális előnyök tekintetében.
A résztvevőket egy héttel az első ülés előtt felkérik, hogy vegyenek részt az alapteszten, amely kiterjed az alsó végtag izomzatának erejére, egyensúlyára és mentális jólétére. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki hangulatértékelő kérdőívet minden ülés előtt és után, hogy mérjék az egyes beavatkozások akut hatását. A beavatkozások első négy hete a tanulási szakasz, a résztvevők elsősorban a tánc vagy a Tai Chi mozdulatainak elsajátítására koncentrálnak. A negyedik hét utolsó ülése után és az ötödik hét első ülése előtt a résztvevőket felkérjük, hogy félidős tesztként fejezzék be az előző tesztet. Az utolsó négy hét a gyakorlási szakasz, a résztvevők elsősorban a tanult mozdulatok gyakorlására koncentrálnak, csökkentett irányítással az oktatótól. A beavatkozás utáni tesztet az utolsó ülés után egy héten belül befejezik, egy interjúval a beavatkozással kapcsolatos véleményükről.
Randomizálás és vakítás A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: tánc, Tai Chi és Kontroll csoport, a nemen alapuló rétegzett véletlenszerű mintavétel segítségével. A résztvevők mentális jóléti pontszámait a legmagasabbtól a legalacsonyabbig rangsorolják minden nemi csoportban, mielőtt szisztematikusan besorolnák őket a három intervenciós csoport valamelyikébe, ez csökkenti a csoportok közötti lehetséges különbségeket az alapadatok között. Minden mérést kutató asszisztensek végeznek, akik nem ismerik a résztvevők csoportelosztását, az elemzést pedig a csoport- és tesztparaméterekre vak statisztikusok végzik.
Beavatkozások A résztvevők az adatgyűjtés előtt kitöltik a beleegyező nyilatkozatot és a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q). Az első tesztelés alkalmával alapvető antropometriai (termet, testtömeg, életkor) és személyes adatokat (etnikai hovatartozás, aktivitási szint) rögzítenek, és minden résztvevő egyedi azonosító kódot (UIC) kap.
A Tánccsoport, a résztvevők három táncműfaj közül választhatnak, társastánc, street dance/hip-pop és balett, valamint a legtöbb szavazatot kapott műfajt adják át. Nyolc héten keresztül hetente kétszer táncórákat tartanak. Minden foglalkozás 45-60 percig tart, amely 5-10 perc bemelegítést és 35-55 perc tanulást vagy gyakorlást tartalmaz. Az első négy hétben egy rövid táncsort tanítanak, a következő négy hétben pedig elsősorban a tanult sorozatot gyakorolják zenével együtt.
A Tai Chi csoport megkapja a Chen-féle Tai Chi Chuan alapvető 18-as formáját, amivel a kezdők viszonylag könnyebben tanulhatják meg az ikonikus formákat kevesebb mozdulattal és mérsékelt intenzitással. Minden foglalkozás 45-60 percig tart, hetente kétszer 8 héten keresztül. Minden foglalkozás 5-10 perc bemelegítést, 5 perc álló gyakorlatot nyugtató zenével és 30-45 perc tanulást vagy gyakorlást tartalmaz. Az első 8 foglalkozáson összesen 15 formát tanítanak, átlagosan minden foglalkozáson két formát. A következő 8 foglalkozáson a résztvevők a teljes 18-as formát ismételten gyakorolják egy oktató vezetésével háttérzenével. Minden ismétlés körülbelül 2 perc 20 másodpercig tart. A mozgásokon kívül a taoizmus filozófiája, mint a Tai Chi eredete is beágyazódik a beavatkozás során.
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy tartsák fenn szokásos életmódjukat, és csak a fizikai felméréseken vegyenek részt.
Ebben a tanulmányban a pedagógiát is létfontosságú tényezőnek tekintik. Ezért az oktatóknak rögzíteniük kell minden foglalkozást, és röviden össze kell foglalniuk a tanítás tartalmát, leírását és a hangsúlyokat, ha említik.
Intenzitás monitorozása és progressziója A tánc és a Tai Chi beavatkozások végrehajtása során az intenzitást az észlelt erőkifejtés (sRPE) munkamenetek segítségével követik nyomon a módosított Borg skála használatával. Tekintettel a megcélzott korcsoportra, az oktatók a tervezett RPE-t 3 (közepes) és 5 (kemény) között tartják, az önkényes egységgel (A.U. = RPE × munkamenet időtartama percben) 135 és 300 között. A résztvevőket arra kérik, hogy minden foglalkozáson visszamenőleg adjanak meg egy számot a CR-10-ből, majd az oktató szükség esetén ennek megfelelően módosítja az edzésterhelést. A tanulási szakaszban nincs előrehaladás, csak a napi tervezett formá(k) tanulmányozása. A gyakorlási fázisban az oktatóknak fokozatosan emelniük kell a mozdulatok színvonalát, és lassítaniuk kell a teljes sorozat gyakorlásának sebességét, hogy növeljék a nehézséget és az intenzitást.
Eredménymutatók A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS) segítségével értékelhető a résztvevők mentális jóléti állapotának változása. A WEMWBS egy 14 tételből álló önértékelő skála, amely hedonikus és eudaimonikus kijelentéseket tartalmaz, mint például: „Elengedettnek éreztem magam” vagy „Közel éreztem magam más emberekhez”. A válaszadók minden állítást spontán módon értékelnek egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálával (nincs, ritkán, néha, gyakran, mindig), aminek eredményeként a minimális pontszám 14, a maximális pontszám pedig 70. A magasabb WEMWBS pontszám jobb mentális jólétre utal.
Az izometrikus combközép húzás (IMTP) az alsó végtagok maximális erejének mérésére szolgál a Hawkins Dynamic erőlemez segítségével. Biztonságos, időhatékony és megbízható mérésnek tekinthető. A résztvevőket arra kérik, hogy enyhén hajlított csípővel és térddel álljanak erőtányérokra. A rúd magassága úgy van beállítva, hogy minden résztvevő combközépe magasságában legyen, és a magasságot rögzítjük. A résztvevő enyhe feszítéssel fogja meg a rudat. A résztvevőnek teljesen mozdulatlannak kell lennie 2-3 másodpercig minden ismétlés előtt és között. A résztvevőt ezután arra utasítják, hogy a lehető legerősebben és a lehető leggyorsabban húzza össze a rudat, és tartsa a maximális húzást 2-3 másodpercig, mielőtt pihenne. Minden résztvevő 3 ismétlést hajt végre, és rögzíti a maximális és átlagos teljesítményt.
Az Y-egyensúly tesztet (YBT) fogják használni a résztvevők dinamikus egyensúlyának felmérésére. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy mezítláb álljanak egyoldalúan egy szalaggal készített „Y” közepére. Egy lábon állva a résztvevők kinyújtják a nem álló lábukat, amennyire csak lehetséges, az „Y” három irányába. Nem lehet súlyt átvinni a nem álló lábra. Minden egyes láb esetében irányonként három kísérletet kell végezni, és a lábhosszuk százalékában kell kiszámítani. minden irányban a legnagyobb távolság kerül rögzítésre. A láb hosszát a nagyobb trochantertől az oldalsó malleolusig kell mérni.
A Brunel Mood Scale (BRUMS) minden tánc vagy Tai Chi alkalom előtt és után használatos a résztvevők hangulatváltozásainak nyomon követésére. A BRUMS 6 kategóriát tartalmaz, beleértve a haragot, a zavarodottságot, a depressziót, a fáradtságot, a feszültséget és az életerőt, mindegyik 4 jelzőből áll, mint például pánik, kimerült, energikus vagy aktív. A résztvevőket arra kérik, hogy 5 fokozatú Likert-skálán jelezzék hangulatukat (0=egyáltalán nem, 1=kicsit, 2=mérsékelten, 3=nagyon kicsit, 4=nagyon).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Wyon, PhD
- Telefonszám: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tracey Devonport, PhD
- Telefonszám: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Egyesült Királyság, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 59 év közötti egészséges férfiak és nők bármilyen etnikumból
- nincsenek krónikus betegségek és
- az elmúlt 3 hónapban nem volt olyan fizikai sérülés, amely potenciálisan befolyásolhatná a fizikai tevékenységeket
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akik jelenleg rendszeres tánc- vagy Tai Chi órákon vesznek részt
- jelenleg krónikus vagy akut betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tánc
A résztvevők három táncműfaj közül választhatnak: társastánc, street dance/hip-pop és balett, valamint a legtöbb szavazatot kapott műfajt.
Nyolc héten keresztül hetente kétszer táncórákat tartanak.
Minden foglalkozás 45-60 percig tart, amely 5-10 perc bemelegítést és 35-55 perc tanulást vagy gyakorlást tartalmaz.
Az első négy hétben egy rövid táncsort tanítanak, a következő négy hétben pedig elsősorban a tanult sorozatot gyakorolják zenével együtt.
|
Gyakorlati beavatkozás
|
|
Kísérleti: Tai Chi
A Tai Chi csoport megkapja a Chen stílusának, a Tai Chi Chuannak a 18-as formáját.
Minden foglalkozás 45-60 percig tart, hetente kétszer 8 héten keresztül.
Minden foglalkozás 5-10 perc bemelegítést, 5 perc álló gyakorlatot (站桩) nyugtató zenével és 30-45 perc tanulást vagy gyakorlást tartalmaz.
Az első 8 foglalkozáson összesen 15 formát oktatnak, átlagosan minden foglalkozáson két formát tanítanak.
A következő 8 foglalkozáson a résztvevők a teljes 18-as formát ismételten gyakorolják egy oktató vezetésével háttérzenével.
Minden ismétlés körülbelül 2 perc 20 másodpercig tart.
A mozgásokon kívül a taoizmus filozófiája, mint a Tai Chi eredete is beágyazódik a beavatkozás során
|
Gyakorlati beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák fenn megszokott életmódjukat, és csak fizikai felméréseken vegyenek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 1. hét, 4. hét és 8. hét
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála.
Az összpontszámot a 14 tétel pontszámának összegzésével kapjuk meg.
Az egyes tételek pontozási tartománya 1-5, az összpontszám pedig 14-70.
A magasabb pontszámok nagyobb pozitív mentális jólétet jeleznek.
|
1. hét, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb ereje
Időkeret: 1. hét, 4. hét és 8. hét
|
Izometrikus combközép húzás: (IMTP) az alsó végtagok maximális izomerejének mérésére szolgál.
A résztvevőt ezután arra utasítják, hogy a lehető legerősebben és a lehető leggyorsabban húzza össze a rudat, és tartsa a maximális húzást 2-3 másodpercig, mielőtt pihenne.
A mérés kg-ban van, a nagyobb pontszámok nagyobb izomerőt jeleznek
|
1. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 1. hét, 4. hét és 8. hét
|
Y-egyensúly teszt: Egy lábon állva a résztvevők kinyújtják a lábukat, amennyire csak lehetséges, az „Y” három irányába.
Nem lehet súlyt átvinni a nem álló lábra.
Minden egyes láb esetében irányonként három kísérletet kell végezni, és a lábhosszuk százalékában kell kiszámítani. minden irányban a legnagyobb távolság kerül rögzítésre.
Minél nagyobb a pontszám, annál jobb a dinamikus stabilitás/egyensúly
|
1. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Hangulat
Időkeret: 30 perccel minden tánc és Tai Chi beavatkozás előtt és után 9 hétig
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Az egyes ülések akut hatását monitorozni fogják.
A BRUMS 6 kategóriát tartalmaz, beleértve a haragot, a zavarodottságot, a depressziót, a fáradtságot, a feszültséget és az életerőt, mindegyik 4 jelzőből áll, mint például pánik, kimerült, energikus vagy aktív.
A résztvevőket arra kérik, hogy 5 fokozatú Likert-skálán jelezzék hangulatukat (0=egyáltalán nem, 1=kicsit, 2=mérsékelten, 3=elég kicsit, 4=rendkívül). Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb a hangulat
|
30 perccel minden tánc és Tai Chi beavatkozás előtt és után 9 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: A vizsgálati adatokat elküldjük a Figshare-nek nyílt tudományos hozzáférés céljából – minden azonosító kódot eltávolítunk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .